- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01540916
Респираторные изменения кислотно-щелочного равновесия: острая и хроническая почечная реакция
Изменения кислотно-щелочного равновесия очень распространены у пациентов в критическом состоянии. Таким образом, понимание их патофизиологии и возможных компенсаторных механизмов, действующих в различных органах, может сыграть важную роль в выборе последующего клинического лечения. Легкие и почки являются двумя главными участниками таких регуляций. Хотя респираторная реакция на изменения кислотно-щелочного баланса хорошо изучена, имеется меньше информации о том, что касается почечной системы. Такое отсутствие информации частично связано с: 1) исторически сложившимся представлением о почках как о «медленном» органе в ответ на изменения кислотно-щелочного равновесия; 2) отсутствие системы мониторинга для тщательной оценки почечной реакции.
Наша группа недавно разработала систему мониторинга, предназначенную для анализа квазинепрерывным и неинвазивным образом (каждые 10 минут) профиля мочи с точки зрения pH мочи и концентрации электролитов (натрия, калия, хлорида, аммония).
Исследователи предполагают, что почечная система очень быстро реагирует как на большие, так и на минимальные изменения кислотно-щелочного равновесия (особенно вызванные изменением дыхательной функции), изменяя концентрацию мочи (и, следовательно, экскрецию с мочой). аммония и некоторых электролитов (особенно хлорида).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
Исследовать острую почечную реакцию на дыхательные изменения кислотно-щелочного равновесия, чтобы лучше понять лежащие в основе физиологические механизмы и оценить достоверность системы почечного мониторинга для косвенной оценки эффективности дыхательной функции.
Второстепенная цель:
Собрать данные о хроническом ответе почечной системы у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), а также об остром ответе на острую вариацию хронического респираторного ацидоза у больных с обострением ХОБЛ.
Протокол исследования:
Пациенты, находящиеся на механической вентиляции, подвергаются контролируемому изменению режима вентиляции (гипервентиляция или гиповентиляция), чтобы вызвать контролируемое снижение или повышение артериального парциального давления углекислого газа (и повышение или снижение артериального рН) в пределах нормального диапазона рН ( 7.35 - 7.45) Во время вариаций будет контролироваться концентрация электролитов в моче и рН.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20122
- Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие механической вентиляции
- Наличие артериальной и центральной венозной линии
- Наличие мочевого катетера
Критерий исключения:
- острая или хроническая почечная недостаточность с анурией
- наличие постоянной заместительной почечной терапии
- гемодинамическая нестабильность
- младше 16 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Гипервентиляция
Минутная вентиляция увеличится примерно на 30% от исходного значения за счет увеличения частоты дыхания.
|
Частота дыхания будет увеличена, чтобы минутная вентиляция увеличилась на 30%.
|
Экспериментальный: Гиповентиляция
Минутная вентиляция уменьшится примерно на 30% от исходного значения за счет снижения частоты дыхания.
|
Частота дыхания уменьшится, чтобы минутная вентиляция уменьшилась на 30%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменения концентрации электролитов в моче и рН
Временное ограничение: От 0 до 4 часов
|
От 0 до 4 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 842
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Увеличение минутной вентиляции
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство
-
University of Colorado, DenverDaiichi Sankyo, Inc.ЗавершенныйДислипидемия | ГиперлипидемияСоединенные Штаты
-
Advanced DermatologyЗавершенныйСтарение кожи | Фотостарение кожиСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalThe Beverage Institute for Health and WellnessЗавершенный
-
Massachusetts General HospitalThe Beverage Institute for Health & WellnessЗавершенный