- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01540916
Alterazioni respiratorie dell'equilibrio acido-base: risposta renale acuta e cronica
Le alterazioni dell'equilibrio acido-base sono molto comuni nei pazienti critici. Pertanto, la comprensione della loro fisiopatologia e dei possibili meccanismi compensatori che agiscono nei diversi organi può svolgere un ruolo importante per impostare meglio il conseguente trattamento clinico. Il polmone e il rene sono i due attori principali di tali regolazioni. Sebbene la risposta respiratoria alle alterazioni acido-base sia ben nota, sono disponibili meno informazioni per quanto riguarda il sistema renale. Tale carenza di informazioni è in parte dovuta: 1) alla storica considerazione del rene come organo "lento", in risposta alle variazioni dell'equilibrio acido-base; 2) la mancanza di un sistema di monitoraggio per valutare da vicino la risposta renale.
Il nostro gruppo ha recentemente sviluppato un sistema di monitoraggio finalizzato all'analisi, in maniera quasi continua e non invasiva (ogni 10 min) del profilo urinario in termini di pH urinario e concentrazioni di elettroliti (sodio, potassio, cloruro, ammonio).
Gli investigatori ipotizzano che il sistema renale reagisca a grandi e minime variazioni dell'equilibrio acido-base (indotte soprattutto da una variazione della funzione respiratoria) in modo molto rapido, modificando la concentrazione urinaria (e quindi l'escrezione urinaria) di ammonio e alcuni elettroliti (soprattutto cloruro).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo primario:
Indagare la risposta renale acuta alle alterazioni respiratorie dell'equilibrio acido-base al fine di comprendere meglio i meccanismi fisiologici sottostanti e valutare la validità di un sistema di monitoraggio renale per valutare indirettamente l'efficacia della funzione respiratoria.
Scopo secondario:
Raccogliere dati sulla risposta cronica del sistema renale in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), nonché sulla risposta acuta alla variazione acuta dell'acidosi respiratoria cronica che caratterizza i pazienti affetti da riacutizzazione di BPCO.
Protocollo di studio:
I pazienti ventilati meccanicamente saranno sottoposti a variazione controllata del setting ventilatorio (iperventilazione vs. ipoventilazione) al fine di indurre una riduzione controllata o un aumento della pressione arteriosa parziale di anidride carbonica (e un aumento o una riduzione del pH arterioso), entro il normale intervallo di pH ( 7.35 - 7.45) Durante le variazioni verranno monitorate le concentrazioni urinarie di elettroliti e pH.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di ventilazione meccanica
- Presenza di linea arteriosa e venosa centrale
- Presenza di catetere urinario
Criteri di esclusione:
- insufficienza renale acuta o cronica con anuria
- presenza di terapia sostitutiva renale continua
- instabilità emodinamica
- meno di 16 anni di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Iperventilazione
La ventilazione minuto sarà aumentata di circa il 30% del valore basale, attraverso un aumento della frequenza respiratoria
|
La frequenza respiratoria verrà aumentata per avere un aumento del 30% della ventilazione minuto
|
|
Sperimentale: Ipoventilazione
La ventilazione minuto sarà ridotta di circa il 30% del valore basale, attraverso una diminuzione della frequenza respiratoria
|
La frequenza respiratoria sarà ridotta per avere una diminuzione del 30% della ventilazione minuto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazioni nelle concentrazioni di elettroliti urinari e pH
Lasso di tempo: Da 0 a 4 ore
|
Da 0 a 4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 842
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