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Alterazioni respiratorie dell'equilibrio acido-base: risposta renale acuta e cronica

Le alterazioni dell'equilibrio acido-base sono molto comuni nei pazienti critici. Pertanto, la comprensione della loro fisiopatologia e dei possibili meccanismi compensatori che agiscono nei diversi organi può svolgere un ruolo importante per impostare meglio il conseguente trattamento clinico. Il polmone e il rene sono i due attori principali di tali regolazioni. Sebbene la risposta respiratoria alle alterazioni acido-base sia ben nota, sono disponibili meno informazioni per quanto riguarda il sistema renale. Tale carenza di informazioni è in parte dovuta: 1) alla storica considerazione del rene come organo "lento", in risposta alle variazioni dell'equilibrio acido-base; 2) la mancanza di un sistema di monitoraggio per valutare da vicino la risposta renale.

Il nostro gruppo ha recentemente sviluppato un sistema di monitoraggio finalizzato all'analisi, in maniera quasi continua e non invasiva (ogni 10 min) del profilo urinario in termini di pH urinario e concentrazioni di elettroliti (sodio, potassio, cloruro, ammonio).

Gli investigatori ipotizzano che il sistema renale reagisca a grandi e minime variazioni dell'equilibrio acido-base (indotte soprattutto da una variazione della funzione respiratoria) in modo molto rapido, modificando la concentrazione urinaria (e quindi l'escrezione urinaria) di ammonio e alcuni elettroliti (soprattutto cloruro).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo primario:

Indagare la risposta renale acuta alle alterazioni respiratorie dell'equilibrio acido-base al fine di comprendere meglio i meccanismi fisiologici sottostanti e valutare la validità di un sistema di monitoraggio renale per valutare indirettamente l'efficacia della funzione respiratoria.

Scopo secondario:

Raccogliere dati sulla risposta cronica del sistema renale in pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), nonché sulla risposta acuta alla variazione acuta dell'acidosi respiratoria cronica che caratterizza i pazienti affetti da riacutizzazione di BPCO.

Protocollo di studio:

I pazienti ventilati meccanicamente saranno sottoposti a variazione controllata del setting ventilatorio (iperventilazione vs. ipoventilazione) al fine di indurre una riduzione controllata o un aumento della pressione arteriosa parziale di anidride carbonica (e un aumento o una riduzione del pH arterioso), entro il normale intervallo di pH ( 7.35 - 7.45) Durante le variazioni verranno monitorate le concentrazioni urinarie di elettroliti e pH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Milan, Italia, 20122
        • Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Presenza di ventilazione meccanica
  2. Presenza di linea arteriosa e venosa centrale
  3. Presenza di catetere urinario

Criteri di esclusione:

  1. insufficienza renale acuta o cronica con anuria
  2. presenza di terapia sostitutiva renale continua
  3. instabilità emodinamica
  4. meno di 16 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iperventilazione
La ventilazione minuto sarà aumentata di circa il 30% del valore basale, attraverso un aumento della frequenza respiratoria
La frequenza respiratoria verrà aumentata per avere un aumento del 30% della ventilazione minuto
Sperimentale: Ipoventilazione
La ventilazione minuto sarà ridotta di circa il 30% del valore basale, attraverso una diminuzione della frequenza respiratoria
La frequenza respiratoria sarà ridotta per avere una diminuzione del 30% della ventilazione minuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni nelle concentrazioni di elettroliti urinari e pH
Lasso di tempo: Da 0 a 4 ore
Da 0 a 4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

29 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 842

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Prove cliniche su Aumentare la ventilazione minuto

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