- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01540916
Alterações Respiratórias do Equilíbrio Ácido-base: Resposta Renal Aguda e Crônica
Alterações do equilíbrio ácido-base são muito comuns em pacientes críticos. Assim, entender sua fisiopatologia e os possíveis mecanismos compensatórios atuantes em diferentes órgãos pode desempenhar um papel importante para melhor definir o consequente tratamento clínico. O pulmão e o rim são os dois principais atores de tais regulações. Embora a resposta respiratória às alterações ácido-básicas seja bem compreendida, há menos informações disponíveis no que diz respeito ao sistema renal. Essa falta de informação se deve, em parte: 1) à consideração histórica do rim como um órgão "lento", em resposta às variações do equilíbrio ácido-base; 2) a falta de um sistema de monitoramento para avaliar de perto a resposta renal.
Nosso grupo desenvolveu recentemente um sistema de monitoramento que visa analisar, de forma quase contínua e não invasiva (a cada 10 min) o perfil urinário em termos de pH urinário e concentrações de eletrólitos (sódio, potássio, cloreto, amônio).
Os investigadores levantam a hipótese de que o sistema renal reage a grandes e mínimas variações do equilíbrio ácido-base (especialmente induzidas por uma variação da função respiratória) de forma muito rápida, modificando a concentração urinária (e, portanto, a excreção urinária). de amônio e alguns eletrólitos (especialmente cloreto).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Investigar a resposta renal aguda às alterações respiratórias do equilíbrio ácido-básico, a fim de compreender melhor os mecanismos fisiológicos subjacentes e avaliar a validade de um sistema de monitoramento renal para avaliar indiretamente a eficácia da função respiratória.
Objetivo secundário:
Coletar dados sobre a resposta crônica do sistema renal em pacientes acometidos por doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), bem como sobre a resposta aguda à variação aguda da acidose respiratória crônica que caracteriza pacientes acometidos por exacerbação da DPOC.
Protocolo de estudo:
Pacientes ventilados mecanicamente sofrerão variação controlada do ajuste ventilatório (hiperventilação vs. hipoventilação) a fim de induzir uma redução ou aumento controlado na pressão parcial arterial de dióxido de carbono (e um aumento ou redução do pH arterial), dentro da faixa normal de pH ( 7.35 - 7.45) Durante as variações, as concentrações urinárias de eletrólitos e pH serão monitorados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20122
- Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de ventilação mecânica
- Presença de linha arterial e venosa central
- Presença de cateter urinário
Critério de exclusão:
- insuficiência renal aguda ou crônica com anúria
- presença de terapia renal substitutiva contínua
- instabilidade hemodinâmica
- menos de 16 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hiperventilação
A ventilação por minuto será aumentada em cerca de 30% do valor basal, por meio de um aumento na frequência respiratória
|
A frequência respiratória será aumentada para ter um aumento de 30% na ventilação minuto
|
|
Experimental: Hipoventilação
A ventilação por minuto diminuirá cerca de 30% do valor basal, por meio de uma diminuição da frequência respiratória
|
A frequência respiratória será diminuída para ter uma diminuição de 30% da ventilação minuto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variações nas concentrações de eletrólitos urinários e pH
Prazo: De 0 a 4 horas
|
De 0 a 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 842
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