- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01540916
Alteraciones respiratorias del equilibrio ácido-base: respuesta renal aguda y crónica
Las alteraciones del equilibrio ácido-base son muy frecuentes en los pacientes críticos. Por lo tanto, el conocimiento de su fisiopatología y de los posibles mecanismos compensatorios que actúan en los diferentes órganos puede jugar un papel importante para establecer mejor el tratamiento clínico posterior. El pulmón y el riñón son los dos actores principales de tales regulaciones. Aunque la respuesta respiratoria a las alteraciones acidobásicas es bien conocida, se dispone de menos información en lo que respecta al sistema renal. Tal falta de información se debe en parte a: 1) la consideración histórica del riñón como un órgano "lento", en respuesta a variaciones en el equilibrio ácido-base; 2) la falta de un sistema de monitoreo para evaluar de cerca la respuesta renal.
Nuestro grupo ha desarrollado recientemente un sistema de monitorización destinado a analizar de forma cuasi continua y no invasiva (cada 10 min) el perfil urinario en cuanto a pH urinario y concentraciones de electrolitos (sodio, potasio, cloruro, amonio).
Los investigadores plantean la hipótesis de que el sistema renal reacciona a grandes como a mínimas variaciones del equilibrio ácido-base (especialmente inducidas por una variación en la función respiratoria) de forma muy rápida, modificando la concentración urinaria (y por tanto la excreción urinaria) de amonio y algunos electrolitos (especialmente cloruro).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal:
Investigar la respuesta renal aguda a las alteraciones respiratorias del equilibrio ácido-base para comprender mejor los mecanismos fisiológicos subyacentes y evaluar la validez de un sistema de monitorización renal para evaluar indirectamente la eficacia de la función respiratoria.
Objetivo secundario:
Recoger datos sobre la respuesta crónica del sistema renal en pacientes afectos de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), así como sobre la respuesta aguda a la variación aguda de la acidosis respiratoria crónica que caracteriza a los pacientes afectos de agudización de la EPOC.
Protocolo de estudio:
Los pacientes con ventilación mecánica se someterán a una variación controlada del ajuste ventilatorio (hiperventilación frente a hipoventilación) para inducir una reducción o un aumento controlados de la presión arterial parcial de dióxido de carbono (y un aumento o reducción del pH arterial), dentro del rango normal de pH ( 7.35 - 7.45) Durante las variaciones, se monitorearán las concentraciones urinarias de electrolitos y pH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20122
- Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de ventilación mecánica
- Presencia de línea arterial y venosa central
- Presencia de catéter urinario
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal aguda o crónica con anuria
- presencia de terapia de reemplazo renal continua
- inestabilidad hemodinámica
- menos de 16 años de edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hiperventilación
La ventilación por minuto se incrementará en aproximadamente un 30 % del valor inicial, a través de un aumento en la frecuencia respiratoria.
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La frecuencia respiratoria se incrementará para tener un aumento del 30% en la ventilación por minuto.
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Experimental: Hipoventilación
La ventilación por minuto se reducirá en aproximadamente un 30 % del valor inicial, a través de una disminución de la frecuencia respiratoria.
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La frecuencia respiratoria se reducirá para tener una disminución del 30 % de la ventilación por minuto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Variaciones en las concentraciones urinarias de electrolitos y pH
Periodo de tiempo: De 0 a 4 horas
|
De 0 a 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 842
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