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Alteraciones respiratorias del equilibrio ácido-base: respuesta renal aguda y crónica

7 de noviembre de 2015 actualizado por: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Las alteraciones del equilibrio ácido-base son muy frecuentes en los pacientes críticos. Por lo tanto, el conocimiento de su fisiopatología y de los posibles mecanismos compensatorios que actúan en los diferentes órganos puede jugar un papel importante para establecer mejor el tratamiento clínico posterior. El pulmón y el riñón son los dos actores principales de tales regulaciones. Aunque la respuesta respiratoria a las alteraciones acidobásicas es bien conocida, se dispone de menos información en lo que respecta al sistema renal. Tal falta de información se debe en parte a: 1) la consideración histórica del riñón como un órgano "lento", en respuesta a variaciones en el equilibrio ácido-base; 2) la falta de un sistema de monitoreo para evaluar de cerca la respuesta renal.

Nuestro grupo ha desarrollado recientemente un sistema de monitorización destinado a analizar de forma cuasi continua y no invasiva (cada 10 min) el perfil urinario en cuanto a pH urinario y concentraciones de electrolitos (sodio, potasio, cloruro, amonio).

Los investigadores plantean la hipótesis de que el sistema renal reacciona a grandes como a mínimas variaciones del equilibrio ácido-base (especialmente inducidas por una variación en la función respiratoria) de forma muy rápida, modificando la concentración urinaria (y por tanto la excreción urinaria) de amonio y algunos electrolitos (especialmente cloruro).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo principal:

Investigar la respuesta renal aguda a las alteraciones respiratorias del equilibrio ácido-base para comprender mejor los mecanismos fisiológicos subyacentes y evaluar la validez de un sistema de monitorización renal para evaluar indirectamente la eficacia de la función respiratoria.

Objetivo secundario:

Recoger datos sobre la respuesta crónica del sistema renal en pacientes afectos de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), así como sobre la respuesta aguda a la variación aguda de la acidosis respiratoria crónica que caracteriza a los pacientes afectos de agudización de la EPOC.

Protocolo de estudio:

Los pacientes con ventilación mecánica se someterán a una variación controlada del ajuste ventilatorio (hiperventilación frente a hipoventilación) para inducir una reducción o un aumento controlados de la presión arterial parcial de dióxido de carbono (y un aumento o reducción del pH arterial), dentro del rango normal de pH ( 7.35 - 7.45) Durante las variaciones, se monitorearán las concentraciones urinarias de electrolitos y pH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20122
        • Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Presencia de ventilación mecánica
  2. Presencia de línea arterial y venosa central
  3. Presencia de catéter urinario

Criterio de exclusión:

  1. insuficiencia renal aguda o crónica con anuria
  2. presencia de terapia de reemplazo renal continua
  3. inestabilidad hemodinámica
  4. menos de 16 años de edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hiperventilación
La ventilación por minuto se incrementará en aproximadamente un 30 % del valor inicial, a través de un aumento en la frecuencia respiratoria.
La frecuencia respiratoria se incrementará para tener un aumento del 30% en la ventilación por minuto.
Experimental: Hipoventilación
La ventilación por minuto se reducirá en aproximadamente un 30 % del valor inicial, a través de una disminución de la frecuencia respiratoria.
La frecuencia respiratoria se reducirá para tener una disminución del 30 % de la ventilación por minuto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variaciones en las concentraciones urinarias de electrolitos y pH
Periodo de tiempo: De 0 a 4 horas
De 0 a 4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 842

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Ensayos clínicos sobre Aumentar la ventilación por minuto

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