Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratoriske ændringer af syre-base ligevægt: Akut og kronisk nyrerespons

7. november 2015 opdateret af: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Ændringer af syre-base ligevægt er meget almindelige hos kritisk syge patienter. Forståelse af deres patofysiologi og de mulige kompenserende mekanismer, der virker i forskellige organer, kan således spille en vigtig rolle for bedre at indstille den efterfølgende kliniske behandling. Lungen og nyren er de to vigtigste aktører i sådanne regler. Selvom den respiratoriske reaktion på syre-base-ændringer er velkendt, er der mindre information tilgængelig for, hvad nyresystemet angår. En sådan mangel på information skyldes delvist: 1) den historiske betragtning af nyren som et "langsomt" organ som reaktion på variationer i syre-base ligevægt; 2) manglen på et overvågningssystem til nøje at vurdere nyrerespons.

Vores gruppe har for nylig udviklet et overvågningssystem, der har til formål at analysere, på en kvasi-kontinuerlig og ikke-invasiv måde (hvert 10. minut) urinprofilen med hensyn til urin pH og elektrolytkoncentrationer (natrium, kalium, chlorid, ammonium).

Forskerne antager, at nyresystemet reagerer på store såvel som på minimale variationer i syre-base ligevægten (især induceret af en variation i åndedrætsfunktionen) på en meget hurtig måde, hvilket ændrer urinkoncentrationen (og derfor urinudskillelsen) af ammonium og nogle elektrolytter (især klorid).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

At undersøge den akutte nyrerespons på respiratoriske ændringer af syre-base ligevægt for bedre at forstå de underliggende fysiologiske mekanismer og for at evaluere validiteten af ​​et nyreovervågningssystem til indirekte at vurdere effektiviteten af ​​respirationsfunktionen.

Sekundært mål:

At indsamle data om det kroniske respons af nyresystemet hos patienter ramt af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) samt om det akutte respons på akut variation af den kroniske respiratoriske acidose, der karakteriserer patienter ramt af KOL-eksacerbation.

Studieprotokol:

Mekanisk ventilerede patienter vil gennemgå en kontrolleret variation af den ventilatoriske indstilling (hyperventilation vs. hypoventilation) for at inducere en kontrolleret reduktion eller stigning i arterielt partialtryk af kuldioxid (og en stigning eller reduktion af arteriel pH) inden for normalt pH-område ( 7,35 - 7,45) Under variationerne vil urinkoncentrationer af elektrolytter og pH blive overvåget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20122
        • Terapia Intensiva Postoperatoria; Rianimazione Generale - Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af mekanisk ventilation
  2. Tilstedeværelse af arteriel og central venelinje
  3. Tilstedeværelse af urinkateter

Ekskluderingskriterier:

  1. akut eller kronisk nyresvigt med anuri
  2. tilstedeværelse af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
  3. hæmodynamisk ustabilitet
  4. under 16 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyperventilation
Minutventilation vil blive øget med ca. 30 % af basisværdien gennem en stigning i respirationsfrekvensen
Andet: Øg minutventilationen
Respirationsfrekvensen vil stige for at få en 30% stigning i minutventilation
Eksperimentel: Hypoventilation
Minutventilation vil blive reduceret med ca. 30 % af basislinjeværdien gennem et fald i respirationsfrekvensen
Andet: Reducer minutventilation
Respirationsfrekvensen vil falde for at få et 30% fald i minutventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variationer i urinelektrolytkoncentrationer og pH
Tidsramme: Fra 0 til 4 timer
Fra 0 til 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2012

Først opslået (Skøn)

29. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 842

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øg minutventilationen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner