소아암 병기결정을 위한 무방사선 전신 자기공명(MR) 영상기법 개발
2024년 11월 20일 업데이트: Heike E Daldrup-Link
소아암 병기결정을 위한 무방사선 전신 MR 영상기법 개발.
새로운 전신영상기법과 새로운 MR 조영제(ferumoxytol)를 이용한 고형암 진단을 받은 소아의 질병전이 진단에 관한 연구.
어린이 질병의 범위와 확산 가능성을 결정하는 데 사용되는 표준 검사에는 자기공명(MR) 영상, 컴퓨터 단층촬영(CT), 양전자 방출 단층촬영(PET), 뼈 스캔, 메타아이오도벤질구아니딘(MIBG) 스캔 등이 있습니다.
이 연구의 목적은 전신 확산 강조 MR 및 전신 PET/MR이라고 하는 최신 영상 검사가 표준 검사(CT, MR 및 /또는 PET/CT).
새로운 영상 검사의 장점은 표준 CT 및 PET/CT 영상 검사에 비해 방사선 노출이 없거나 상당히 감소한다는 것입니다.
전신 MR 및 PET/MR의 결과는 종양 검출을 위한 기존의 표준 영상 연구 결과와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표: WB-DW-MR 스캔(신기술)의 민감도, 특이성 및 정확도를 18F-FDG PET 또는 18F-FDG PET/CT 또는 18F-FDG PET/MR 스캔과 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lucia Barrato
- 전화번호: 415 307 1990
- 이메일: lbaratto@stanford.edu
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University Cancer Institute
-
연락하다:
- Lucia Barrato
- 전화번호: 415-307-1990
- 이메일: lbaratto@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Heike Daldrup-Link, MD
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부수사관:
- Andrew Quon
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부수사관:
- Neyssa Marina
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부수사관:
- Florette Kimberley Hazard
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부수사관:
- Dita Gratzinger
-
수석 연구원:
- Anne Muehe
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 악성 림프종이나 악성 육종과 같은 고형 뇌외 종양의 진단 및
- 18F-FDG-PET 또는 18F-FDG-PET/CT 종양 병기 결정 절차가 예정되었거나 완료되었습니다.
- 사전 치료에 대한 제한은 없습니다.
- 진정 또는 마취가 필요한 아주 어린 아이들은 연구에서 제외됩니다.
- 이 소아 및 성인 연구에서 참가자 또는 부모/보호자의 동의를 얻었고, 미성년자가 동의한 경우 환자는 동의서를 받고 적절하게 토론에 참여했습니다.
제외 기준:
- MR 부적합 금속 임플란트,
- 진정 또는 밀실 공포증이 필요합니다.
- 혈철증/혈색소 침착증(환자는 여전히 ferumoxytol 없이 2차 분기에 포함될 수 있음)
- 다른 조사 물질의 사용에 관한 제한이 있을 것입니다: 철분 과부하가 있는 Pt는 Ferumoxytol을 투여받지 않습니다.
- 유사한 화합물에 대한 알레르기 반응의 병력을 확보하고 철 화합물에 대한 알레르기 반응 또는 기타 심각한 알레르기 반응의 양성 병력이 있는 환자를 검사합니다. 연구에서 제외됩니다.
- 임산부와 태아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WB-DW-MR 스캔
동시 WB-DW-MR 스캔 및 18-F FDG PET 스캔
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WB-DW-MR 스캔은 3T PET-MR 시스템에서 얻습니다.
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WB-DW-MR 스캔과 18-F FDG PET 스캔의 민감도, 특이도 및 정확도 비교.
기간: 결과는 이미지 획득 후 측정됩니다.
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전신 스캔에서 병변 검출의 민감도와 특이성을 결정하기 위해 신체를 10개의 해부학적 영역으로 나누고, 자격을 갖춘 전문가가 각 영역에서 종양 병변의 유무를 평가합니다.
그런 다음 이러한 결과를 최적 기준(생검 및 후속 영상을 통해 확립됨)과 비교하여 각 영역에 대한 진양성, 위양성, 진음성 및 위음성을 계산할 수 있습니다.
민감도와 특이도는 이러한 값을 사용하여 계산할 수 있으며, 다양한 신체 부위의 병변을 감지하는 스캔의 정확도를 측정할 수 있습니다.
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결과는 이미지 획득 후 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ferumoxytol 강화 전신 18-F FDG PET/MR 스캔과 표준 임상 가돌리늄 강화 전신 18-F FDG PET/MR 스캔의 민감도, 특이도 및 정확도 비교.
기간: 2년
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전신 스캔에서 병변 검출의 민감도와 특이성을 결정하기 위해 신체를 10개의 해부학적 영역으로 나누고, 자격을 갖춘 전문가가 각 영역에서 종양 병변의 유무를 평가합니다.
그런 다음 이러한 결과를 최적 기준(생검 또는 후속 영상을 통해 확립됨)과 비교하여 각 영역에 대한 진양성, 위양성, 진음성 및 위음성을 계산할 수 있습니다.
민감도와 특이도는 이러한 값을 사용하여 계산할 수 있으며, 다양한 신체 부위의 병변을 감지하는 스캔의 정확도를 측정할 수 있습니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heike Daldrup-Link, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Theruvath AJ, Siedek F, Yerneni K, Muehe AM, Spunt SL, Pribnow A, Moseley M, Lu Y, Zhao Q, Gulaka P, Chaudhari A, Daldrup-Link HE. Validation of Deep Learning-based Augmentation for Reduced 18F-FDG Dose for PET/MRI in Children and Young Adults with Lymphoma. Radiol Artif Intell. 2021 Oct 6;3(6):e200232. doi: 10.1148/ryai.2021200232. eCollection 2021 Nov.
- Theruvath AJ, Siedek F, Muehe AM, Garcia-Diaz J, Kirchner J, Martin O, Link MP, Spunt S, Pribnow A, Rosenberg J, Herrmann K, Gatidis S, Schafer JF, Moseley M, Umutlu L, Daldrup-Link HE. Therapy Response Assessment of Pediatric Tumors with Whole-Body Diffusion-weighted MRI and FDG PET/MRI. Radiology. 2020 Jul;296(1):143-151. doi: 10.1148/radiol.2020192508. Epub 2020 May 5.
- Klenk C, Gawande R, Uslu L, Khurana A, Qiu D, Quon A, Donig J, Rosenberg J, Luna-Fineman S, Moseley M, Daldrup-Link HE. Ionising radiation-free whole-body MRI versus (18)F-fluorodeoxyglucose PET/CT scans for children and young adults with cancer: a prospective, non-randomised, single-centre study. Lancet Oncol. 2014 Mar;15(3):275-85. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70021-X. Epub 2014 Feb 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-20221 (기타 식별자: Stanford IRB)
- PEDSVAR0017 (기타 식별자: OnCore)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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