만성 채찍질 환자에서 심리적 접종과 병행한 통증 신경생리학 교육의 효과
2015년 6월 2일 업데이트: Jessica Van Oosterwijck, Vrije Universiteit Brussel
만성 편타성 장애에 대한 심리적 접종과 통증 신경생리학 교육의 효과 : 이중 맹검 무작위 대조 시험
본 연구를 통해 조사자들은 통증의 신경생리학에 대한 만성 채찍질 관련 장애(CWAD) 환자를 교육함으로써 통증의 재개념화가 심리적 접종과 함께 부적응(통증) 인지, 통증(억제)에 영향을 미칠 수 있는지 조사하고자 합니다. 및 움직임 성능, 증상 감소.
연구 개요
상세 설명
동일한 연구자가 수행한 이전 파일럿 연구의 결과는 집중 통증 신경생리학 교육(PNE)이 CWAD 환자의 통증 역치를 높이고 통증 행동 및 통증 없는 움직임 성능을 개선할 수 있음을 시사합니다. 그러나 이러한 결과는 무작위 대조 시험에서 확인되지 않았습니다.
또한 PNE는 단독 치료법이 아니며 향후 연구에서 다른 치료 양식과 결합하여 PNE를 조사해야 한다는 점을 강조했습니다. 사람들의 신념과 장벽에 도전하는 또 다른 치료 방식은 심리적 접종(PI)입니다. 그러나 PI가 만성 통증 환자의 재활에 유용한 요소가 될 수 있는지는 아직 검토되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerp, 벨기에, 2170
- Artesis College Antwerp
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- WAD는 Quebec Task Force 기준에 따라 I에서 II까지 등급을 매깁니다.
- 편타 손상으로 인한 만성 통증
- 만 18-65세이고 네덜란드어를 모국어로 사용하는 경우 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 통증 불만을 설명할 수 있는 다른 합병증 또는 건강 문제
- < 18세 > 65세
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PNE+PI
실험적 PNE+PI 치료를 받을 중재 그룹.
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PNE+PI의 3개 세션에는 통증 신경생리학에 대한 교육과 치료사가 읽은 문장을 반박하도록 피험자가 요청하는 PI 기술 적용이 포함됩니다.
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활성 비교기: NS
넥스쿨 치료를 받을 대조군.
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자세, 인체 공학 및 수행 활동에 대한 조언을 포함하는 NS의 3개 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 압력 역치의 변화(조건 통증 조절)
기간: 치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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신체의 여러 위치를 측정합니다.
조건화 자극이 적용되는 동안 테스트 자극으로 사용됩니다(조건화된 통증 조절).
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치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Neck Disability Index 설문지의 점수 변화
기간: 치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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NDI는 1991년 Oswestry Back Pain Index의 변형으로 개발되었으며 목 통증 환자의 자가 평가 장애를 평가하기 위해 고안된 최초의 도구입니다.
NDI는 0(기능 좋음)부터 50(기능 나쁨)까지 점수화되며, 점수에 2를 곱하면 장애 비율을 구할 수 있습니다.
NDI는 목 통증이 있는 환자 집단 내의 변화를 측정하는 데 민감한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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통증 검사 설문지의 신경생리학 점수의 변화
기간: 치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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이것은 Moseley 등이 개발한 설문지입니다. 환자의 통증 생리학 지식을 평가합니다.
정답을 맞힌 각 항목에 대해 1점을 더하면 총 19점을 얻을 수 있습니다.
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치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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Tampa Scale Kinesiophobia 설문지의 점수 변화
기간: 치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적 조사에서 장기 변화 검사
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TSK는 움직임으로 인한 (재)부상에 대한 두려움을 측정하는 17개 항목의 설문지입니다[48].
항목은 4점 리커트 척도로 점수를 매기고 4, 8, 12, 16번 항목의 개별 점수를 역산하여 총점(각 항목당 1~4점)을 산출한다.
TSK의 총점 범위는 17에서 68입니다.
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치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적 조사에서 장기 변화 검사
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Pain Catastrophizing Scale 설문지의 점수 변화
기간: 치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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이 자체 보고 설문지는 통증에 대한 파국적 사고를 측정하고 통증을 경험할 때 개인이 경험할 수 있는 다양한 생각과 감정을 설명하는 13개 항목으로 구성됩니다.
문항은 5점 척도이며, 통증에 대한 파국적 사고의 정도는 개별 문항의 점수를 모두 합산하여 종합점수 1점을 얻을 수 있다.
이 일반 점수는 세 가지 하위 척도인 무력감, 확대 및 반추로 세분할 수 있습니다.
점수가 높을수록 통증에 대한 심각한 파국적 사고에 해당합니다.
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치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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Pain Coping Inventory 설문지의 점수 변화
기간: 치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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PCI는 인지 및 행동적 통증 대처 전략을 측정하는 6가지 척도(33개 항목)로 구성되어 있으며 능동적(주의 산만, 변형 및 요구 감소) 및 수동적(휴식, 후퇴 및 걱정)의 두 가지 고차 통증 대처 차원을 나타냅니다.
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치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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만성통증 자가효능감 설문지의 변화
기간: 치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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만성통증 환자의 자기효능감 측정에 사용할 수 있는 설문지입니다.
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치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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Whiplash Associated Disorders Symptom 목록의 점수 변화
기간: 치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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이것은 WAD 환자의 증상 중증도를 평가하기 위한 자가 보고 측정입니다.
설문지는 문헌에서 가장 많이 보고된 WAD 증상과 일부 자율신경계 증상으로 구성됩니다.
모든 증상은 타당성과 신뢰성으로 알려진 방법인 시각적 아날로그 척도(VAS)(100mm)로 표시됩니다.
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치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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Short Form 36 설문지의 점수 변화
기간: 치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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SF-36은 일반 건강을 측정하기 위한 설문지입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 전반적인 건강 상태가 더 좋을수록 더 높은 점수를 얻습니다.
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치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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상완신경총유발검사 시 운동범위와 통증의 변화
기간: 치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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Brachial Plexus Provocation Test는 실험실 및 임상 조건 모두에서 "통증 시작" 및 "최대하 통증"의 순간에 해당하는 팔꿈치 확장 범위를 안정적으로 측정할 수 있는 신경역학 테스트입니다.
테스트가 완료되면 피험자는 Visual Analogue Scale로 통증을 평가하도록 요청받습니다.
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치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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Neck Extension Test 중 통증의 변화
기간: 치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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Neck Extension Test는 편타 손상 환자의 감각 장애를 진단하는 데 사용되며 편타 손상 후 증상이 있는 대상과 머리나 목에 불만이 없는 대상을 구별할 수 있습니다.
자궁경부 확장 중에 환자의 움직임 수행 의지가 등록되고 테스트 수행 중에 경험한 통증의 정도는 VAS를 사용하여 측정됩니다.
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치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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변경 사항은 Cranio Cervical Flexion Test 중 힘입니다.
기간: 치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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이것은 깊은 경추 굴근 근육의 해부학적 작용에 대한 임상 시험이며 신경 운동 제어를 평가합니다.
평가된 기능은 두개경추 굴곡 운동 범위를 증가시키는 5단계의 수행 동안 깊은 경추 굴곡근의 활성화 및 등척성 지구력뿐만 아니라 표면 경추 굴곡근과의 상호 작용입니다.
목 뒤에 위치한 압력 센서의 피드백에 의해 환자를 각 단계로 안내하여 누운 자세에서 수행되는 저부하 검사입니다.
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치료 전(기준선 = 1일) 및 치료 직후(= 13일) 측정. 3개월 추적조사에서 장기 변화를 조사했습니다.
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 기준선=day1
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이 설문지는 환자가 우울한지 여부를 조사하기 위해 사용됩니다.
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기준선=day1
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이벤트 규모의 영향
기간: 기준선=1일
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이 설문지는 환자에게 외상 후 스트레스 장애가 있는지 여부를 조사하기 위해 사용됩니다.
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기준선=1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jo Nijs, Phd Msc, Vrije Universiteit Brussel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
채찍 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한