Eficácia da educação em neurofisiologia da dor em combinação com inoculação psicológica em chicotada crônica
2 de junho de 2015 atualizado por: Jessica Van Oosterwijck, Vrije Universiteit Brussel
Eficácia da Educação em Neurofisiologia da Dor em Combinação com Inoculação Psicológica em Distúrbios Crônicos Associados ao Chicote: um Estudo Duplo-cego Randomizado Controlado
Com o presente estudo, os investigadores desejam examinar se a reconceituação da dor, educando os pacientes com transtornos associados ao chicote crônico (CWAD) sobre a neurofisiologia da dor, em combinação com a inoculação psicológica, é capaz de influenciar cognições desadaptativas (dor), dor (inibição) e desempenho do movimento, e reduzir os sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os resultados de um estudo piloto anterior conduzido pelos mesmos investigadores sugerem que a educação intensiva em neurofisiologia da dor (PNE) é capaz de aumentar os limiares da dor e melhorar o comportamento da dor e o desempenho do movimento sem dor em pacientes com CWAD. No entanto, esses resultados não foram confirmados em um estudo controlado randomizado.
Além disso, foi enfatizado que o PNE não é um tratamento independente e que pesquisas futuras devem examinar o PNE em combinação com outras modalidades de tratamento. Outra modalidade de tratamento que desafia as crenças e barreiras das pessoas é a inoculação psicológica (PI). No entanto, ainda não foi examinado se o IP pode ser um componente útil na reabilitação de pacientes com dor crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
36
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antwerp, Bélgica, 2170
- Artesis College Antwerp
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- WAD classifica I a II de acordo com os critérios da Força-Tarefa de Quebec
- com dor crônica como resultado de uma lesão cervical
- 18-65 anos de idade e com o holandês como língua nativa poderão participar
Critério de exclusão:
- outras comorbidades ou problemas de saúde que possam explicar as queixas de dor
- < 18 anos > 65 anos
- grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PNE+PI
O grupo intervencionista que receberá o tratamento experimental PNE+PI.
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São dadas 3 sessões de PNE+PI que incluem educação sobre neurofisiologia da dor e aplicação da técnica de IP para as quais os sujeitos são convidados a refutar frases que são lidas pelo terapeuta.
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Comparador Ativo: NS
O grupo de controle que receberá o tratamento escolar do pescoço.
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3 sessões de SN que incluem conselhos sobre postura, ergonomia e realização de atividades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos limiares de pressão da dor (modulação da dor condicionada)
Prazo: Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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Medidas em diferentes locais do corpo.
Usado como estímulo de teste enquanto um estímulo de condicionamento é aplicado (modulação da dor condicionada).
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Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações no questionário Neck Disability Index
Prazo: Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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O NDI foi desenvolvido em 1991 como uma modificação do Oswestry Back Pain Index e foi o primeiro instrumento projetado para avaliar a autoavaliação da incapacidade em pacientes com dor cervical.
O NDI é pontuado de 0 (boa função) a 50 (má função), e o percentual de incapacidade pode ser obtido quando a pontuação é multiplicada por dois.
O NDI é um instrumento válido e confiável, sensível para medir mudanças em uma população de pacientes com dor cervical.
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Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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Alterações nas pontuações do Questionário de Teste de Neurofisiologia da Dor
Prazo: Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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Trata-se de um questionário desenvolvido por Moseley et al. que avaliam o conhecimento da fisiologia da dor em pacientes.
Uma pontuação total de 19 pode ser obtida ao somar um ponto para cada item respondido corretamente.
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Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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Alterações nas pontuações no Questionário de Cinesiofobia da Escala de Tampa
Prazo: Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento
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O TSK é um questionário de 17 itens que mede o medo de (re)lesão devido ao movimento [48].
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, e uma pontuação total é calculada (1-4 para cada item) após a inversão das pontuações individuais dos itens 4, 8, 12 e 16.
As pontuações totais para o TSK variam de 17 a 68.
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Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento
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Mudanças nas pontuações no Questionário da Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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Este questionário autorreferido mede o pensamento catastrófico sobre a dor e consiste em 13 itens que descrevem diferentes pensamentos e sentimentos que os indivíduos podem experimentar ao sentir dor.
Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos, e uma pontuação geral pode ser obtida para o grau de pensamentos catastróficos sobre a dor somando todas as pontuações dos itens individuais.
Essa pontuação geral pode ser subdividida em três subescalas: Desamparo, Ampliação e Ruminação.
Pontuações mais altas correspondem a pensamentos catastróficos mais graves sobre a dor.
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Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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Alterações na pontuação no questionário de inventário de enfrentamento da dor
Prazo: Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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O PCI consiste em seis escalas (33 itens) que medem estratégias cognitivas e comportamentais de enfrentamento da dor que representam duas dimensões de enfrentamento da dor de ordem superior: ativa (distração, transformação e redução de demandas) e passiva (descanso, recuo e preocupação).
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Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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Alterações no Questionário de Autoeficácia para Dor Crônica
Prazo: Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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Este é um questionário que pode ser usado para medir a autoeficácia em pacientes com dor crônica.
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Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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Alterações nas pontuações na lista de sintomas de Distúrbios Associados ao Chicote
Prazo: Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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Esta é uma medida autorrelatada para avaliar a gravidade dos sintomas em pacientes com WAD.
O questionário é composto pelos sintomas de WAD mais relatados na literatura e alguns sintomas autonômicos.
Cada sintoma é apresentado por uma escala visual analógica (EVA) (100 mm), método conhecido por sua validade e confiabilidade.
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Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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Mudanças nas pontuações no questionário Short Form 36
Prazo: Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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O SF-36 é um questionário para medir a saúde geral.
A pontuação varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas são obtidas quando se tem uma melhor saúde geral.
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Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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Alterações na amplitude de movimento e dor durante o Teste de Provocação do Plexo Braquial
Prazo: Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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O Teste de Provocação do Plexo Braquial é um teste neurodinâmico durante o qual a amplitude de extensão do cotovelo correspondente ao momento de "início da dor" e "dor submáxima" pode ser medida de forma confiável, tanto em condições laboratoriais quanto clínicas.
Ao final do teste, os sujeitos são solicitados a avaliar a dor em uma Escala Visual Analógica.
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Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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Alterações na dor durante o Teste de Extensão do Pescoço
Prazo: Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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O Teste de Extensão do Pescoço é usado para diagnosticar distúrbios sensoriais em pacientes com chicotada e é capaz de discriminar entre indivíduos com sintomas após uma lesão em chicotada e indivíduos sem queixas de cabeça ou pescoço.
Durante a extensão cervical, registra-se a disposição do paciente para realizar o movimento e mede-se o grau de dor experimentado durante a realização do teste por meio de uma EVA.
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Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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Alterações na força durante o teste de flexão craniocervical
Prazo: Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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Este é um teste clínico da ação anatômica dos músculos flexores cervicais profundos e avalia o controle neuromotor.
As características avaliadas são a ativação e a resistência isométrica dos flexores cervicais profundos, bem como sua interação com os flexores cervicais superficiais durante a realização de cinco estágios progressivos de aumento da amplitude de movimento da flexão craniocervical.
É um teste de baixa carga realizado na posição supina com o paciente guiado para cada estágio por feedback de um sensor de pressão colocado atrás do pescoço.
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Medido antes (linha de base=dia 1) e imediatamente após (=dia 13) o tratamento. Alterações de longo prazo examinadas em 3 meses de acompanhamento.
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base=dia1
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Este questionário será usado para examinar se os pacientes estão deprimidos.
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Linha de base=dia1
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Escala de Impacto de Eventos
Prazo: Linha de base=dia 1
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Este questionário será utilizado para examinar se o transtorno de estresse pós-traumático está presente nos pacientes.
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Linha de base=dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jo Nijs, Phd Msc, Vrije Universiteit Brussel
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 143201112788
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