A fájdalom neurofiziológiai oktatásának hatékonysága pszichológiai oltással kombinálva krónikus ostorcsapás esetén
2015. június 2. frissítette: Jessica Van Oosterwijck, Vrije Universiteit Brussel
A fájdalom-neurofiziológiai oktatás hatékonysága a pszichológiai oltással kombinálva krónikus ostorütéssel összefüggő betegségekben: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
Jelen tanulmányunkkal a kutatók azt kívánják megvizsgálni, hogy a fájdalom rekonceptualizálása a krónikus ostorcsapással összefüggő rendellenességekben (CWAD) szenvedő betegek fájdalom neurofiziológiás oktatásával, pszichológiai oltással kombinálva képes-e befolyásolni a maladaptív (fájdalom) kogníciót, a fájdalmat (gátlást) és mozgásteljesítményt, és csökkenti a tüneteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az ugyanazon kutatók által végzett korábbi kísérleti tanulmány eredményei arra utalnak, hogy az intenzív fájdalom-neurofiziológiai oktatás (PNE) képes növelni a fájdalomküszöböt, valamint javítani a fájdalomviselkedést és a fájdalommentes mozgásteljesítményt CWAD-ben szenvedő betegeknél. Ezeket az eredményeket azonban nem erősítették meg egy randomizált, kontrollos vizsgálatban.
Ezenkívül hangsúlyozták, hogy a PNE nem önálló kezelés, és a jövőbeni kutatásoknak a PNE-t más kezelési módokkal kombinálva kell vizsgálniuk. Egy másik kezelési mód, amely megkérdőjelezi az emberek hiedelmeit és akadályait, a pszichológiai oltás (PI). Azt azonban még nem vizsgálták, hogy a PI hasznos komponens lehet-e a krónikus fájdalmas betegek rehabilitációjában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antwerp, Belgium, 2170
- Artesis College Antwerp
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A WAD I–II. fokozata a Quebec Task Force kritériumai szerint
- ostorcsapás következtében fellépő krónikus fájdalommal
- 18-65 év közöttiek és holland anyanyelvűek vehetnek részt
Kizárási kritériumok:
- egyéb társbetegségek vagy egészségügyi problémák, amelyek magyarázatot adhatnak a fájdalom panaszaira
- < 18 év > 65 év
- terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PNE+PI
A kísérleti PNE+PI kezelést kapó intervenciós csoport.
|
3 PNE+PI ülést tartanak, amelyek magukban foglalják a fájdalom neurofiziológiájának oktatását és a PI-technika alkalmazását, amelyhez a személyeket arra kérik, hogy cáfoljanak meg a terapeuta által felolvasott mondatokat.
|
|
Aktív összehasonlító: NS
A kontrollcsoport, aki nyaki iskolai kezelésben részesül.
|
3 NS foglalkozás, amely tanácsokat tartalmaz a testtartással, az ergonómiával és a tevékenységek végzésével kapcsolatban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomnyomás küszöbértékeinek változása (feltételes fájdalommoduláció)
Időkeret: A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
A test különböző helyein mér.
Tesztingerként használják kondicionáló inger alkalmazása közben (kondicionált fájdalommoduláció).
|
A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontszám változása a Nyak Fogyatékossági Index kérdőíven
Időkeret: A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
Az NDI-t 1991-ben fejlesztették ki az Oswestry Back Pain Index módosításaként, és ez volt az első olyan eszköz, amelyet arra terveztek, hogy értékelje a nyakfájdalomban szenvedő betegek önértékelését.
Az NDI-t 0-tól (jó funkció) 50-ig (rossz funkció) értékelik, és a rokkantság százalékos arányát akkor kaphatjuk meg, ha a pontszámot megszorozzuk kettővel.
Az NDI egy érvényes és megbízható műszer, amely érzékeny a változások mérésére a nyaki fájdalomban szenvedő betegek populációjában.
|
A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
|
Változások a fájdalom neurofiziológiája teszt kérdőív pontszámaiban
Időkeret: A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
Ez egy Moseley és munkatársai által kidolgozott kérdőív. amelyek felmérik a betegek fájdalomélettani ismereteit.
Az összesített pontszám 19, ha minden helyesen megválaszolt elemért egy pontot adunk össze.
|
A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
|
Változások a pontszámokban a Tampa Skála Kineziofóbia Kérdőíven
Időkeret: A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk
|
A TSK egy 17 tételből álló kérdőív, amely a mozgásból eredő (újra)sérüléstől való félelmet méri [48].
A tételeket egy 4-fokú Likert-skálán értékelik, és a 4-es, 8-as, 12-es és 16-os tételek egyedi pontszámainak megfordítása után összpontszámot számítanak ki (1-4 minden tételre).
A TSK összpontszáma 17 és 68 között van.
|
A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk
|
|
Változások a Fájdalomkatasztrófa Skála Kérdőív pontszámaiban
Időkeret: A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
Ez a saját bevallású kérdőív a fájdalommal kapcsolatos katasztrofális gondolkodást méri, és 13 elemből áll, amelyek különböző gondolatokat és érzéseket írnak le, amelyeket az egyének a fájdalom átélése során tapasztalhatnak.
A tételek értékelése 5 pontos skálán történik, és a fájdalommal kapcsolatos katasztrofális gondolatok mértékére egy általános pontszámot kaphatunk, ha összeadjuk az egyes tételek pontszámait.
Ez az általános pontszám három alskálára osztható: tehetetlenség, nagyítás és kérődzés.
A magasabb pontszámok a fájdalommal kapcsolatos súlyosabb katasztrofális gondolatoknak felelnek meg.
|
A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
|
Változások a fájdalommal való megküzdés leltári kérdőív pontszámában
Időkeret: A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
A PCI hat skálából (33 elem) áll, amelyek a kognitív és viselkedéses fájdalomkezelési stratégiákat mérik, amelyek két magasabb rendű fájdalommegküzdési dimenziót képviselnek: aktív (elterelés, átalakulás és igények csökkentése) és passzív (pihenés, visszavonulás és aggódás).
|
A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
|
Változások a krónikus fájdalom önhatékonysági kérdőívében
Időkeret: A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
Ez egy kérdőív, amellyel krónikus fájdalomban szenvedő betegek önhatékonyságát mérhetjük.
|
A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
|
Változások a pontszámokban a Whiplash Associated Disorders Tünetlistán
Időkeret: A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
Ez a WAD-ban szenvedő betegek tüneteinek súlyosságának értékelésére szolgáló saját bevallású intézkedés.
A kérdőív az irodalomban leggyakrabban jelentett WAD-tünetekből és néhány autonóm tünetből áll.
Minden tünetet vizuális analóg skála (VAS) (100 mm) mutat be, amely módszer az érvényességéről és megbízhatóságáról ismert.
|
A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
|
Változások a pontszámokban a Short Form 36 kérdőíven
Időkeret: A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
Az SF-36 egy kérdőív az általános egészségi állapot mérésére.
A pontszám elérése 0-tól 100-ig terjed, és magasabb pontszámokat kapunk, ha jobb az általános egészségi állapot.
|
A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
|
A mozgástartomány és a fájdalom változásai a brachialis plexus provokációs teszt során
Időkeret: A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
Brachialis Plexus Provocation Test egy olyan neurodinamikai teszt, amely során a „fájdalom fellépésének” és a „szubmaximális fájdalomnak” megfelelő könyöknyújtás tartománya megbízhatóan mérhető laboratóriumi és klinikai körülmények között is.
A teszt befejezésekor az alanyokat felkérik, hogy értékeljék a fájdalmat egy vizuális analóg skálán.
|
A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
|
Fájdalomváltozások a nyakkiterjesztési teszt során
Időkeret: A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
A Neck Extension Test az ostorcsapásos betegek érzékszervi zavarainak diagnosztizálására szolgál, és képes megkülönböztetni az ostorcsapás utáni tüneteket mutató alanyokat, valamint a fej- vagy nyaki panaszokkal nem rendelkező alanyokat.
A méhnyak kiterjesztése során regisztrálják a páciens mozgási hajlandóságát, és VAS segítségével mérik a vizsgálat során tapasztalt fájdalom mértékét.
|
A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
|
A változások a Cranio nyaki hajlítási teszt során érvényesülnek
Időkeret: A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
Ez a mély nyaki hajlító izmok anatómiai hatásának klinikai tesztje, és értékeli a neuromotoros kontrollt.
A vizsgált jellemzők a mély nyaki hajlítók aktiválódása és izometrikus állóképessége, valamint ezek interakciója a felületes nyaki hajlítókkal a craniocervicalis flexiós mozgástartomány öt progresszív szakaszának végrehajtása során.
Ez egy kis terhelésű teszt, amelyet fekvő helyzetben végeznek, és a pácienst a nyak mögött elhelyezett nyomásérzékelő visszacsatolása alapján irányítják az egyes szakaszokhoz.
|
A kezelés előtt (alapvonal = 1. nap) és közvetlenül azt követően (=13. nap) mérve. A hosszú távú változásokat 3 hónapos követés után vizsgáltuk.
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Alap=nap1
|
Ezt a kérdőívet arra használjuk, hogy megvizsgáljuk, hogy a betegek depressziósak-e.
|
Alap=nap1
|
|
Az események hatásai skála
Időkeret: Alap = 1. nap
|
Ezt a kérdőívet arra használjuk, hogy megvizsgáljuk, van-e poszttraumás stressz zavar a betegekben.
|
Alap = 1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jo Nijs, Phd Msc, Vrije Universiteit Brussel
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 143201112788
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .