Eficacia de la educación en neurofisiología del dolor en combinación con la inoculación psicológica en el latigazo cervical crónico
2 de junio de 2015 actualizado por: Jessica Van Oosterwijck, Vrije Universiteit Brussel
Eficacia de la educación en neurofisiología del dolor en combinación con la inoculación psicológica en los trastornos asociados al latigazo cervical crónico: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
Con el presente estudio, los investigadores desean examinar si la reconceptualización del dolor, al educar a los pacientes con trastornos crónicos asociados al latigazo cervical (CWAD, por sus siglas en inglés) sobre la neurofisiología del dolor, en combinación con la inoculación psicológica, es capaz de influir en las cogniciones desadaptativas (dolor), dolor (inhibición) y el rendimiento del movimiento, y reducir los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los resultados de un estudio piloto anterior realizado por los mismos investigadores sugieren que la educación neurofisiológica intensiva del dolor (PNE) puede aumentar los umbrales del dolor y mejorar el comportamiento del dolor y el rendimiento del movimiento sin dolor en pacientes con CWAD. Sin embargo, estos resultados no han sido confirmados en un ensayo controlado aleatorio.
Además, se ha enfatizado que la PNE no es un tratamiento independiente y que las investigaciones futuras deben examinar la PNE en combinación con otras modalidades de tratamiento. Otra modalidad de tratamiento que desafía las creencias y barreras de las personas es la inoculación psicológica (IP). Sin embargo, aún no se ha examinado si la IP podría ser un componente útil en la rehabilitación de pacientes con dolor crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica, 2170
- Artesis College Antwerp
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grados WAD I a II según los criterios del Quebec Task Force
- con dolor crónico como resultado de una lesión por latigazo cervical
- 18-65 años de edad y con holandés como lengua materna podrán participar
Criterio de exclusión:
- otras comorbilidades o problemas de salud que podrían explicar las quejas de dolor
- < 18 años > 65 años
- embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PNE+PI
El grupo de intervención que recibirá el tratamiento experimental PNE+PI.
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Se imparten 3 sesiones de PNE+PI que incluyen educación en neurofisiología del dolor y aplicación de la técnica PI para lo cual se pide a los sujetos que refute frases que son leídas por el terapeuta.
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Comparador activo: NS
El grupo de control que recibirá el tratamiento de la escuela del cuello.
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3 sesiones de NS que incluye consejos sobre postura, ergonomía y realización de actividades.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los umbrales de presión del dolor (modulación condicionada del dolor)
Periodo de tiempo: Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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Medidas sobre diferentes lugares del cuerpo.
Se utiliza como estímulo de prueba mientras se aplica un estímulo condicionante (modulación condicionada del dolor).
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Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones en el cuestionario del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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El NDI se desarrolló en 1991 como una modificación del índice de dolor de espalda de Oswestry y fue el primer instrumento diseñado para evaluar la discapacidad autoevaluada en pacientes con dolor de cuello.
El NDI se puntúa de 0 (buena función) a 50 (mala función), y el porcentaje de discapacidad se puede obtener cuando la puntuación se multiplica por dos.
El NDI es un instrumento sensible válido y confiable para medir cambios dentro de una población de pacientes con dolor de cuello.
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Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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Cambios en las puntuaciones del Cuestionario de prueba de neurofisiología del dolor
Periodo de tiempo: Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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Este es un cuestionario desarrollado por Moseley et al. que evalúan el conocimiento de la fisiología del dolor en los pacientes.
Se puede obtener una puntuación total de 19 al sumar un punto por cada ítem respondido correctamente.
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Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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Cambios en las puntuaciones en el Cuestionario de Kinesiofobia de la Escala de Tampa
Periodo de tiempo: Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento
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El TSK es un cuestionario de 17 ítems que mide el miedo a (re)lesionarse debido al movimiento [48].
Los elementos se califican en una escala Likert de 4 puntos y se calcula una puntuación total (1-4 para cada elemento) después de invertir las puntuaciones individuales de los elementos 4, 8, 12 y 16.
Las puntuaciones totales del TSK oscilan entre 17 y 68.
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Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento
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Cambios en las puntuaciones en el Cuestionario de la Escala de Catastrofización del Dolor
Periodo de tiempo: Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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Este cuestionario autoadministrado mide el pensamiento catastrófico sobre el dolor y consta de 13 ítems que describen diferentes pensamientos y sentimientos que las personas pueden experimentar cuando experimentan dolor.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos, y se puede obtener una puntuación general para el grado de pensamientos catastróficos sobre el dolor al sumar todos los puntajes de los ítems individuales.
Esta puntuación general se puede subdividir en tres subescalas: Impotencia, Magnificación y Rumiación.
Las puntuaciones más altas corresponden a pensamientos catastróficos más severos sobre el dolor.
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Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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Cambios en la puntuación en el Cuestionario del Inventario de Afrontamiento del Dolor
Periodo de tiempo: Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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El PCI consta de seis escalas (33 ítems) que miden estrategias cognitivas y conductuales de afrontamiento del dolor que representan dos dimensiones de afrontamiento del dolor de orden superior: activa (distracción, transformación y reducción de demandas) y pasiva (descanso, retirada y preocupación).
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Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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Cambios en el Cuestionario de Autoeficacia del Dolor Crónico
Periodo de tiempo: Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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Este es un cuestionario que se puede utilizar para medir la autoeficacia en pacientes con dolor crónico.
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Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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Cambios en las puntuaciones de la lista de síntomas de trastornos asociados al latigazo cervical
Periodo de tiempo: Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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Esta es una medida autoinformada para evaluar la gravedad de los síntomas en pacientes con WAD.
El cuestionario está compuesto por los síntomas WAD más reportados en la literatura y algunos síntomas autonómicos.
Cada síntoma se presenta mediante una escala analógica visual (EVA) (100 mm), método que se destaca por su validez y confiabilidad.
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Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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Cambios en las puntuaciones del cuestionario Short Form 36
Periodo de tiempo: Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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El SF-36 es un cuestionario para medir la salud general.
La puntuación va de 0 a 100, y las puntuaciones más altas se obtienen cuando se tiene una mejor salud general.
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Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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Cambios en el rango de movimiento y dolor durante la prueba de provocación del plexo braquial
Periodo de tiempo: Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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La prueba de provocación del plexo braquial es una prueba neurodinámica durante la cual el rango de extensión del codo correspondiente al momento de "aparición del dolor" y "dolor submáximo" se puede medir de manera confiable, tanto en condiciones clínicas como de laboratorio.
Al finalizar la prueba, se pide a los sujetos que califiquen el dolor en una escala analógica visual.
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Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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Cambios en el dolor durante la prueba de extensión del cuello
Periodo de tiempo: Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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La prueba de extensión del cuello se utiliza para diagnosticar alteraciones sensoriales en pacientes con latigazo cervical y es capaz de discriminar entre sujetos con síntomas después de una lesión por latigazo cervical y sujetos sin molestias en la cabeza o el cuello.
Durante la extensión cervical se registra la voluntad del paciente para realizar el movimiento y se mide el grado de dolor experimentado durante la realización de la prueba mediante una EVA.
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Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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Los cambios son la fuerza durante la prueba de flexión craneocervical
Periodo de tiempo: Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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Esta es una prueba clínica de la acción anatómica de los músculos flexores cervicales profundos y evalúa el control neuromotor.
Las características evaluadas son la activación y la resistencia isométrica de los flexores cervicales profundos, así como su interacción con los flexores cervicales superficiales durante la realización de cinco etapas progresivas de aumento del rango de movimiento de la flexión craneocervical.
Es una prueba de carga baja realizada en posición supina con el paciente guiado a cada etapa por la retroalimentación de un sensor de presión colocado detrás del cuello.
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Medido antes (línea de base = día 1) e inmediatamente después (= día 13) del tratamiento. Cambios a largo plazo examinados a los 3 meses de seguimiento.
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Línea base=día1
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Este cuestionario se utilizará para examinar si los pacientes están deprimidos.
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Línea base=día1
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Escala de impacto de eventos
Periodo de tiempo: Línea de base = día 1
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Este cuestionario se utilizará para examinar si el trastorno de estrés postraumático está presente en los pacientes.
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Línea de base = día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jo Nijs, Phd Msc, Vrije Universiteit Brussel
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 143201112788
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