Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost edukace neurofyziologie bolesti v kombinaci s psychologickým očkováním u chronického whiplash

2. června 2015 aktualizováno: Jessica Van Oosterwijck, Vrije Universiteit Brussel

Účinnost výuky neurofyziologie bolesti v kombinaci s psychologickým očkováním u chronických poruch spojených s whiplash: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Touto studií chtějí vědci prozkoumat, zda rekonceptualizace bolesti vzděláváním pacientů s chronickými whiplash-associated disorder (CWAD) o neurofyziologii bolesti v kombinaci s psychologickým očkováním je schopna ovlivnit maladaptivní (bolest) kognice, bolest (inhibici) a pohybový výkon a zmírňují příznaky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledky předchozí pilotní studie provedené stejnými výzkumníky naznačují, že intenzivní edukace neurofyziologie bolesti (PNE) je schopna zvýšit prahy bolesti a zlepšit chování při bolesti a pohyb bez bolesti u pacientů s CWAD. Tyto výsledky však nebyly potvrzeny v randomizované kontrolované studii.

Kromě toho bylo zdůrazněno, že PNE není samostatnou léčbou a že budoucí výzkum by měl PNE zkoumat v kombinaci s jinými modalitami léčby. Další léčebnou modalitou, která zpochybňuje přesvědčení a bariéry lidí, je psychologická inokulace (PI). Dosud však nebylo zkoumáno, zda by PI mohl být užitečnou složkou při rehabilitaci pacientů s chronickou bolestí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Antwerp, Belgie, 2170
        • Artesis College Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • WAD stupně I až II podle kritérií Quebec Task Force
  • s chronickou bolestí v důsledku poranění krční páteře
  • Zúčastnit se budou moci lidé ve věku 18–65 let s nizozemštinou jako rodným jazykem

Kritéria vyloučení:

  • jiné komorbidity nebo zdravotní problémy, které by mohly vysvětlit stížnosti na bolest
  • < 18 let > 65 let
  • těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PNE+PI
Intervenční skupina, která dostane experimentální léčbu PNE+PI.
Behaviorální: Vzdělávání v neurofyziologii bolesti (PNE) a psychologické očkování (PI)
Jsou poskytnuta 3 sezení PNE+PI, která zahrnují edukaci o neurofyziologii bolesti a aplikaci techniky PI, pro kterou jsou subjekty požádány, aby vyvrátily věty, které terapeut čte.
Aktivní komparátor: NS
Kontrolní skupina, která dostane léčbu krční školy.
Behaviorální: Škola krku (NS)
3 sezení NS, která zahrnuje poradenství v oblasti držení těla, ergonomie a provádění činností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna prahových hodnot tlaku bolesti (podmíněná modulace bolesti)
Časové okno: Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
Měří na různých místech na těle. Používá se jako testovací stimul při aplikaci kondičního stimulu (podmíněná modulace bolesti).
Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku Neck Disability Index
Časové okno: Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
NDI byl vyvinut v roce 1991 jako modifikace Oswestry Back Pain Index a byl prvním nástrojem navrženým k hodnocení vlastního hodnocení invalidity u pacientů s bolestí krku. NDI se hodnotí od 0 (dobrá funkce) do 50 (špatná funkce) a procento postižení lze získat, když se skóre vynásobí dvěma. NDI je platný a spolehlivý nástroj citlivý na měření změn v populaci pacientů s bolestí krku.
Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
Změny ve skóre v dotazníku Neurophysiology of Pain Test Questionnaire
Časové okno: Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
Toto je dotazník vyvinutý Moseley et al. které hodnotí znalosti fyziologie bolesti u pacientů. Celkové skóre 19 lze získat při sečtení jednoho bodu za každou správně zodpovězenou položku.
Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
Změny ve skóre v dotazníku kinesiophobia Tampa Scale
Časové okno: Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování
TSK je 17položkový dotazník, který měří strach z (znovu)zranění v důsledku pohybu [48]. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici a celkové skóre je vypočítáno (1-4 pro každou položku) po inverzi jednotlivých skóre položek 4, 8, 12 a 16. Celkové skóre pro TSK se pohybuje od 17 do 68.
Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování
Změny ve skóre v dotazníku škály katastrofické bolesti
Časové okno: Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
Tento self-reported dotazník měří katastrofické myšlení o bolesti a skládá se ze 13 položek popisujících různé myšlenky a pocity, které mohou jednotlivci zažívat při prožívání bolesti. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici a jedno obecné skóre lze získat za stupeň katastrofických myšlenek na bolest sečtením všech skóre jednotlivých položek. Toto obecné skóre lze rozdělit do tří podškál: Bezmocnost, Zvětšení a Přežvykování. Vyšší skóre odpovídá závažnějším katastrofickým myšlenkám na bolest.
Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
Změny ve skóre v dotazníku o zvládání bolesti
Časové okno: Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
PCI se skládá ze šesti škál (33 položek) měřících kognitivní a behaviorální strategie zvládání bolesti, které představují dvě dimenze zvládání bolesti vyššího řádu: aktivní (rozptýlení, transformace a snižování požadavků) a pasivní (odpočinek, ústup a znepokojující).
Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
Změny v dotazníku chronické bolesti Self Efficacy Questionnaire
Časové okno: Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
Toto je dotazník, který lze použít k měření vlastní účinnosti u pacientů s chronickou bolestí.
Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
Změny ve skóre na seznamu symptomů poruch spojených s whiplash
Časové okno: Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
Jedná se o vlastní měření pro hodnocení závažnosti symptomů u pacientů s WAD. Dotazník se skládá z nejčastěji uváděných symptomů WAD v literatuře a některých autonomních symptomů. Každý symptom je prezentován vizuální analogovou stupnicí (VAS) (100 mm), metodou, která je známá svou validitou a spolehlivostí.
Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
Změny ve skóre v dotazníku Short Form 36
Časové okno: Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
SF-36 je dotazník k měření celkového zdraví. Skóre dosahuje od 0 do 100 a vyšší skóre získáte, když máte lepší celkový zdravotní stav.
Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
Změny v rozsahu pohybu a bolesti během testu provokace brachiálního plexu
Časové okno: Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
Brachial Plexus Provocation Test je neurodynamický test, při kterém lze v laboratorních i klinických podmínkách spolehlivě změřit rozsah extenze lokte odpovídající okamžiku „nástupu bolesti“ a „submaximální bolesti“. Po dokončení testu jsou subjekty požádány, aby ohodnotily bolest na vizuální analogové škále.
Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
Změny bolesti během testu prodloužení krku
Časové okno: Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
Test extenze krku se používá k diagnostice senzorických poruch u pacientů s bičíkem a je schopen rozlišit mezi subjekty se symptomy po poranění krční páteře a subjekty bez potíží hlavy nebo krku. Během extenze děložního hrdla se registruje ochota pacientky provádět pohyb a měří se míra bolesti pociťované během testu pomocí VAS.
Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
Změny je síla během Cranio cervikálního testu flexe
Časové okno: Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
Jedná se o klinický test anatomického působení hlubokých krčních flexorových svalů a hodnotí neuromotorickou kontrolu. Hodnotí se aktivace a izometrická vytrvalost hlubokých cervikálních flexorů a také jejich interakce s povrchovými cervikálními flexory při provádění pěti progresivních fází zvyšování rozsahu pohybu kraniocervikální flexe. Jde o nízkozátěžový test prováděný v poloze na zádech s pacientem vedeným do každého stadia zpětnou vazbou z tlakového senzoru umístěného za krkem.
Měřeno před (výchozí stav = 1. den) a bezprostředně po (= 13. den) ošetření. Dlouhodobé změny zkoumané po 3 měsících sledování.
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Výchozí stav=den1
Tento dotazník bude sloužit ke zkoumání, zda pacienti trpí depresí.
Výchozí stav=den1
Měřítko dopadu událostí
Časové okno: Výchozí stav = den 1
Tento dotazník bude sloužit ke zkoumání, zda je u pacientů přítomna posttraumatická stresová porucha.
Výchozí stav = den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vrije Universiteit Brussel

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jo Nijs, Phd Msc, Vrije Universiteit Brussel

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 143201112788

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperflexe krku při nehodě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit