Kivun neurofysiologian koulutuksen tehokkuus yhdessä psykologisen rokotuksen kanssa kroonisessa piiskareissussa
tiistai 2. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Jessica Van Oosterwijck, Vrije Universiteit Brussel
Kivun neurofysiologian koulutuksen tehokkuus yhdistettynä psykologiseen rokotukseen kroonisissa piiskareissuihin liittyvissä häiriöissä: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat tutkia, pystyykö kivun uudelleenkäsitteleminen kouluttamalla kroonisia piiskaiskuihin liittyviä sairauksia (CWAD) sairastavia potilaita kivun neurofysiologiasta yhdistettynä psykologiseen rokotukseen, voiko kivun (kipu) kognitiokykyyn, kipuun (estoon) yhdessä psykologisen rokotuksen kanssa vaikuttaa. ja liikkeen suorituskykyä sekä vähentää oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemman, samojen tutkijoiden suorittaman pilottitutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että intensiivinen kivun neurofysiologinen koulutus (PNE) pystyy nostamaan kipukynnystä ja parantamaan kipukäyttäytymistä ja kivutonta liikesuoritusta potilailla, joilla on CWAD. Näitä tuloksia ei kuitenkaan ole vahvistettu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Lisäksi on korostettu, että PNE ei ole itsenäinen hoito ja että tulevassa tutkimuksessa tulisi tutkia PNE:tä yhdessä muiden hoitomuotojen kanssa. Toinen hoitomuoto, joka haastaa ihmisten uskomukset ja esteet, on psykologinen rokotus (PI). Vielä ei kuitenkaan ole tutkittu, voisiko PI olla hyödyllinen komponentti kroonisen kipupotilaiden kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2170
- Artesis College Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- WAD-luokat I–II Quebec Task Forcen kriteerien mukaan
- kroonista kipua piiskaiskuvamman seurauksena
- 18-65-vuotiaat ja äidinkielensä hollanti voivat osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- muut liitännäissairaudet tai terveysongelmat, jotka voisivat selittää kipuvaivoja
- < 18 vuotta > 65 vuotta
- raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNE+PI
Interventioryhmä, joka saa kokeellisen PNE+PI-hoidon.
|
Kolme PNE+PI-istuntoa annetaan, jotka sisältävät koulutusta kivun neurofysiologiasta ja PI-tekniikan soveltamisesta, jolloin koehenkilöitä pyydetään kumoamaan terapeutin lukemat lauseet.
|
|
Active Comparator: NS
Kontrolliryhmä, joka saa niskakouluhoidon.
|
3 NS-istuntoa, jotka sisältävät neuvoja asennosta, ergonomiasta ja toimintojen suorittamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupaineen kynnyksissä (ehdollinen kivun modulaatio)
Aikaikkuna: Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Mittaa kehon eri kohdista.
Käytetään testiärsykkeenä, kun käytetään ehdollista ärsykettä (ehdollinen kivun modulaatio).
|
Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pisteissä Niska Disability Index -kyselyssä
Aikaikkuna: Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
NDI kehitettiin vuonna 1991 Oswestryn selkäkipuindeksin muunnelmaksi, ja se oli ensimmäinen instrumentti, joka oli suunniteltu arvioimaan niskakipupotilaiden omaa vammaisuuttaan.
NDI pisteytetään 0:sta (hyvä toiminta) 50:een (heikko toiminta), ja vammaisuusprosentti voidaan saada, kun pistemäärä kerrotaan kahdella.
NDI on pätevä ja luotettava instrumentti, joka on herkkä mittaamaan muutoksia niskakipupotilaiden populaatiossa.
|
Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutokset kivun neurofysiologia-testikyselyn pisteissä
Aikaikkuna: Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Tämä on Moseleyn et al. jotka arvioivat potilaiden kivun fysiologian tuntemusta.
Yhteispistemääräksi saadaan 19, kun lasketaan yhteen piste jokaisesta oikein vastatusta kohdasta.
|
Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutokset Tampa Scale Kinesiophobia Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa
|
TSK on 17 kohdan kyselylomake, joka mittaa liikkeen aiheuttaman (uudelleen)vamman pelkoa [48].
Kohteet pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla, ja kokonaispistemäärä lasketaan (1-4 jokaiselle pisteelle) sen jälkeen, kun kohtien 4, 8, 12 ja 16 yksittäiset pisteet on käännetty.
TSK:n kokonaispisteet vaihtelevat 17-68.
|
Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa
|
|
Muutokset Pain Catastrophizing Scale -kyselyn pistemäärissä
Aikaikkuna: Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Tämä itseraportoitu kyselylomake mittaa katastrofaalista ajattelua kivusta ja koostuu 13 kohdasta, jotka kuvaavat erilaisia ajatuksia ja tunteita, joita yksilöt voivat kokea kokeessaan kipua.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla, ja yksi yleispistemäärä voidaan saada katastrofaalisten kipu-ajatusten asteeseen laskemalla yhteen kaikki yksittäiset pisteet.
Tämä yleinen pistemäärä voidaan jakaa kolmeen ala-asteikkoon: avuttomuus, suurennus ja märehtiminen.
Korkeammat pisteet vastaavat vakavampia katastrofaalisia ajatuksia kivusta.
|
Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutokset pistemäärässä Pain Coping Inventory Questionnaire -kyselyssä
Aikaikkuna: Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
PCI koostuu kuudesta asteikosta (33 kohtaa), jotka mittaavat kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä kivun selviytymisstrategioita, jotka edustavat kahta korkeamman asteen kivun selviytymisulottuvuutta: aktiivista (häiriötä, muutosta ja tarpeiden vähentämistä) ja passiivista (lepoaminen, vetäytyminen ja huoli).
|
Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutokset kroonisen kivun itsetehokkuuskyselyssä
Aikaikkuna: Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Tämä on kyselylomake, jolla voidaan mitata kroonista kipua sairastavien potilaiden omatehokkuutta.
|
Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutokset pisteissä Whiplash Associated Disorders Symptom -luettelossa
Aikaikkuna: Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Tämä on itse ilmoittama mitta oireiden vakavuuden arvioimiseksi WAD-potilailla.
Kyselylomake koostuu kirjallisuuden eniten raportoiduista WAD-oireista ja joistakin autonomisista oireista.
Jokainen oire esitetään visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (100 mm), menetelmä, joka tunnetaan pätevyydestään ja luotettavuudestaan.
|
Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutokset lyhyen lomakkeen 36 kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
SF-36 on yleisen terveyden mittaamiseen tarkoitettu kyselylomake.
Pisteet saavuttavat 0-100, ja korkeammat pisteet saadaan, kun sinulla on parempi yleinen terveys.
|
Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Liikkeen ja kivun muutokset brachial plexus provokaatiotestin aikana
Aikaikkuna: Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Brachial Plexus Provocation Test on neurodynaaminen testi, jonka aikana "kivun alkamisajankohtaa" ja "submaksimaalista kipua" vastaava kyynärpään venymäalue voidaan mitata luotettavasti sekä laboratorio- että kliinisissä olosuhteissa.
Testin päätyttyä koehenkilöitä pyydetään arvioimaan kipu visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutokset kivussa niskan laajennustestin aikana
Aikaikkuna: Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Neck Extension Test -testiä käytetään aistihäiriöiden diagnosointiin potilailla, joilla on piiskaiskuvamma, ja se pystyy erottamaan koehenkilöt, joilla on piiskaiskuvamman jälkeisiä oireita, ja koehenkilöt, joilla ei ole pää- tai niskavaivoja.
Kohdunkaulan laajennuksen aikana rekisteröidään potilaan halukkuus suorittaa liike ja mitataan kokeen aikana koetun kivun aste VAS:lla.
|
Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Muutokset ovat voimassa Cranio kohdunkaulan taivutustestin aikana
Aikaikkuna: Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
Tämä on kliininen testi syvien kohdunkaulan koukistuslihasten anatomisesta toiminnasta ja arvioi neuromotorista hallintaa.
Arvioidut ominaisuudet ovat syvien kohdunkaulan koukistajien aktivaatio ja isometrinen kestävyys sekä niiden vuorovaikutus pinnallisten kohdunkaulan koukistien kanssa suoritettaessa viisi progressiivista vaihetta, joissa kallon kohdunkaulan koukistusliikealue kasvaa.
Se on matalan kuormituksen testi, joka suoritetaan makuuasennossa ja potilasta ohjataan jokaiseen vaiheeseen kaulan taakse sijoitetun paineanturin palautteen avulla.
|
Mitattu ennen (perustila = päivä 1) ja välittömästi sen jälkeen (= päivä 13) hoitoa. Pitkän aikavälin muutoksia tarkasteltiin 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso = päivä1
|
Tätä kyselylomaketta käytetään tutkimaan, ovatko potilaat masentuneet.
|
Perustaso = päivä1
|
|
Tapahtumien vaikutusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne = päivä 1
|
Tätä kyselylomaketta käytetään tutkimaan, onko potilailla posttraumaattista stressihäiriötä.
|
Lähtötilanne = päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jo Nijs, Phd Msc, Vrije Universiteit Brussel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 143201112788
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .