Efficacité de l'éducation en neurophysiologie de la douleur en combinaison avec l'inoculation psychologique dans le coup du lapin chronique
2 juin 2015 mis à jour par: Jessica Van Oosterwijck, Vrije Universiteit Brussel
Efficacité de l'éducation en neurophysiologie de la douleur en combinaison avec l'inoculation psychologique dans les troubles chroniques associés au coup de fouet cervical : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Avec la présente étude, les chercheurs souhaitent examiner si la reconceptualisation de la douleur, en éduquant les patients atteints de troubles chroniques associés au coup de fouet cervical (CWAD) sur la neurophysiologie de la douleur, en combinaison avec l'innoculation psychologique, est capable d'influencer les cognitions inadaptées (douleur), la douleur (inhibition) et les performances de mouvement, et réduire les symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les résultats d'une précédente étude pilote menée par les mêmes chercheurs suggèrent que l'éducation intensive en neurophysiologie de la douleur (PNE) est capable d'augmenter les seuils de douleur et d'améliorer le comportement de la douleur et les performances de mouvement sans douleur chez les patients atteints de CWAD. Cependant, ces résultats n'ont pas été confirmés dans un essai contrôlé randomisé.
En outre, il a été souligné que la PNE n'est pas un traitement autonome et que les recherches futures devraient examiner la PNE en combinaison avec d'autres modalités de traitement. Une autre modalité de traitement qui défie les croyances et les barrières des gens est l'inoculation psychologique (IP). Cependant, il n'a pas encore été examiné si l'IP pourrait être un élément utile dans la réadaptation des patients souffrant de douleur chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique, 2170
- Artesis College Antwerp
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- WAD grades I à II selon les critères du Groupe de travail du Québec
- souffrant de douleur chronique à la suite d'un coup de fouet cervical
- 18-65 ans et ayant le néerlandais comme langue maternelle pourront participer
Critère d'exclusion:
- autres comorbidités ou problèmes de santé pouvant expliquer les plaintes de douleur
- < 18 ans > 65 ans
- enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PNE+IP
Le groupe interventionnel qui recevra le traitement expérimental PNE+PI.
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3 séances de PNE+PI sont dispensées qui comprennent un enseignement sur la neurophysiologie de la douleur et l'application de la technique PI pour lesquelles les sujets sont invités à réfuter des phrases lues par le thérapeute.
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Comparateur actif: N.-É.
Le groupe témoin qui recevra le traitement de l'école du cou.
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3 séances de NS qui incluent des conseils sur la posture, l'ergonomie et la réalisation d'activités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des seuils de pression de la douleur (modulation de la douleur conditionnée)
Délai: Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Mesures à différents endroits du corps.
Utilisé comme stimulus de test pendant l'application d'un stimulus de conditionnement (modulation de la douleur conditionnée).
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Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des scores au questionnaire Neck Disability Index
Délai: Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Le NDI a été développé en 1991 en tant que modification de l'indice de douleur dorsale d'Oswestry et a été le premier instrument conçu pour évaluer l'incapacité auto-évaluée chez les patients souffrant de douleurs au cou.
Le NDI est noté de 0 (bon fonctionnement) à 50 (mauvais fonctionnement), et le pourcentage d'incapacité peut être obtenu lorsque le score est multiplié par deux.
Le NDI est un instrument valide et fiable sensible pour mesurer les changements au sein d'une population de patients souffrant de cervicalgie.
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Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Changements dans les scores du questionnaire de test de neurophysiologie de la douleur
Délai: Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Il s'agit d'un questionnaire développé par Moseley et al. qui évaluent la connaissance de la physiologie de la douleur chez les patients.
Un score total de 19 peut être obtenu en additionnant un point pour chaque item correctement répondu.
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Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Changements dans les scores du questionnaire Tampa Scale Kinesiophobia
Délai: Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi
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Le TSK est un questionnaire en 17 items qui mesure la peur de (re)blessure due au mouvement [48].
Les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points, et un score total est calculé (1-4 pour chaque item) après inversion des scores individuels des items 4, 8, 12 et 16.
Les scores totaux pour le TSK vont de 17 à 68.
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Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi
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Changements dans les scores du questionnaire sur l'échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Ce questionnaire autodéclaré mesure les pensées catastrophiques à propos de la douleur et se compose de 13 éléments décrivant différentes pensées et sentiments que les individus peuvent ressentir lorsqu'ils ressentent de la douleur.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points, et un score général peut être obtenu pour le degré de pensées catastrophiques sur la douleur en additionnant tous les scores des items individuels.
Ce score général peut être subdivisé en trois sous-échelles : impuissance, grossissement et rumination.
Des scores plus élevés correspondent à des pensées catastrophiques plus graves sur la douleur.
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Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Changements dans le score du questionnaire d'inventaire d'adaptation à la douleur
Délai: Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Le PCI se compose de six échelles (33 éléments) mesurant les stratégies cognitives et comportementales d'adaptation à la douleur qui représentent deux dimensions d'adaptation à la douleur d'ordre supérieur : active (distraction, transformation et réduction des exigences) et passive (repos, retraite et inquiétude).
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Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Modifications apportées au questionnaire d'auto-efficacité sur la douleur chronique
Délai: Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Il s'agit d'un questionnaire qui peut être utilisé pour mesurer l'auto-efficacité chez les patients souffrant de douleur chronique.
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Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Changements dans les scores de la liste des symptômes des troubles associés au coup de fouet cervical
Délai: Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Il s'agit d'une mesure autodéclarée pour évaluer la gravité des symptômes chez les patients atteints de WAD.
Le questionnaire est composé des symptômes WAD les plus rapportés dans la littérature et de certains symptômes autonomes.
Chaque symptôme est présenté par une échelle visuelle analogique (EVA) (100 mm), une méthode reconnue pour sa validité et sa fiabilité.
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Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Changements dans les scores du questionnaire Short Form 36
Délai: Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Le SF-36 est un questionnaire pour mesurer l'état de santé général.
Les scores vont de 0 à 100, et des scores plus élevés sont obtenus en ayant un meilleur état de santé général.
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Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Changements dans l'amplitude des mouvements et la douleur pendant le test de provocation du plexus brachial
Délai: Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Le test de provocation du plexus brachial est un test neurodynamique au cours duquel la plage d'extension du coude correspondant au moment de «l'apparition de la douleur» et de la «douleur sous-maximale» peut être mesurée de manière fiable, à la fois dans des conditions de laboratoire et cliniques.
À la fin du test, les sujets sont invités à évaluer la douleur sur une échelle visuelle analogique.
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Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Modifications de la douleur pendant le test d'extension du cou
Délai: Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Le test d'extension du cou est utilisé pour diagnostiquer les troubles sensoriels chez les patients atteints de coup de fouet cervical et est capable de faire la distinction entre les sujets présentant des symptômes après un coup de fouet cervical et les sujets sans problèmes de tête ou de cou.
Pendant l'extension cervicale, la volonté du patient d'effectuer le mouvement est enregistrée et le degré de douleur ressentie pendant l'exécution du test est mesuré à l'aide d'une EVA.
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Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Les changements sont la force pendant le test de flexion crânienne cervicale
Délai: Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Il s'agit d'un test clinique de l'action anatomique des muscles fléchisseurs cervicaux profonds et évalue le contrôle neuromoteur.
Les caractéristiques évaluées sont l'activation et l'endurance isométrique des fléchisseurs cervicaux profonds ainsi que leur interaction avec les fléchisseurs cervicaux superficiels lors de l'exécution de cinq étapes progressives d'augmentation de l'amplitude de mouvement de la flexion craniocervicale.
Il s'agit d'un test à faible charge effectué en décubitus dorsal, le patient étant guidé à chaque étape par la rétroaction d'un capteur de pression placé derrière le cou.
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Mesuré avant (baseline = jour 1) et immédiatement après (= jour 13) le traitement. Changements à long terme examinés à 3 mois de suivi.
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Référence=jour1
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Ce questionnaire sera utilisé afin d'examiner si les patients sont déprimés.
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Référence=jour1
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Échelle d'impact des événements
Délai: Base = jour 1
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Ce questionnaire sera utilisé afin d'examiner si le trouble de stress post-traumatique est présent chez les patients.
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Base = jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jo Nijs, Phd Msc, Vrije Universiteit Brussel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2012
Première publication (Estimation)
5 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 143201112788
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