疼痛神经生理学教育结合心理接种对慢性挥鞭伤患者的疗效
2015年6月2日 更新者：Jessica Van Oosterwijck、Vrije Universiteit Brussel
疼痛神经生理学教育结合心理接种对慢性鞭打相关疾病的疗效：一项双盲随机对照试验
通过本研究，研究人员希望通过对慢性鞭打相关疾病 (CWAD) 患者进行疼痛神经生理学教育，结合心理接种，来检查疼痛的重新概念化是否能够影响适应不良（疼痛）认知、疼痛（抑制）和运动表现，并减轻症状。
研究概览
详细说明
同一研究人员之前进行的一项试点研究的结果表明，强化疼痛神经生理学教育 (PNE) 能够提高 CWAD 患者的疼痛阈值并改善疼痛行为和无痛运动表现。 然而，这些结果尚未在随机对照试验中得到证实。
此外，有人强调 PNE 不是一种独立的治疗方法，未来的研究应该结合其他治疗方式来检查 PNE。 另一种挑战人们信念和障碍的治疗方式是心理接种 (PI)。 然而，尚未检查 PI 是否可以成为慢性疼痛患者康复的有用组成部分。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
36
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerp、比利时、2170
- Artesis College Antwerp
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据魁北克特别工作组标准，WAD 等级为 I 至 II
- 由于挥鞭伤导致慢性疼痛
- 18-65 岁且以荷兰语为母语的人可以参加
排除标准：
- 其他可以解释疼痛主诉的合并症或健康问题
- < 18 岁 > 65 岁
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PNE+PI
将接受实验性 PNE+PI 治疗的干预组。
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提供了 3 节 PNE+PI，其中包括疼痛神经生理学教育和应用 PI 技术，要求受试者反驳治疗师朗读的句子。
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有源比较器：NS
对照组将接受颈部学校治疗。
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3 节 NS，包括关于姿势、人体工程学和表演活动的建议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛压力阈值的变化（条件性疼痛调节）
大体时间：在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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在身体的不同位置进行测量。
在应用条件刺激时用作测试刺激（条件疼痛调节）。
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在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部残疾指数问卷分数的变化
大体时间：在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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NDI 于 1991 年作为 Oswestry 背痛指数的改进版开发，是第一个用于评估颈痛患者自评残疾的工具。
NDI评分从0（功能好）到50（功能差），分数乘以2即为残疾百分比。
NDI 是一种有效且可靠的工具，可以灵敏地测量颈部疼痛患者群体中的变化。
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在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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疼痛神经生理学测试问卷得分的变化
大体时间：在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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这是一份由 Moseley 等人开发的问卷。评估患者疼痛生理学的知识。
每答对一题加一分，总分为19分。
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在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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坦帕量表运动恐惧症问卷的分数变化
大体时间：在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化
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TSK 是一个包含 17 个项目的问卷，用于测量对因运动造成的（再）伤害的恐惧 [48]。
项目采用李克特4点计分，将项目4、8、12、16的单项得分倒置后计算总分（每项1-4分）。
TSK 的总分在 17 到 68 之间。
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在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化
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疼痛灾难化量表问卷的分数变化
大体时间：在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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这份自我报告的问卷调查对疼痛的灾难性思考，由 13 个项目组成，描述了个人在经历疼痛时可能会有的不同想法和感受。
项目采用 5 分制评分，通过将所有单项分数相加，可以获得关于疼痛的灾难性想法程度的总分。
这个总分可以细分为三个分量表：无助、放大和沉思。
更高的分数对应于更严重的关于疼痛的灾难性想法。
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在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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疼痛应对清单问卷的分数变化
大体时间：在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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PCI 由六个量表（33 个项目）组成，测量认知和行为疼痛应对策略，代表两个更高阶的疼痛应对维度：主动（分心、转变和减少需求）和被动（休息、撤退和担忧）。
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在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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慢性疼痛自我效能问卷的变化
大体时间：在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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这是一份问卷，可用于测量慢性疼痛患者的自我效能感。
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在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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鞭打相关疾病症状列表中分数的变化
大体时间：在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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这是用于评估 WAD 患者症状严重程度的自我报告措施。
问卷由文献中报道最多的 WAD 症状和一些自主神经症状组成。
每个症状都通过视觉模拟量表 (VAS)（100 毫米）呈现，这种方法以其有效性和可靠性着称。
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在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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Short Form 36 问卷分数的变化
大体时间：在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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SF-36 是衡量一般健康状况的问卷。
分数从 0 到 100，总体健康状况较好的分数越高。
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在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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臂丛神经激发试验期间运动范围和疼痛的变化
大体时间：在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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臂丛神经激发试验是一种神经动力学试验，可以在实验室和临床条件下可靠地测量与“疼痛发作”和“次最大疼痛”时刻相对应的肘部伸展范围。
在测试完成时，要求受试者在视觉模拟量表上对疼痛进行评分。
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在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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颈部伸展试验期间疼痛的变化
大体时间：在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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颈部伸展测试用于诊断挥鞭伤患者的感觉障碍，并且能够区分在挥鞭伤后出现症状的受试者和没有头部或颈部不适的受试者。
在颈椎伸展过程中，记录患者执行运动的意愿，并使用 VAS 测量测试过程中经历的疼痛程度。
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在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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Cranio Cervical Flexion Test 中的变化就是力量
大体时间：在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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这是对颈深屈肌的解剖学作用的临床测试，并评估神经运动控制。
评估的特征是深颈屈肌的激活和等长耐力，以及它们在增加颅颈屈曲运动范围的五个渐进阶段中与浅表颈屈肌的相互作用。
这是一项在仰卧位进行的低负荷测试，通过放置在颈部后面的压力传感器的反馈引导患者进入每个阶段。
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在治疗前（基线=第 1 天）和治疗后（=第 13 天）立即测量。在 3 个月的随访中检查长期变化。
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：基线=第 1 天
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该问卷将用于检查患者是否抑郁。
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基线=第 1 天
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事件规模的影响
大体时间：基线=第 1 天
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该问卷将用于检查患者是否存在创伤后应激障碍。
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基线=第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jo Nijs, Phd Msc、Vrije Universiteit Brussel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月2日
首次发布 (估计)
2012年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月2日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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