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전립선암 치료에서 방사선 치료 계획 및 영상 유도를 위한 경회음 초음파의 사용

2014년 3월 27일 업데이트: H. James Wallace, MD

전립선암 치료에서 방사선 치료 계획 및 영상 안내를 위한 경회음 초음파의 사용에 관한 제2상 연구

이 연구는 경회음 초음파(TPUS)가 방사선 치료 계획을 위해 전립선을 정의하고 전립선암 치료를 위한 영상 유도의 현재 방법을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아내기 위해 수행되고 있습니다. 환자의 경우, TPUS는 치료를 받을 위치에 등을 대고 누워 있는 동안 음낭과 항문 사이의 피부인 회음부에 초음파 탐침을 배치하는 것을 포함합니다. 방광과 직장이 얼마나 차있느냐에 따라 전립선의 위치가 바뀌기 때문에 전립선암 치료에는 영상 유도가 필요합니다. 영상 유도 방사선 요법은 Fletcher Allen Health Care에서 약 3년 동안 시행되었습니다. 가장 일반적으로 경복부 초음파 영상을 매일 촬영하고 치료 계획 당일에 실시한 초음파와 비교합니다. 이러한 이미지를 비교하여 방사선 필드 위치 조정을 매일 수행할 수 있습니다. 경회음 초음파는 이미지 유도에 사용된 적이 없습니다. 연구자들은 초기 연구를 완료하고 전립선의 선명한 초음파 사진을 얻을 수 있는 TPUS 장치 및 프로세스를 개발했습니다. TPUS는 연구자들이 현재 사용하는 경복부 방법에 비해 세 가지 잠재적인 이점이 있습니다.

  1. Transabdominal 초음파는 일부 남성에게 도전이 될 수 있습니다. 가득 찬 방광은 더 선명한 이미지를 얻는 데 도움이 되지만 전립선암이 있는 일부 남성은 편안하게 방광을 가득 채운 상태를 유지하기가 어렵습니다. 또한 피부 표면에서 전립선까지의 거리가 먼 덩치 큰 남성의 경우 좋은 이미지를 얻기가 특히 어렵습니다. TPUS는 방광이 꽉 찬 남성에 의존하지 않으며 남성의 크기에 덜 의존해야 합니다.
  2. TPUS 이미지와 플래닝 CT 이미지를 동시에 획득할 수 있습니다. 복부 탐침으로는 CT 기계에 방해가 되기 때문에 불가능합니다. 동시 영상 촬영은 영상 연구 사이의 시간 동안 위치가 이동하는 전립선의 가능성을 제거합니다.
  3. TPUS는 제자리에 있을 수 있고 환자 치료 중에 이미지를 획득할 수 있으며(복부 프로브가 치료 기계를 방해함) 향후 치료 중에 전립선을 관찰할 수 있습니다. 조사관이 전립선을 실시간으로 정확하게 볼 수 있다는 사실을 발견하면 TPUS를 통해 궁극적으로 더 작은 방사선장을 치료하고 방사선 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다.

이 연구의 환자는 Fletcher Allen Health Care에서 사용되는 표준 이미지 안내 기술인 전립선에 배치된 금 마커 씨앗의 경복부 초음파 및/또는 X선 영상으로 전립선암 치료를 받게 됩니다. 표준 치료 외에도 이 연구의 모든 남성은 12주 동안 TPUS 및 CT 스캔을 총 4회 수행하여 방사선 치료 과정에서 이러한 전립선 국소화 방법을 비교합니다. 일부 남성은 TPUS 및 CT와 비교하기 위해 골반 MRI도 포함하는 추가 연구에 참여하도록 선택할 수 있습니다. 전립선은 MRI에서 더 명확하게 정의될 수 있기 때문에 일부 기관(Fletcher Allen이 아님)에서는 정기적으로 전립선암 환자에게 치료 계획을 위해 MRI 스캔을 받도록 합니다. 이것은 전립선암에 걸린 남성의 관리를 개선하는 것으로 입증되지 않았으며 TPUS가 유사하게 선명한 이미지를 제공할 가능성이 있습니다. MRI에 비해 전립선 국소화를 위한 TPUS 영상의 잠재적 이점은 치료 계획을 위해 CT와 동시에 수행된다는 사실을 포함합니다(따라서 MRI 시점에서 다음 시점까지 전립선이 움직일 가능성을 제거함) CT) 훨씬 저렴한 비용으로 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • Fletcher Allen Health Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전립선암이 있는 남성, 18세 이상

설명

포함 기준:

  • 전립선 암의 임상 진단

제외 기준:

  • 전립선절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선암
장치: 회음부 초음파

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

H. James Wallace, MD

협력자

Elekta Limited

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRMS M12-073

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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