Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av transperineal ultralyd for strålebehandling Planlegging av behandling og bildeveiledning i behandling av prostatakreft

27. mars 2014 oppdatert av: H. James Wallace, MD

Fase II-studie av bruk av transperineal ultralyd for strålebehandling Behandlingsplanlegging og bildeveiledning i behandling av prostatakreft

Denne studien blir gjort for å finne ut om transperineal ultralyd (TPUS) kan bidra til å definere prostatakjertelen for planlegging av strålebehandling og forbedre dagens metoder for bildeveiledning for behandling av prostatakreft. For pasienten innebærer TPUS plassering av en ultralydsonde på perineum, huden mellom pungen og anus, mens de ligger på rygg i den posisjonen de skal få sin behandling. Bildeveiledning er nødvendig for behandling av prostatakreft fordi prostata skifter posisjon avhengig av hvor full blæren og endetarmen er. Bildeveiledet strålebehandling har blitt utført ved Fletcher Allen Health Care i omtrent tre år. Oftest tas transabdominale ultralydbilder hver dag og sammenlignes med en ultralyd som ble gjort på behandlingsplanleggingsdagen. Justeringer i strålingsfeltposisjon kan gjøres på daglig basis ved å sammenligne disse bildene. Transperineal ultralyd har aldri blitt brukt til bildeveiledning. Etterforskerne fullførte en tidligere studie og har utviklet en TPUS-enhet og prosess som lar oss få klare ultralydbilder av prostatakjertelen. TPUS har tre potensielle fordeler i forhold til den transabdominale metoden etterforskerne bruker for tiden:

  1. Transabdominal ultralyd kan være en utfordring for noen menn. En full blære hjelper oss med å få klarere bilder, men det er vanskelig for noen menn med prostatakreft å holde en full blære komfortabelt. Det er også spesielt vanskelig å få gode bilder hos større menn som har lange avstander fra hudoverflaten til prostatakjertelen. TPUS er ikke avhengig av at en mann har full blære og bør være mindre avhengig av størrelsen på mannen.
  2. TPUS-bilder og planleggings-CT-bildene kan innhentes samtidig. Dette er ikke mulig med magesonden fordi den kommer i veien for CT-maskinen. Samtidig bildebehandling eliminerer muligheten for at prostatakjertelen skifter posisjoner i løpet av tiden mellom bildeundersøkelser.
  3. TPUS kan være på plass og ta bilder under pasientbehandling (buksonden kommer i veien for behandlingsmaskinen) og kan i fremtiden tillate oss å se på prostatakjertelen under behandlingen. Hvis etterforskerne oppdager at de kan se prostatakjertelen nøyaktig i sanntid, kan TPUS til slutt tillate oss å behandle enda mindre strålingsfelt og muligens redusere risikoen for strålingskomplikasjoner.

Pasienter i denne studien vil bli behandlet for sin prostatakreft med standard bildeveiledningsteknikker som brukes ved Fletcher Allen Health Care: transabdominal ultralyd og/eller røntgenbilder av gullmarkørfrø som har blitt plassert i prostatakjertelen. I tillegg til standardbehandling, vil alle menn i denne studien få utført TPUS- og CT-skanninger totalt fire ganger over 12 uker for å sammenligne disse metodene for lokalisering av prostata i løpet av strålebehandlinger. Noen menn kan velge å delta i en tilleggsstudie som også vil inkludere MR av bekkenet for å sammenligne med TPUS og CT. Fordi prostatakjertelen kan defineres klarere på MR, har noen institusjoner (ikke Fletcher Allen) rutinemessig pasienter med prostatakreft til MR-skanning for behandlingsplanlegging. Dette er ikke bevist å forbedre omsorgen for menn med prostatakreft, og det er mulig at TPUS vil gi like klare bilder. De potensielle fordelene med TPUS-avbildning for prostatalokalisering fremfor MR inkluderer det faktum at det gjøres samtidig med CT for behandlingsplanlegging (så eliminerer muligheten for bevegelse av prostatakjertelen fra tidspunktet for MR til tidspunktet for CT) og kan gjøres til en mye lavere kostnad.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Fletcher Allen Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn med prostatakreft, 18+

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av prostatakreft

Ekskluderingskriterier:

  • Prostatektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prostatakreft

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

6. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere