- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01545154
Bruken av transperineal ultralyd for strålebehandling Planlegging av behandling og bildeveiledning i behandling av prostatakreft
Fase II-studie av bruk av transperineal ultralyd for strålebehandling Behandlingsplanlegging og bildeveiledning i behandling av prostatakreft
Denne studien blir gjort for å finne ut om transperineal ultralyd (TPUS) kan bidra til å definere prostatakjertelen for planlegging av strålebehandling og forbedre dagens metoder for bildeveiledning for behandling av prostatakreft. For pasienten innebærer TPUS plassering av en ultralydsonde på perineum, huden mellom pungen og anus, mens de ligger på rygg i den posisjonen de skal få sin behandling. Bildeveiledning er nødvendig for behandling av prostatakreft fordi prostata skifter posisjon avhengig av hvor full blæren og endetarmen er. Bildeveiledet strålebehandling har blitt utført ved Fletcher Allen Health Care i omtrent tre år. Oftest tas transabdominale ultralydbilder hver dag og sammenlignes med en ultralyd som ble gjort på behandlingsplanleggingsdagen. Justeringer i strålingsfeltposisjon kan gjøres på daglig basis ved å sammenligne disse bildene. Transperineal ultralyd har aldri blitt brukt til bildeveiledning. Etterforskerne fullførte en tidligere studie og har utviklet en TPUS-enhet og prosess som lar oss få klare ultralydbilder av prostatakjertelen. TPUS har tre potensielle fordeler i forhold til den transabdominale metoden etterforskerne bruker for tiden:
- Transabdominal ultralyd kan være en utfordring for noen menn. En full blære hjelper oss med å få klarere bilder, men det er vanskelig for noen menn med prostatakreft å holde en full blære komfortabelt. Det er også spesielt vanskelig å få gode bilder hos større menn som har lange avstander fra hudoverflaten til prostatakjertelen. TPUS er ikke avhengig av at en mann har full blære og bør være mindre avhengig av størrelsen på mannen.
- TPUS-bilder og planleggings-CT-bildene kan innhentes samtidig. Dette er ikke mulig med magesonden fordi den kommer i veien for CT-maskinen. Samtidig bildebehandling eliminerer muligheten for at prostatakjertelen skifter posisjoner i løpet av tiden mellom bildeundersøkelser.
- TPUS kan være på plass og ta bilder under pasientbehandling (buksonden kommer i veien for behandlingsmaskinen) og kan i fremtiden tillate oss å se på prostatakjertelen under behandlingen. Hvis etterforskerne oppdager at de kan se prostatakjertelen nøyaktig i sanntid, kan TPUS til slutt tillate oss å behandle enda mindre strålingsfelt og muligens redusere risikoen for strålingskomplikasjoner.
Pasienter i denne studien vil bli behandlet for sin prostatakreft med standard bildeveiledningsteknikker som brukes ved Fletcher Allen Health Care: transabdominal ultralyd og/eller røntgenbilder av gullmarkørfrø som har blitt plassert i prostatakjertelen. I tillegg til standardbehandling, vil alle menn i denne studien få utført TPUS- og CT-skanninger totalt fire ganger over 12 uker for å sammenligne disse metodene for lokalisering av prostata i løpet av strålebehandlinger. Noen menn kan velge å delta i en tilleggsstudie som også vil inkludere MR av bekkenet for å sammenligne med TPUS og CT. Fordi prostatakjertelen kan defineres klarere på MR, har noen institusjoner (ikke Fletcher Allen) rutinemessig pasienter med prostatakreft til MR-skanning for behandlingsplanlegging. Dette er ikke bevist å forbedre omsorgen for menn med prostatakreft, og det er mulig at TPUS vil gi like klare bilder. De potensielle fordelene med TPUS-avbildning for prostatalokalisering fremfor MR inkluderer det faktum at det gjøres samtidig med CT for behandlingsplanlegging (så eliminerer muligheten for bevegelse av prostatakjertelen fra tidspunktet for MR til tidspunktet for CT) og kan gjøres til en mye lavere kostnad.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av prostatakreft
Ekskluderingskriterier:
- Prostatektomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prostatakreft
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRMS M12-073
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .