- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01545154
L'uso dell'ecografia transperineale per la pianificazione del trattamento della radioterapia e la guida dell'immagine nel trattamento del cancro alla prostata
Studio di fase II sull'uso dell'ecografia transperineale per la pianificazione del trattamento radioterapico e la guida dell'immagine nel trattamento del cancro alla prostata
Questo studio è stato condotto per scoprire se l'ecografia transperineale (TPUS) può aiutare a definire la ghiandola prostatica per la pianificazione del trattamento con radiazioni e migliorare gli attuali metodi di guida per immagini per il trattamento del cancro alla prostata. Per il paziente, TPUS prevede il posizionamento di una sonda ecografica sul perineo, la pelle tra lo scroto e l'ano, mentre è sdraiato sulla schiena nella posizione in cui riceverà il trattamento. La guida per immagini è necessaria per il trattamento del cancro alla prostata perché la prostata cambia posizione a seconda di quanto sono pieni la vescica e il retto. La radioterapia guidata dalle immagini viene praticata presso la Fletcher Allen Health Care da circa tre anni. Più comunemente, le immagini ecografiche transaddominali vengono ottenute ogni giorno e confrontate con un'ecografia eseguita il giorno della pianificazione del trattamento. Le regolazioni della posizione del campo di radiazione possono essere eseguite su base giornaliera confrontando queste immagini. L'ecografia transperineale non è mai stata utilizzata per la guida per immagini. I ricercatori hanno completato uno studio precedente e hanno sviluppato un dispositivo e un processo TPUS che ci consentono di ottenere immagini ecografiche chiare della ghiandola prostatica. Il TPUS presenta tre potenziali vantaggi rispetto al metodo transaddominale attualmente utilizzato dagli investigatori:
- L'ecografia transaddominale può essere una sfida per alcuni uomini. Una vescica piena ci aiuta a ottenere immagini più nitide, tuttavia è difficile per alcuni uomini con cancro alla prostata mantenere comodamente una vescica piena. È anche particolarmente difficile ottenere buone immagini negli uomini più grandi che hanno lunghe distanze dalla superficie cutanea alla ghiandola prostatica. Il TPUS non dipende dal fatto che un uomo abbia la vescica piena e dovrebbe dipendere meno dalle dimensioni dell'uomo.
- Le immagini TPUS e le immagini TC di pianificazione possono essere acquisite contemporaneamente. Questo non è possibile con la sonda addominale perché intralcia la macchina CT. L'imaging simultaneo elimina la possibilità che la ghiandola prostatica cambi posizione durante il tempo tra gli studi di imaging.
- Il TPUS può essere posizionato e acquisire immagini durante il trattamento del paziente (la sonda addominale intralcia la macchina di trattamento) e in futuro potrebbe consentirci di osservare la ghiandola prostatica durante il trattamento. Se gli investigatori scoprono di poter visualizzare accuratamente la ghiandola prostatica in tempo reale, il TPUS potrebbe alla fine consentirci di trattare campi di radiazioni ancora più piccoli e possibilmente ridurre il rischio di complicanze da radiazioni.
I pazienti in questo studio saranno trattati per il loro cancro alla prostata con le tecniche standard di guida dell'immagine utilizzate presso Fletcher Allen Health Care: ecografia transaddominale e/o imaging a raggi X di semi marcatori d'oro che sono stati posizionati nella ghiandola prostatica. Oltre alle cure standard, a tutti gli uomini in questo studio verranno eseguite scansioni TPUS e TC per un totale di quattro volte nell'arco di 12 settimane per confrontare questi metodi di localizzazione della prostata nel corso dei trattamenti con radiazioni. Alcuni uomini possono scegliere di prendere parte a uno studio aggiuntivo che includerà anche la risonanza magnetica del bacino da confrontare con il TPUS e la TC. Poiché la ghiandola prostatica può essere definita più chiaramente sulla risonanza magnetica, alcune istituzioni (non Fletcher Allen) fanno regolarmente eseguire scansioni MRI ai pazienti con cancro alla prostata per la pianificazione del trattamento. Non è stato dimostrato che ciò migliori la cura degli uomini con cancro alla prostata ed è possibile che TPUS fornisca immagini altrettanto chiare. I potenziali vantaggi dell'imaging TPUS per la localizzazione della prostata rispetto alla risonanza magnetica includono il fatto che viene eseguito contemporaneamente alla TC per la pianificazione del trattamento (elimina così la possibilità di movimento della ghiandola prostatica dal momento della risonanza magnetica al momento della CT) e può essere eseguita a un costo molto inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del cancro alla prostata
Criteri di esclusione:
- Prostatectomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Cancro alla prostata
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRMS M12-073
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