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L'utilisation de l'échographie transpérinéale pour la planification du traitement de radiothérapie et le guidage par l'image dans le traitement du cancer de la prostate

27 mars 2014 mis à jour par: H. James Wallace, MD

Étude de phase II sur l'utilisation de l'échographie transpérinéale pour la planification du traitement de radiothérapie et le guidage par l'image dans le traitement du cancer de la prostate

Cette étude est en cours pour déterminer si l'échographie transpérinéale (TPUS) peut aider à définir la glande prostatique pour la planification de la radiothérapie et à améliorer les méthodes actuelles de guidage par imagerie pour le traitement du cancer de la prostate. Pour le patient, le TPUS implique le placement d'une sonde à ultrasons sur le périnée, la peau entre le scrotum et l'anus, alors qu'il est allongé sur le dos dans la position où il recevra son traitement. Le guidage par image est nécessaire pour le traitement du cancer de la prostate, car la prostate change de position en fonction du niveau de remplissage de la vessie et du rectum. La radiothérapie guidée par l'image est pratiquée chez Fletcher Allen Health Care depuis environ trois ans. Le plus souvent, les images échographiques transabdominales sont obtenues chaque jour et comparées à une échographie réalisée le jour de la planification du traitement. Des ajustements de la position du champ de rayonnement peuvent être effectués quotidiennement en comparant ces images. L'échographie transpérinéale n'a jamais été utilisée pour le guidage par l'image. Les chercheurs ont terminé une étude antérieure et ont développé un dispositif et un processus TPUS qui nous permettent d'obtenir des images échographiques claires de la prostate. Le TPUS présente trois avantages potentiels par rapport à la méthode transabdominale que les chercheurs utilisent actuellement :

  1. L'échographie transabdominale peut être un défi pour certains hommes. Une vessie pleine nous aide à obtenir des images plus claires, mais il est difficile pour certains hommes atteints d'un cancer de la prostate de garder confortablement une vessie pleine. Il est également particulièrement difficile d'obtenir de bonnes images chez les hommes plus grands qui ont de longues distances entre la surface de la peau et la prostate. Le TPUS ne dépend pas d'un homme ayant une vessie pleine et devrait être moins dépendant de la taille de l'homme.
  2. Les images TPUS et les images CT de planification peuvent être acquises simultanément. Ce n'est pas possible avec la sonde abdominale car elle gêne le scanner. L'imagerie simultanée élimine la possibilité que la prostate change de position entre les examens d'imagerie.
  3. Le TPUS peut être en place et acquérir des images pendant le traitement du patient (la sonde abdominale gêne la machine de traitement) et peut à l'avenir nous permettre de surveiller la prostate pendant le traitement. Si les enquêteurs découvrent qu'ils peuvent visualiser avec précision la glande prostatique en temps réel, le TPUS pourrait finalement nous permettre de traiter des champs de rayonnement encore plus petits et éventuellement de réduire le risque de complications liées aux radiations.

Les patients de cette étude seront traités pour leur cancer de la prostate avec les techniques de guidage d'image standard utilisées chez Fletcher Allen Health Care : échographie transabdominale et/ou imagerie par rayons X des graines de marqueur d'or qui ont été placées dans la prostate. En plus des soins standard, tous les hommes de cette étude subiront un total de quatre examens TPUS et CT sur 12 semaines pour comparer ces méthodes de localisation de la prostate au cours des traitements de radiothérapie. Certains hommes peuvent choisir de participer à une étude supplémentaire qui comprendra également une IRM du bassin à comparer avec le TPUS et le CT. Étant donné que la glande prostatique peut être plus clairement définie à l'IRM, certaines institutions (pas Fletcher Allen) font régulièrement passer des examens IRM aux patients atteints d'un cancer de la prostate pour la planification du traitement. Cela n'a pas été prouvé pour améliorer les soins des hommes atteints d'un cancer de la prostate et il est possible que le TPUS fournisse des images tout aussi claires. Les avantages potentiels de l'imagerie TPUS pour la localisation de la prostate par rapport à l'IRM incluent le fait qu'elle est effectuée en même temps que la tomodensitométrie pour la planification du traitement (cela élimine la possibilité de mouvement de la prostate entre le moment de l'IRM et le moment de la CT) et peut être fait à un coût beaucoup plus faible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

17

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Fletcher Allen Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes atteints d'un cancer de la prostate, 18 ans et plus

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du cancer de la prostate

Critère d'exclusion:

  • Prostatectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer de la prostate

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2012

Première publication (ESTIMATION)

6 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRMS M12-073

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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