- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01545154
L'utilisation de l'échographie transpérinéale pour la planification du traitement de radiothérapie et le guidage par l'image dans le traitement du cancer de la prostate
Étude de phase II sur l'utilisation de l'échographie transpérinéale pour la planification du traitement de radiothérapie et le guidage par l'image dans le traitement du cancer de la prostate
Cette étude est en cours pour déterminer si l'échographie transpérinéale (TPUS) peut aider à définir la glande prostatique pour la planification de la radiothérapie et à améliorer les méthodes actuelles de guidage par imagerie pour le traitement du cancer de la prostate. Pour le patient, le TPUS implique le placement d'une sonde à ultrasons sur le périnée, la peau entre le scrotum et l'anus, alors qu'il est allongé sur le dos dans la position où il recevra son traitement. Le guidage par image est nécessaire pour le traitement du cancer de la prostate, car la prostate change de position en fonction du niveau de remplissage de la vessie et du rectum. La radiothérapie guidée par l'image est pratiquée chez Fletcher Allen Health Care depuis environ trois ans. Le plus souvent, les images échographiques transabdominales sont obtenues chaque jour et comparées à une échographie réalisée le jour de la planification du traitement. Des ajustements de la position du champ de rayonnement peuvent être effectués quotidiennement en comparant ces images. L'échographie transpérinéale n'a jamais été utilisée pour le guidage par l'image. Les chercheurs ont terminé une étude antérieure et ont développé un dispositif et un processus TPUS qui nous permettent d'obtenir des images échographiques claires de la prostate. Le TPUS présente trois avantages potentiels par rapport à la méthode transabdominale que les chercheurs utilisent actuellement :
- L'échographie transabdominale peut être un défi pour certains hommes. Une vessie pleine nous aide à obtenir des images plus claires, mais il est difficile pour certains hommes atteints d'un cancer de la prostate de garder confortablement une vessie pleine. Il est également particulièrement difficile d'obtenir de bonnes images chez les hommes plus grands qui ont de longues distances entre la surface de la peau et la prostate. Le TPUS ne dépend pas d'un homme ayant une vessie pleine et devrait être moins dépendant de la taille de l'homme.
- Les images TPUS et les images CT de planification peuvent être acquises simultanément. Ce n'est pas possible avec la sonde abdominale car elle gêne le scanner. L'imagerie simultanée élimine la possibilité que la prostate change de position entre les examens d'imagerie.
- Le TPUS peut être en place et acquérir des images pendant le traitement du patient (la sonde abdominale gêne la machine de traitement) et peut à l'avenir nous permettre de surveiller la prostate pendant le traitement. Si les enquêteurs découvrent qu'ils peuvent visualiser avec précision la glande prostatique en temps réel, le TPUS pourrait finalement nous permettre de traiter des champs de rayonnement encore plus petits et éventuellement de réduire le risque de complications liées aux radiations.
Les patients de cette étude seront traités pour leur cancer de la prostate avec les techniques de guidage d'image standard utilisées chez Fletcher Allen Health Care : échographie transabdominale et/ou imagerie par rayons X des graines de marqueur d'or qui ont été placées dans la prostate. En plus des soins standard, tous les hommes de cette étude subiront un total de quatre examens TPUS et CT sur 12 semaines pour comparer ces méthodes de localisation de la prostate au cours des traitements de radiothérapie. Certains hommes peuvent choisir de participer à une étude supplémentaire qui comprendra également une IRM du bassin à comparer avec le TPUS et le CT. Étant donné que la glande prostatique peut être plus clairement définie à l'IRM, certaines institutions (pas Fletcher Allen) font régulièrement passer des examens IRM aux patients atteints d'un cancer de la prostate pour la planification du traitement. Cela n'a pas été prouvé pour améliorer les soins des hommes atteints d'un cancer de la prostate et il est possible que le TPUS fournisse des images tout aussi claires. Les avantages potentiels de l'imagerie TPUS pour la localisation de la prostate par rapport à l'IRM incluent le fait qu'elle est effectuée en même temps que la tomodensitométrie pour la planification du traitement (cela élimine la possibilité de mouvement de la prostate entre le moment de l'IRM et le moment de la CT) et peut être fait à un coût beaucoup plus faible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Fletcher Allen Health Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du cancer de la prostate
Critère d'exclusion:
- Prostatectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cancer de la prostate
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRMS M12-073
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