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Die Verwendung von transperinealem Ultraschall für die Behandlungsplanung der Strahlentherapie und die Bildführung bei der Behandlung von Prostatakrebs

27. März 2014 aktualisiert von: H. James Wallace, MD

Phase-II-Studie zur Verwendung von transperinealem Ultraschall für die Behandlungsplanung der Strahlentherapie und Bildführung bei der Behandlung von Prostatakrebs

Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob transperinealer Ultraschall (TPUS) dabei helfen kann, die Prostata für die Strahlenbehandlungsplanung zu definieren und aktuelle Methoden der Bildführung für die Behandlung von Prostatakrebs zu verbessern. Für den Patienten bedeutet TPUS die Platzierung einer Ultraschallsonde am Perineum, der Haut zwischen Hodensack und Anus, während er in der Position, in der er behandelt wird, auf dem Rücken liegt. Für die Behandlung von Prostatakrebs ist eine Bildführung erforderlich, da die Prostata ihre Position ändert, je nachdem, wie voll Blase und Rektum sind. Bildgeführte Strahlentherapie wird bei Fletcher Allen Health Care seit ungefähr drei Jahren durchgeführt. Am häufigsten werden täglich transabdominale Ultraschallbilder angefertigt und mit einem Ultraschall verglichen, der am Tag der Behandlungsplanung durchgeführt wurde. Anpassungen der Strahlungsfeldposition können täglich vorgenommen werden, indem diese Bilder verglichen werden. Transperinealer Ultraschall wurde noch nie zur Bildführung verwendet. Die Forscher haben eine frühere Studie abgeschlossen und ein TPUS-Gerät und -Verfahren entwickelt, die es uns ermöglichen, klare Ultraschallbilder der Prostata zu erhalten. Das TPUS hat drei potenzielle Vorteile gegenüber der transabdominalen Methode, die die Ermittler derzeit verwenden:

  1. Transabdominaler Ultraschall kann für manche Männer eine Herausforderung sein. Eine volle Blase hilft uns, klarere Bilder zu erhalten, jedoch ist es für manche Männer mit Prostatakrebs schwierig, eine volle Blase bequem zu halten. Es ist auch besonders schwierig, gute Bilder bei größeren Männern zu erhalten, die große Entfernungen von der Hautoberfläche zur Prostatadrüse haben. TPUS ist nicht davon abhängig, dass ein Mann eine volle Blase hat, und sollte weniger von der Größe des Mannes abhängig sein.
  2. TPUS-Bilder und die Planungs-CT-Bilder können gleichzeitig aufgenommen werden. Dies ist mit der Bauchsonde nicht möglich, da sie dem CT-Gerät im Weg steht. Die simultane Bildgebung eliminiert die Möglichkeit, dass die Prostatadrüse ihre Position während der Zeit zwischen Bildgebungsstudien verändert.
  3. TPUS kann während der Behandlung des Patienten vorhanden sein und Bilder aufnehmen (die Bauchsonde steht dem Behandlungsgerät im Weg) und könnte es uns in Zukunft ermöglichen, die Prostata während der Behandlung zu beobachten. Wenn die Ermittler feststellen, dass sie die Prostatadrüse in Echtzeit genau sehen können, kann uns TPUS letztendlich ermöglichen, noch kleinere Strahlungsfelder zu behandeln und möglicherweise das Risiko von Bestrahlungskomplikationen zu verringern.

Patienten in dieser Studie werden wegen ihres Prostatakrebses mit den bei Fletcher Allen Health Care verwendeten Standard-Bildführungstechniken behandelt: transabdominaler Ultraschall und/oder Röntgenbildgebung von Goldmarker-Seeds, die in die Prostatadrüse platziert wurden. Zusätzlich zur Standardversorgung werden bei allen Männern in dieser Studie innerhalb von 12 Wochen insgesamt viermal TPUS- und CT-Scans durchgeführt, um diese Methoden der Prostatalokalisierung im Verlauf der Bestrahlungsbehandlungen zu vergleichen. Einige Männer entscheiden sich möglicherweise für die Teilnahme an einer zusätzlichen Studie, die auch eine MRT des Beckens zum Vergleich mit TPUS und CT umfasst. Da die Prostata im MRT klarer definiert werden kann, lassen einige Institutionen (nicht Fletcher Allen) Patienten mit Prostatakrebs routinemäßig MRT-Scans zur Behandlungsplanung machen. Es wurde nicht nachgewiesen, dass dies die Versorgung von Männern mit Prostatakrebs verbessert, und es ist möglich, dass TPUS ähnlich klare Bilder liefert. Zu den potenziellen Vorteilen der TPUS-Bildgebung zur Lokalisation der Prostata gegenüber der MRT gehört die Tatsache, dass sie zur gleichen Zeit wie die CT zur Behandlungsplanung durchgeführt wird (so dass die Möglichkeit einer Bewegung der Prostata vom Zeitpunkt der MRT bis zum Zeitpunkt des MRT ausgeschlossen ist CT) und kann zu viel geringeren Kosten durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • Fletcher Allen Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer mit Prostatakrebs, 18+

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Prostatakrebs

Ausschlusskriterien:

  • Prostatektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prostatakrebs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRMS M12-073

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Transperinealer Ultraschall

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