Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzperineális ultrahang alkalmazása a sugárterápiás kezelés megtervezéséhez és képi útmutatáshoz a prosztatarák kezelésében

2014. március 27. frissítette: H. James Wallace, MD

II. fázisú tanulmány a transzperineális ultrahang használatáról a sugárterápiás kezelés tervezésében és képi útmutatásban a prosztatarák kezelésében

Ezt a tanulmányt annak kiderítésére végzik, hogy a transzperineális ultrahang (TPUS) segíthet-e meghatározni a prosztata mirigyét a sugárkezelés megtervezéséhez, és javíthatja-e a prosztatarák kezelésében használt képi iránymutatás jelenlegi módszereit. A páciens számára a TPUS ultrahang szondát helyez a perineumra, a herezacskó és a végbélnyílás közötti bőrre, miközben hanyatt fekszik abban a helyzetben, amelyben kezelést kap. A prosztatarák kezeléséhez képi útmutatás szükséges, mivel a prosztata a hólyag és a végbél teltségétől függően változik. A Fletcher Allen Health Care körülbelül három éve végez képvezérelt sugárterápiát. Leggyakrabban a transzabdominális ultrahangfelvételeket minden nap készítik, és összehasonlítják a kezelés tervezésének napján végzett ultrahanggal. A sugárzási mező helyzetének beállítása napi rendszerességgel elvégezhető a képek összehasonlításával. A transzperineális ultrahangot soha nem használták képvezetésre. A kutatók befejeztek egy korábbi tanulmányt, és kifejlesztettek egy TPUS eszközt és eljárást, amely lehetővé teszi számunkra, hogy tiszta ultrahangos képeket kapjunk a prosztata mirigyéről. A TPUS-nak három lehetséges előnye van a vizsgálók által jelenleg használt transzabdominális módszerrel szemben:

  1. A transzabdominális ultrahang bizonyos férfiak számára kihívást jelenthet. A telt hólyag segít tisztább képeket készíteni, azonban néhány prosztatarákos férfi számára nehéz kényelmesen telt hólyagot tartani. Különösen nehéz jó képeket készíteni azoknál a nagyobb férfiaknál, akiknél nagy távolság van a bőrfelülettől a prosztata mirigyig. A TPUS nem függ attól, hogy egy férfinak tele van a hólyagja, és kevésbé kell függnie a férfi méretétől.
  2. A TPUS-képek és a tervező CT-képek egyidejűleg is készíthetők. A hasi szondával ez nem lehetséges, mert az útjába kerül a CT-gépnek. Az egyidejű képalkotás kiküszöböli annak lehetőségét, hogy a prosztata mirigy pozíciót váltson a képalkotó vizsgálatok közötti idő alatt.
  3. A TPUS a helyén lehet, és képeket készíthet a betegkezelés során (a hasi szonda útjába kerül a kezelőgépnek), és a jövőben lehetővé teheti, hogy a kezelés során megfigyeljük a prosztata mirigyét. Ha a kutatók rájönnek, hogy valós időben pontosan meg tudják nézni a prosztata mirigyét, a TPUS végső soron lehetővé teheti számunkra, hogy még kisebb sugárzási mezőket is kezeljünk, és esetleg csökkentsük a sugárzási szövődmények kockázatát.

A vizsgálatban részt vevő betegek prosztatarákjukat a Fletcher Allen Health Care által használt standard képi vezetési technikákkal kezelik: transzabdominális ultrahanggal és/vagy a prosztatamirigybe helyezett aranymarker magvak röntgensugaras képalkotásával. A szokásos ellátáson kívül a vizsgálatban részt vevő összes férfi TPUS- és CT-vizsgálatot végez összesen négyszer 12 hét alatt, hogy összehasonlítsa a prosztata lokalizációjának ezen módszereit a sugárkezelés során. Egyes férfiak dönthetnek úgy, hogy részt vesznek egy további vizsgálatban, amely magában foglalja a medence MRI-jét is, összehasonlítva a TPUS-szal és a CT-vel. Mivel a prosztata mirigy pontosabban meghatározható MRI-vel, egyes intézmények (nem a Fletcher Allen) rutinszerűen a prosztatarákos betegek MRI-vizsgálatát végzik a kezelés megtervezéséhez. Ez nem bizonyítottan javítja a prosztatarákban szenvedő férfiak ellátását, és lehetséges, hogy a TPUS hasonlóan tiszta képeket biztosít. A prosztata lokalizációját célzó TPUS képalkotás potenciális előnyei az MRI-vel szemben az a tény, hogy a kezelés megtervezéséhez szükséges CT-vel egy időben történik (így kiküszöböli a prosztata mirigy mozgásának lehetőségét az MRI-től a vizsgálat időpontjáig). CT) és jóval alacsonyabb költséggel elvégezhető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Fletcher Allen Health Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti prosztatarákos férfiak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A prosztatarák klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Prosztatektómia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Prosztata rák

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRMS M12-073

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel