Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití transperineálního ultrazvuku pro plánování léčby radiační terapií a obrazové vedení při léčbě rakoviny prostaty

27. března 2014 aktualizováno: H. James Wallace, MD

Studie fáze II využití transperineálního ultrazvuku pro plánování léčby radiační terapií a obrazové poradenství při léčbě rakoviny prostaty

Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda transperineální ultrazvuk (TPUS) může pomoci definovat prostatu pro plánování radiační léčby a zlepšit současné metody obrazového vedení pro léčbu rakoviny prostaty. Pro pacienta TPUS spočívá v umístění ultrazvukové sondy na perineum, kůži mezi šourkem a řitním otvorem, zatímco pacient leží na zádech v poloze, ve které bude léčen. Pro léčbu rakoviny prostaty je vyžadováno zobrazení obrazu, protože prostata se posouvá v závislosti na tom, jak je plný močový měchýř a konečník. Radiační terapie řízená obrazem se ve Fletcher Allen Health Care provádí přibližně tři roky. Nejčastěji se transabdominální ultrazvukové snímky získávají každý den a porovnávají se s ultrazvukem, který byl proveden v den plánování léčby. Úpravy polohy radiačního pole lze provádět denně porovnáváním těchto snímků. Transperineální ultrazvuk nebyl nikdy použit pro navádění obrazu. Vyšetřovatelé dokončili dřívější studii a vyvinuli zařízení a proces TPUS, které nám umožňují získat jasné ultrazvukové snímky prostaty. TPUS má oproti transabdominální metodě, kterou vyšetřovatelé v současnosti používají, tři potenciální výhody:

  1. Transabdominální ultrazvuk může být pro některé muže výzvou. Plný močový měchýř nám ​​pomáhá získat jasnější obraz, ale pro některé muže s rakovinou prostaty je obtížné udržet si plný močový měchýř. Je také obzvláště obtížné získat dobré snímky u větších mužů, kteří mají velké vzdálenosti od povrchu kůže k prostatě. TPUS není závislý na muži s plným močovým měchýřem a měl by být méně závislý na velikosti muže.
  2. Snímky TPUS a plánovací CT snímky lze pořizovat současně. To u břišní sondy není možné, protože překáží CT přístroji. Simultánní zobrazování eliminuje možnost změny polohy prostaty během doby mezi zobrazovacími studiemi.
  3. TPUS může být na místě a pořizovat snímky během léčby pacienta (břišní sonda překáží ošetřovacímu stroji) a v budoucnu nám může umožnit sledovat prostatu během léčby. Pokud vyšetřovatelé zjistí, že mohou přesně zobrazit prostatu v reálném čase, TPUS nám nakonec umožní léčit ještě menší radiační pole a možná snížit riziko radiačních komplikací.

Pacienti v této studii budou léčeni pro svůj karcinom prostaty standardními zobrazovacími technikami používanými ve Fletcher Allen Health Care: transabdominální ultrazvuk a/nebo rentgenové zobrazení semen zlatých markerů, která byla umístěna do prostaty. Kromě standardní péče se všem mužům v této studii provede celkem čtyřikrát během 12 týdnů TPUS a CT skeny, aby se porovnaly tyto metody lokalizace prostaty v průběhu ozařování. Někteří muži se mohou rozhodnout zúčastnit se další studie, která bude zahrnovat také MRI pánve pro srovnání s TPUS a CT. Vzhledem k tomu, že prostata může být na magnetické rezonanci jasněji definována, některé instituce (ne Fletcher Allen) běžně nechávají pacienty s rakovinou prostaty provádět vyšetření magnetickou rezonancí pro plánování léčby. Nebylo prokázáno, že by to zlepšilo péči o muže s rakovinou prostaty a je možné, že TPUS poskytne podobně jasné snímky. Potenciální výhody zobrazení TPUS pro lokalizaci prostaty oproti MRI zahrnují skutečnost, že se provádí současně s CT pro plánování léčby (takže eliminuje možnost pohybu prostaty od doby MRI do doby CT) a lze jej provést s mnohem nižšími náklady.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • Fletcher Allen Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži s rakovinou prostaty, 18+

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika rakoviny prostaty

Kritéria vyloučení:

  • Prostatektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina prostaty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

6. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHRMS M12-073

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transperineální ultrazvuk

Předplatit