- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01545154
Využití transperineálního ultrazvuku pro plánování léčby radiační terapií a obrazové vedení při léčbě rakoviny prostaty
Studie fáze II využití transperineálního ultrazvuku pro plánování léčby radiační terapií a obrazové poradenství při léčbě rakoviny prostaty
Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda transperineální ultrazvuk (TPUS) může pomoci definovat prostatu pro plánování radiační léčby a zlepšit současné metody obrazového vedení pro léčbu rakoviny prostaty. Pro pacienta TPUS spočívá v umístění ultrazvukové sondy na perineum, kůži mezi šourkem a řitním otvorem, zatímco pacient leží na zádech v poloze, ve které bude léčen. Pro léčbu rakoviny prostaty je vyžadováno zobrazení obrazu, protože prostata se posouvá v závislosti na tom, jak je plný močový měchýř a konečník. Radiační terapie řízená obrazem se ve Fletcher Allen Health Care provádí přibližně tři roky. Nejčastěji se transabdominální ultrazvukové snímky získávají každý den a porovnávají se s ultrazvukem, který byl proveden v den plánování léčby. Úpravy polohy radiačního pole lze provádět denně porovnáváním těchto snímků. Transperineální ultrazvuk nebyl nikdy použit pro navádění obrazu. Vyšetřovatelé dokončili dřívější studii a vyvinuli zařízení a proces TPUS, které nám umožňují získat jasné ultrazvukové snímky prostaty. TPUS má oproti transabdominální metodě, kterou vyšetřovatelé v současnosti používají, tři potenciální výhody:
- Transabdominální ultrazvuk může být pro některé muže výzvou. Plný močový měchýř nám pomáhá získat jasnější obraz, ale pro některé muže s rakovinou prostaty je obtížné udržet si plný močový měchýř. Je také obzvláště obtížné získat dobré snímky u větších mužů, kteří mají velké vzdálenosti od povrchu kůže k prostatě. TPUS není závislý na muži s plným močovým měchýřem a měl by být méně závislý na velikosti muže.
- Snímky TPUS a plánovací CT snímky lze pořizovat současně. To u břišní sondy není možné, protože překáží CT přístroji. Simultánní zobrazování eliminuje možnost změny polohy prostaty během doby mezi zobrazovacími studiemi.
- TPUS může být na místě a pořizovat snímky během léčby pacienta (břišní sonda překáží ošetřovacímu stroji) a v budoucnu nám může umožnit sledovat prostatu během léčby. Pokud vyšetřovatelé zjistí, že mohou přesně zobrazit prostatu v reálném čase, TPUS nám nakonec umožní léčit ještě menší radiační pole a možná snížit riziko radiačních komplikací.
Pacienti v této studii budou léčeni pro svůj karcinom prostaty standardními zobrazovacími technikami používanými ve Fletcher Allen Health Care: transabdominální ultrazvuk a/nebo rentgenové zobrazení semen zlatých markerů, která byla umístěna do prostaty. Kromě standardní péče se všem mužům v této studii provede celkem čtyřikrát během 12 týdnů TPUS a CT skeny, aby se porovnaly tyto metody lokalizace prostaty v průběhu ozařování. Někteří muži se mohou rozhodnout zúčastnit se další studie, která bude zahrnovat také MRI pánve pro srovnání s TPUS a CT. Vzhledem k tomu, že prostata může být na magnetické rezonanci jasněji definována, některé instituce (ne Fletcher Allen) běžně nechávají pacienty s rakovinou prostaty provádět vyšetření magnetickou rezonancí pro plánování léčby. Nebylo prokázáno, že by to zlepšilo péči o muže s rakovinou prostaty a je možné, že TPUS poskytne podobně jasné snímky. Potenciální výhody zobrazení TPUS pro lokalizaci prostaty oproti MRI zahrnují skutečnost, že se provádí současně s CT pro plánování léčby (takže eliminuje možnost pohybu prostaty od doby MRI do doby CT) a lze jej provést s mnohem nižšími náklady.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika rakoviny prostaty
Kritéria vyloučení:
- Prostatektomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina prostaty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRMS M12-073
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transperineální ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor