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El uso de la ecografía transperineal para la planificación del tratamiento de radioterapia y la orientación por imágenes en el tratamiento del cáncer de próstata

27 de marzo de 2014 actualizado por: H. James Wallace, MD

Estudio Fase II del Uso de la Ultrasonido Transperineal para la Planificación del Tratamiento de Radioterapia y Orientación por Imágenes en el Tratamiento del Cáncer de Próstata

Este estudio se realiza para averiguar si la ecografía transperineal (TPUS) puede ayudar a definir la glándula prostática para la planificación del tratamiento con radiación y mejorar los métodos actuales de guía por imágenes para el tratamiento del cáncer de próstata. Para el paciente, el TPUS implica la colocación de una sonda de ultrasonido en el perineo, la piel entre el escroto y el ano, mientras está acostado boca arriba en la posición en la que recibirá su tratamiento. La guía por imágenes es necesaria para el tratamiento del cáncer de próstata porque la próstata cambia de posición dependiendo de qué tan llenos estén la vejiga y el recto. La radioterapia guiada por imágenes se ha realizado en Fletcher Allen Health Care durante aproximadamente tres años. Por lo general, las imágenes de ultrasonido transabdominal se obtienen todos los días y se comparan con un ultrasonido que se realizó el día de la planificación del tratamiento. Los ajustes en la posición del campo de radiación se pueden realizar diariamente comparando estas imágenes. La ecografía transperineal nunca se ha utilizado como guía por imágenes. Los investigadores completaron un estudio anterior y desarrollaron un dispositivo y un proceso de TPUS que nos permiten obtener imágenes claras de ultrasonido de la glándula prostática. El TPUS tiene tres ventajas potenciales sobre el método transabdominal que utilizan actualmente los investigadores:

  1. La ecografía transabdominal puede ser un desafío para algunos hombres. Una vejiga llena nos ayuda a obtener imágenes más claras, sin embargo, es difícil para algunos hombres con cáncer de próstata mantener cómodamente la vejiga llena. También es particularmente difícil obtener buenas imágenes en hombres más grandes que tienen largas distancias desde la superficie de la piel hasta la glándula prostática. TPUS no depende de que un hombre tenga la vejiga llena y debería depender menos del tamaño del hombre.
  2. Las imágenes de TPUS y las imágenes de TC de planificación se pueden adquirir simultáneamente. Esto no es posible con la sonda abdominal porque interfiere con la máquina de TC. Las imágenes simultáneas eliminan la posibilidad de que la glándula prostática cambie de posición durante el tiempo entre los estudios de imágenes.
  3. El TPUS puede estar colocado y adquirir imágenes durante el tratamiento del paciente (la sonda abdominal se interpone en el camino de la máquina de tratamiento) y puede que en el futuro nos permita observar la glándula prostática durante el tratamiento. Si los investigadores descubren que pueden ver con precisión la glándula prostática en tiempo real, el TPUS podría finalmente permitirnos tratar campos de radiación aún más pequeños y posiblemente disminuir el riesgo de complicaciones por radiación.

Los pacientes de este estudio recibirán tratamiento para el cáncer de próstata con las técnicas estándar de guía por imágenes que se utilizan en Fletcher Allen Health Care: ecografía transabdominal y/o imágenes de rayos X de semillas marcadoras de oro que se han colocado en la glándula prostática. Además de la atención estándar, todos los hombres en este estudio se someterán a TPUS y tomografías computarizadas un total de cuatro veces durante 12 semanas para comparar estos métodos de localización de la próstata en el transcurso de los tratamientos de radiación. Algunos hombres pueden optar por participar en un estudio adicional que también incluirá una resonancia magnética de la pelvis para compararla con el TPUS y la TC. Debido a que la glándula prostática se puede definir más claramente en la resonancia magnética, algunas instituciones (no Fletcher Allen) rutinariamente hacen que los pacientes con cáncer de próstata se sometan a resonancias magnéticas para planificar el tratamiento. No se ha demostrado que esto mejore la atención de los hombres con cáncer de próstata y es posible que TPUS proporcione imágenes igualmente claras. Las ventajas potenciales de las imágenes de TPUS para la localización de la próstata sobre la RM incluyen el hecho de que se realiza al mismo tiempo que la TC para la planificación del tratamiento (por lo que elimina la posibilidad de movimiento de la glándula prostática desde el momento de la RM hasta el momento de la CT) y se puede hacer a un costo mucho menor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

17

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Fletcher Allen Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres con cáncer de próstata, mayores de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del cáncer de próstata

Criterio de exclusión:

  • prostatectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cancer de prostata

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHRMS M12-073

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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