- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01545154
El uso de la ecografía transperineal para la planificación del tratamiento de radioterapia y la orientación por imágenes en el tratamiento del cáncer de próstata
Estudio Fase II del Uso de la Ultrasonido Transperineal para la Planificación del Tratamiento de Radioterapia y Orientación por Imágenes en el Tratamiento del Cáncer de Próstata
Este estudio se realiza para averiguar si la ecografía transperineal (TPUS) puede ayudar a definir la glándula prostática para la planificación del tratamiento con radiación y mejorar los métodos actuales de guía por imágenes para el tratamiento del cáncer de próstata. Para el paciente, el TPUS implica la colocación de una sonda de ultrasonido en el perineo, la piel entre el escroto y el ano, mientras está acostado boca arriba en la posición en la que recibirá su tratamiento. La guía por imágenes es necesaria para el tratamiento del cáncer de próstata porque la próstata cambia de posición dependiendo de qué tan llenos estén la vejiga y el recto. La radioterapia guiada por imágenes se ha realizado en Fletcher Allen Health Care durante aproximadamente tres años. Por lo general, las imágenes de ultrasonido transabdominal se obtienen todos los días y se comparan con un ultrasonido que se realizó el día de la planificación del tratamiento. Los ajustes en la posición del campo de radiación se pueden realizar diariamente comparando estas imágenes. La ecografía transperineal nunca se ha utilizado como guía por imágenes. Los investigadores completaron un estudio anterior y desarrollaron un dispositivo y un proceso de TPUS que nos permiten obtener imágenes claras de ultrasonido de la glándula prostática. El TPUS tiene tres ventajas potenciales sobre el método transabdominal que utilizan actualmente los investigadores:
- La ecografía transabdominal puede ser un desafío para algunos hombres. Una vejiga llena nos ayuda a obtener imágenes más claras, sin embargo, es difícil para algunos hombres con cáncer de próstata mantener cómodamente la vejiga llena. También es particularmente difícil obtener buenas imágenes en hombres más grandes que tienen largas distancias desde la superficie de la piel hasta la glándula prostática. TPUS no depende de que un hombre tenga la vejiga llena y debería depender menos del tamaño del hombre.
- Las imágenes de TPUS y las imágenes de TC de planificación se pueden adquirir simultáneamente. Esto no es posible con la sonda abdominal porque interfiere con la máquina de TC. Las imágenes simultáneas eliminan la posibilidad de que la glándula prostática cambie de posición durante el tiempo entre los estudios de imágenes.
- El TPUS puede estar colocado y adquirir imágenes durante el tratamiento del paciente (la sonda abdominal se interpone en el camino de la máquina de tratamiento) y puede que en el futuro nos permita observar la glándula prostática durante el tratamiento. Si los investigadores descubren que pueden ver con precisión la glándula prostática en tiempo real, el TPUS podría finalmente permitirnos tratar campos de radiación aún más pequeños y posiblemente disminuir el riesgo de complicaciones por radiación.
Los pacientes de este estudio recibirán tratamiento para el cáncer de próstata con las técnicas estándar de guía por imágenes que se utilizan en Fletcher Allen Health Care: ecografía transabdominal y/o imágenes de rayos X de semillas marcadoras de oro que se han colocado en la glándula prostática. Además de la atención estándar, todos los hombres en este estudio se someterán a TPUS y tomografías computarizadas un total de cuatro veces durante 12 semanas para comparar estos métodos de localización de la próstata en el transcurso de los tratamientos de radiación. Algunos hombres pueden optar por participar en un estudio adicional que también incluirá una resonancia magnética de la pelvis para compararla con el TPUS y la TC. Debido a que la glándula prostática se puede definir más claramente en la resonancia magnética, algunas instituciones (no Fletcher Allen) rutinariamente hacen que los pacientes con cáncer de próstata se sometan a resonancias magnéticas para planificar el tratamiento. No se ha demostrado que esto mejore la atención de los hombres con cáncer de próstata y es posible que TPUS proporcione imágenes igualmente claras. Las ventajas potenciales de las imágenes de TPUS para la localización de la próstata sobre la RM incluyen el hecho de que se realiza al mismo tiempo que la TC para la planificación del tratamiento (por lo que elimina la posibilidad de movimiento de la glándula prostática desde el momento de la RM hasta el momento de la CT) y se puede hacer a un costo mucho menor.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del cáncer de próstata
Criterio de exclusión:
- prostatectomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cancer de prostata
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRMS M12-073
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