- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01545154
Использование трансперинеального ультразвука для планирования лучевой терапии и визуализации при лечении рака предстательной железы
Фаза II исследования использования трансперинеального ультразвука для планирования лечения лучевой терапией и визуализации при лечении рака предстательной железы
Это исследование проводится, чтобы выяснить, может ли трансперинеальное ультразвуковое исследование (TPUS) помочь определить предстательную железу для планирования лучевой терапии и улучшить существующие методы визуализации для лечения рака простаты. Для пациента TPUS включает размещение ультразвукового датчика на промежности, коже между мошонкой и анусом, когда он лежит на спине в положении, в котором он будет получать лечение. Для лечения рака предстательной железы требуется визуальный контроль, поскольку простата смещается в зависимости от того, насколько наполнены мочевой пузырь и прямая кишка. Лучевая терапия под визуальным контролем проводится в Fletcher Allen Health Care примерно три года. Чаще всего трансабдоминальные ультразвуковые изображения получают каждый день и сравнивают с ультразвуковыми изображениями, сделанными в день планирования лечения. Регулировку положения поля излучения можно выполнять ежедневно, сравнивая эти изображения. Трансперинеальное УЗИ никогда не использовалось для визуализации. Исследователи завершили более раннее исследование и разработали устройство и процесс TPUS, которые позволяют нам получать четкие ультразвуковые изображения предстательной железы. TPUS имеет три потенциальных преимущества перед трансабдоминальным методом, который исследователи используют в настоящее время:
- Трансабдоминальное УЗИ может быть проблемой для некоторых мужчин. Полный мочевой пузырь помогает нам получать более четкие изображения, однако некоторым мужчинам с раком предстательной железы трудно комфортно держать полный мочевой пузырь. Также особенно трудно получить хорошие изображения у крупных мужчин, у которых большое расстояние от поверхности кожи до предстательной железы. TPUS не зависит от наличия у мужчины полного мочевого пузыря и должен меньше зависеть от размера мужчины.
- Изображения TPUS и изображения CT планирования могут быть получены одновременно. Это невозможно с абдоминальным датчиком, потому что он мешает аппарату КТ. Одновременная визуализация исключает возможность смещения положения предстательной железы в промежутке времени между визуализирующими исследованиями.
- TPUS может быть на месте и получать изображения во время лечения пациента (абдоминальный датчик мешает лечебному аппарату) и может в будущем позволить нам наблюдать за предстательной железой во время лечения. Если исследователи обнаружат, что они могут точно просматривать предстательную железу в режиме реального времени, TPUS может в конечном итоге позволить нам лечить даже меньшие поля облучения и, возможно, снизить риск радиационных осложнений.
Пациенты в этом исследовании будут лечиться от рака предстательной железы с помощью стандартных методов визуального контроля, используемых в Fletcher Allen Health Care: трансабдоминальное ультразвуковое исследование и / или рентгеновское изображение семян золотых маркеров, которые были помещены в предстательную железу. В дополнение к стандартной помощи всем мужчинам в этом исследовании будет проведено TPUS и КТ в общей сложности четыре раза в течение 12 недель, чтобы сравнить эти методы локализации простаты в ходе лучевой терапии. Некоторые мужчины могут принять участие в дополнительном исследовании, которое также будет включать МРТ таза для сравнения с TPUS и КТ. Поскольку предстательная железа может быть более четко определена на МРТ, в некоторых учреждениях (не Fletcher Allen) пациенты с раком предстательной железы обычно проходят МРТ-сканирование для планирования лечения. Не было доказано, что это улучшает уход за мужчинами с раком простаты, и возможно, что TPUS обеспечит такие же четкие изображения. Потенциальные преимущества визуализации TPUS для локализации предстательной железы по сравнению с МРТ включают тот факт, что она выполняется одновременно с КТ для планирования лечения (таким образом исключается возможность перемещения предстательной железы с момента МРТ до момента проведения МРТ). CT) и может быть выполнено с гораздо меньшими затратами.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика рака предстательной железы
Критерий исключения:
- Простатэктомия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак простаты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRMS M12-073
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .