- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01545154
Brugen af transperineal ultralyd til strålebehandling Planlægning af behandling og billedvejledning i behandling af prostatakræft
Fase II-undersøgelse af brugen af transperineal ultralyd til stråleterapi Behandlingsplanlægning og billedvejledning i behandling af prostatacancer
Denne undersøgelse udføres for at finde ud af, om transperineal ultralyd (TPUS) kan hjælpe med at definere prostatakirtlen til planlægning af strålebehandling og forbedre de nuværende metoder til billedvejledning til behandling af prostatacancer. For patienten indebærer TPUS placering af en ultralydssonde på mellemkødet, huden mellem pungen og anus, mens de ligger på ryggen i den stilling, de skal modtage deres behandling. Billedvejledning er påkrævet til behandling af prostatakræft, fordi prostata skifter position afhængigt af, hvor fyldt blæren og endetarmen er. Billedstyret strålebehandling er blevet udført hos Fletcher Allen Health Care i cirka tre år. Oftest tages transabdominale ultralydsbilleder hver dag og sammenlignes med en ultralyd, der blev foretaget på dagen for behandlingsplanlægningen. Justeringer i strålingsfeltpositionen kan udføres på daglig basis ved at sammenligne disse billeder. Transperineal ultralyd er aldrig blevet brugt til billedvejledning. Efterforskerne afsluttede en tidligere undersøgelse og har udviklet en TPUS-enhed og -proces, der giver os mulighed for at få klare ultralydsbilleder af prostatakirtlen. TPUS har tre potentielle fordele i forhold til den transabdominale metode, som efterforskerne bruger i øjeblikket:
- Transabdominal ultralyd kan være en udfordring for nogle mænd. En fuld blære hjælper os med at få klarere billeder, men det er svært for nogle mænd med prostatakræft komfortabelt at holde en fuld blære. Det er også særligt svært at få gode billeder hos større mænd, der har lange afstande fra hudoverfladen til prostatakirtlen. TPUS er ikke afhængig af, at en mand har fuld blære og bør være mindre afhængig af mandens størrelse.
- TPUS-billeder og planlægnings-CT-billederne kan erhverves samtidigt. Dette er ikke muligt med mavesonden, fordi den kommer i vejen for CT-maskinen. Samtidig billeddannelse eliminerer muligheden for, at prostatakirtlen skifter positioner i tiden mellem billeddannelsesundersøgelser.
- TPUS kan være på plads og tage billeder under patientbehandlingen (mavesonden kommer i vejen for behandlingsmaskinen) og kan i fremtiden give os mulighed for at se prostatakirtlen under behandlingen. Hvis efterforskerne opdager, at de nøjagtigt kan se prostatakirtlen i realtid, kan TPUS i sidste ende give os mulighed for at behandle endnu mindre strålingsfelter og muligvis mindske risikoen for strålingskomplikationer.
Patienter i denne undersøgelse vil blive behandlet for deres prostatacancer med de standard billedvejledningsteknikker, der anvendes hos Fletcher Allen Health Care: transabdominal ultralyd og/eller røntgenbillede af guldmarkørfrø, der er blevet placeret i prostatakirtlen. Ud over standardbehandling vil alle mænd i denne undersøgelse få lavet TPUS- og CT-scanninger i alt fire gange over 12 uger for at sammenligne disse metoder til lokalisering af prostata i løbet af strålebehandlinger. Nogle mænd kan vælge at deltage i en yderligere undersøgelse, der også vil omfatte MR af bækkenet for at sammenligne med TPUS og CT. Fordi prostatakirtlen kan defineres mere klart på MR, har nogle institutioner (ikke Fletcher Allen) rutinemæssigt patienter med prostatakræft, der får MR-scanninger til behandlingsplanlægning. Dette har ikke vist sig at forbedre behandlingen af mænd med prostatacancer, og det er muligt, at TPUS vil give tilsvarende klare billeder. De potentielle fordele ved TPUS-billeddannelse til prostatalokalisering i forhold til MR inkluderer det faktum, at det udføres samtidig med CT til behandlingsplanlægning (så eliminerer muligheden for bevægelse af prostatakirtlen fra tidspunktet for MR-scanningen til tidspunktet for CT) og kan gøres til en meget lavere pris.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af prostatacancer
Ekskluderingskriterier:
- Prostatektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prostatakræft
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRMS M12-073
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transperineal ultralyd
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongKoelisRekrutteringProstata hyperplasiHong Kong
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaSt Vincent's Hospital, SydneyAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftAustralien
-
University of PadovaAzienda Ospedaliera di PadovaIkke rekrutterer endnu
-
Jagiellonian UniversityAfsluttetStressurininkontinens
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetUrodynamisk stressinkontinens
-
Linkoeping UniversityAfsluttetFedme | Graviditet
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet