- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01545154
Het gebruik van transperineale echografie voor bestralingstherapie Behandelingsplanning en beeldgeleiding bij de behandeling van prostaatkanker
Fase II-studie naar het gebruik van transperineale echografie voor bestralingstherapie, behandelingsplanning en beeldgeleiding bij de behandeling van prostaatkanker
Deze studie wordt gedaan om erachter te komen of transperineale echografie (TPUS) kan helpen bij het definiëren van de prostaatklier voor het plannen van bestralingsbehandelingen en het verbeteren van de huidige methoden voor beeldgeleiding voor de behandeling van prostaatkanker. Voor de patiënt omvat TPUS het plaatsen van een ultrasone sonde op het perineum, de huid tussen het scrotum en de anus, terwijl ze op hun rug liggen in de houding waarin ze hun behandeling zullen ondergaan. Beeldgeleiding is nodig voor de behandeling van prostaatkanker, omdat de prostaat van positie verandert afhankelijk van hoe vol de blaas en het rectum zijn. Beeldgestuurde radiotherapie wordt al ongeveer drie jaar gedaan bij Fletcher Allen Health Care. Meestal worden er elke dag transabdominale echografiebeelden gemaakt en vergeleken met een echografie die is gemaakt op de dag van de behandelplanning. Aanpassingen in stralingsveldpositie kunnen dagelijks worden gedaan door deze beelden te vergelijken. Transperineale echografie is nooit gebruikt voor beeldgeleiding. De onderzoekers hebben een eerder onderzoek voltooid en een TPUS-apparaat en -proces ontwikkeld waarmee we duidelijke echografiebeelden van de prostaatklier kunnen maken. De TPUS heeft drie potentiële voordelen ten opzichte van de transabdominale methode die de onderzoekers momenteel gebruiken:
- Transabdominale echografie kan voor sommige mannen een uitdaging zijn. Een volle blaas helpt ons om duidelijkere beelden te krijgen, maar het is voor sommige mannen met prostaatkanker moeilijk om comfortabel een volle blaas te houden. Het is ook bijzonder moeilijk om goede beelden te krijgen bij grotere mannen die grote afstanden van het huidoppervlak tot de prostaatklier hebben. TPUS is niet afhankelijk van een man met een volle blaas en zou minder afhankelijk moeten zijn van de grootte van de man.
- TPUS-beelden en de geplande CT-beelden kunnen tegelijkertijd worden verkregen. Met de buiksonde is dit niet mogelijk omdat deze de CT-machine in de weg zit. Gelijktijdige beeldvorming elimineert de mogelijkheid dat de prostaatklier van positie verandert in de tijd tussen beeldvormende onderzoeken.
- TPUS kan aanwezig zijn en beelden verzamelen tijdens de behandeling van de patiënt (de abdominale sonde zit de behandelingsmachine in de weg) en kan ons in de toekomst mogelijk in staat stellen om de prostaatklier tijdens de behandeling te bekijken. Als de onderzoekers ontdekken dat ze de prostaatklier in realtime nauwkeurig kunnen bekijken, kan TPUS ons uiteindelijk in staat stellen om nog kleinere stralingsvelden te behandelen en mogelijk het risico op stralingscomplicaties te verminderen.
Patiënten in deze studie zullen worden behandeld voor hun prostaatkanker met de standaard beeldgeleidingstechnieken die worden gebruikt bij Fletcher Allen Health Care: transabdominale echografie en/of röntgenfoto's van gouden markerzaden die in de prostaatklier zijn geplaatst. Naast de standaardzorg zullen alle mannen in deze studie in totaal vier keer gedurende 12 weken TPUS- en CT-scans ondergaan om deze methoden van prostaatlokalisatie tijdens bestralingsbehandelingen te vergelijken. Sommige mannen kunnen ervoor kiezen om deel te nemen aan een aanvullend onderzoek dat ook MRI van het bekken zal omvatten om te vergelijken met de TPUS en CT. Omdat de prostaatklier duidelijker kan worden gedefinieerd op MRI, laten sommige instellingen (niet Fletcher Allen) routinematig patiënten met prostaatkanker MRI-scans maken voor behandelplanning. Het is niet bewezen dat dit de zorg voor mannen met prostaatkanker verbetert en het is mogelijk dat TPUS even duidelijke beelden zal opleveren. De potentiële voordelen van TPUS-beeldvorming voor prostaatlokalisatie ten opzichte van MRI zijn onder meer het feit dat het tegelijkertijd met de CT wordt uitgevoerd voor de planning van de behandeling (dus elimineert de mogelijkheid van beweging van de prostaatklier vanaf het moment van de MRI tot het moment van de CT) en kan worden gedaan tegen veel lagere kosten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van prostaatkanker
Uitsluitingscriteria:
- Prostatectomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Prostaatkanker
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRMS M12-073
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .