Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van transperineale echografie voor bestralingstherapie Behandelingsplanning en beeldgeleiding bij de behandeling van prostaatkanker

27 maart 2014 bijgewerkt door: H. James Wallace, MD

Fase II-studie naar het gebruik van transperineale echografie voor bestralingstherapie, behandelingsplanning en beeldgeleiding bij de behandeling van prostaatkanker

Deze studie wordt gedaan om erachter te komen of transperineale echografie (TPUS) kan helpen bij het definiëren van de prostaatklier voor het plannen van bestralingsbehandelingen en het verbeteren van de huidige methoden voor beeldgeleiding voor de behandeling van prostaatkanker. Voor de patiënt omvat TPUS het plaatsen van een ultrasone sonde op het perineum, de huid tussen het scrotum en de anus, terwijl ze op hun rug liggen in de houding waarin ze hun behandeling zullen ondergaan. Beeldgeleiding is nodig voor de behandeling van prostaatkanker, omdat de prostaat van positie verandert afhankelijk van hoe vol de blaas en het rectum zijn. Beeldgestuurde radiotherapie wordt al ongeveer drie jaar gedaan bij Fletcher Allen Health Care. Meestal worden er elke dag transabdominale echografiebeelden gemaakt en vergeleken met een echografie die is gemaakt op de dag van de behandelplanning. Aanpassingen in stralingsveldpositie kunnen dagelijks worden gedaan door deze beelden te vergelijken. Transperineale echografie is nooit gebruikt voor beeldgeleiding. De onderzoekers hebben een eerder onderzoek voltooid en een TPUS-apparaat en -proces ontwikkeld waarmee we duidelijke echografiebeelden van de prostaatklier kunnen maken. De TPUS heeft drie potentiële voordelen ten opzichte van de transabdominale methode die de onderzoekers momenteel gebruiken:

  1. Transabdominale echografie kan voor sommige mannen een uitdaging zijn. Een volle blaas helpt ons om duidelijkere beelden te krijgen, maar het is voor sommige mannen met prostaatkanker moeilijk om comfortabel een volle blaas te houden. Het is ook bijzonder moeilijk om goede beelden te krijgen bij grotere mannen die grote afstanden van het huidoppervlak tot de prostaatklier hebben. TPUS is niet afhankelijk van een man met een volle blaas en zou minder afhankelijk moeten zijn van de grootte van de man.
  2. TPUS-beelden en de geplande CT-beelden kunnen tegelijkertijd worden verkregen. Met de buiksonde is dit niet mogelijk omdat deze de CT-machine in de weg zit. Gelijktijdige beeldvorming elimineert de mogelijkheid dat de prostaatklier van positie verandert in de tijd tussen beeldvormende onderzoeken.
  3. TPUS kan aanwezig zijn en beelden verzamelen tijdens de behandeling van de patiënt (de abdominale sonde zit de behandelingsmachine in de weg) en kan ons in de toekomst mogelijk in staat stellen om de prostaatklier tijdens de behandeling te bekijken. Als de onderzoekers ontdekken dat ze de prostaatklier in realtime nauwkeurig kunnen bekijken, kan TPUS ons uiteindelijk in staat stellen om nog kleinere stralingsvelden te behandelen en mogelijk het risico op stralingscomplicaties te verminderen.

Patiënten in deze studie zullen worden behandeld voor hun prostaatkanker met de standaard beeldgeleidingstechnieken die worden gebruikt bij Fletcher Allen Health Care: transabdominale echografie en/of röntgenfoto's van gouden markerzaden die in de prostaatklier zijn geplaatst. Naast de standaardzorg zullen alle mannen in deze studie in totaal vier keer gedurende 12 weken TPUS- en CT-scans ondergaan om deze methoden van prostaatlokalisatie tijdens bestralingsbehandelingen te vergelijken. Sommige mannen kunnen ervoor kiezen om deel te nemen aan een aanvullend onderzoek dat ook MRI van het bekken zal omvatten om te vergelijken met de TPUS en CT. Omdat de prostaatklier duidelijker kan worden gedefinieerd op MRI, laten sommige instellingen (niet Fletcher Allen) routinematig patiënten met prostaatkanker MRI-scans maken voor behandelplanning. Het is niet bewezen dat dit de zorg voor mannen met prostaatkanker verbetert en het is mogelijk dat TPUS even duidelijke beelden zal opleveren. De potentiële voordelen van TPUS-beeldvorming voor prostaatlokalisatie ten opzichte van MRI zijn onder meer het feit dat het tegelijkertijd met de CT wordt uitgevoerd voor de planning van de behandeling (dus elimineert de mogelijkheid van beweging van de prostaatklier vanaf het moment van de MRI tot het moment van de CT) en kan worden gedaan tegen veel lagere kosten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Fletcher Allen Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen met prostaatkanker, 18+

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van prostaatkanker

Uitsluitingscriteria:

  • Prostatectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Prostaatkanker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHRMS M12-073

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren