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经会阴超声在前列腺癌放射治疗计划和影像引导中的应用

2014年3月27日 更新者:H. James Wallace, MD

经会阴超声用于前列腺癌放射治疗计划和影像引导的 II 期研究

正在进行这项研究,以确定经会阴超声 (TPUS) 是否可以帮助确定前列腺以进行放射治疗计划,并改进目前用于治疗前列腺癌的图像引导方法。 对于患者,TPUS 涉及将超声探头放置在会阴部、阴囊和肛门之间的皮肤上,同时患者仰卧在接受治疗的位置。 前列腺癌的治疗需要图像引导,因为前列腺会根据膀胱和直肠的充盈程度移动位置。 图像引导放射治疗已在 Fletcher Allen Health Care 进行了大约三年。 最常见的是,每天获取经腹超声图像,并将其与治疗计划当天进行的超声图像进行比较。 通过比较这些图像,可以每天调整辐射野位置。 经会阴超声从未用于图像引导。 研究人员完成了一项早期研究,并开发了一种 TPUS 设备和流程,使我们能够获得前列腺的清晰超声图像。 与研究人员目前使用的经腹方法相比,TPUS 具有三个潜在优势:

  1. 经腹超声对某些男性来说可能是一个挑战。 充盈的膀胱有助于我们获得更清晰的图像,但是一些患有前列腺癌的男性很难舒适地保持充盈的膀胱。 在皮肤表面到前列腺距离较远的体型较大的男性身上获得良好的图像也特别困难。 TPUS 不依赖于膀胱充盈的男性,并且应该较少依赖于男性的体型。
  2. 可以同时获取 TPUS 图像和规划 CT 图像。 这对于腹部探头是不可能的,因为它会妨碍 CT 机。 同时成像消除了前列腺在成像研究之间移动位置的可能性。
  3. TPUS 可以就位并在患者治疗期间获取图像(腹部探头会挡住治疗机器),并且将来可能允许我们在治疗期间观察前列腺。 如果研究人员发现他们可以实时准确地观察前列腺,TPUS 最终可能使我们能够治疗更小的辐射野,并可能降低辐射并发症的风险。

本研究中的患者将使用 Fletcher Allen Health Care 使用的标准图像引导技术治疗前列腺癌:经腹超声和/或已放置前列腺的金标记种子的 X 射线成像。 除了标准护理外,本研究中的所有男性都将在 12 周内总共进行四次 TPUS 和 CT 扫描,以比较这些前列腺定位方法在放射治疗过程中的作用。 一些男性可能会选择参加一项额外的研究,该研究还将包括骨盆 MRI 以与 TPUS 和 CT 进行比较。 由于在 MRI 上可以更清楚地定义前列腺,一些机构(不是 Fletcher Allen)经常让前列腺癌患者进行 MRI 扫描以制定治疗计划。 这尚未被证明可以改善前列腺癌患者的护理,TPUS 可能会提供类似的清晰图像。 与 MRI 相比,TPUS 成像用于前列腺定位的潜在优势包括它与用于治疗计划的 CT 同时完成(因此消除了前列腺从 MRI 时间到 MRI 时间移动的可能性) CT)并且可以以低得多的成本完成。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • Fletcher Allen Health Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

18 岁以上患有前列腺癌的男性

描述

纳入标准:

  • 前列腺癌的临床诊断

排除标准:

  • 前列腺切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
前列腺癌

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月5日

首次发布 (估计)

2012年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月27日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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