- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01545154
O uso do ultrassom transperineal para o planejamento do tratamento com radioterapia e orientação por imagem no tratamento do câncer de próstata
Estudo Fase II do Uso do Ultrassom Transperineal para o Planejamento do Tratamento Radioterápico e Orientação por Imagem no Tratamento do Câncer de Próstata
Este estudo está sendo feito para descobrir se o ultrassom transperineal (TPUS) pode ajudar a definir a próstata para o planejamento do tratamento com radiação e melhorar os métodos atuais de orientação por imagem para o tratamento do câncer de próstata. Para o paciente, o TPUS envolve a colocação de uma sonda de ultrassom no períneo, a pele entre o escroto e o ânus, enquanto ele está deitado de costas na posição em que receberá o tratamento. A orientação por imagem é necessária para o tratamento do câncer de próstata porque a próstata muda de posição dependendo de quão cheios estão a bexiga e o reto. A radioterapia guiada por imagem é realizada no Fletcher Allen Health Care há aproximadamente três anos. Mais comumente, as imagens de ultrassom transabdominal são obtidas todos os dias e comparadas a um ultrassom feito no dia do planejamento do tratamento. Ajustes na posição do campo de radiação podem ser feitos diariamente comparando essas imagens. A ultrassonografia transperineal nunca foi usada para orientação por imagem. Os pesquisadores concluíram um estudo anterior e desenvolveram um dispositivo TPUS e um processo que nos permite obter imagens nítidas de ultrassom da próstata. O TPUS tem três vantagens potenciais sobre o método transabdominal que os investigadores usam atualmente:
- A ultrassonografia transabdominal pode ser um desafio para alguns homens. Uma bexiga cheia nos ajuda a obter imagens mais nítidas, no entanto, é difícil para alguns homens com câncer de próstata manter confortavelmente a bexiga cheia. Também é particularmente difícil obter boas imagens em homens maiores que têm longas distâncias da superfície da pele até a próstata. O TPUS não depende de um homem ter a bexiga cheia e deve ser menos dependente do tamanho do homem.
- As imagens de TPUS e as imagens de TC de planejamento podem ser adquiridas simultaneamente. Isso não é possível com a sonda abdominal porque ela atrapalha a máquina de TC. Imagens simultâneas eliminam a possibilidade de a próstata mudar de posição durante o tempo entre os estudos de imagem.
- O TPUS pode estar no local e adquirir imagens durante o tratamento do paciente (a sonda abdominal atrapalha a máquina de tratamento) e pode no futuro nos permitir observar a próstata durante o tratamento. Se os investigadores descobrirem que podem visualizar com precisão a próstata em tempo real, o TPUS pode nos permitir tratar campos de radiação ainda menores e possivelmente diminuir o risco de complicações de radiação.
Os pacientes neste estudo serão tratados para o câncer de próstata com as técnicas de orientação de imagem padrão usadas na Fletcher Allen Health Care: ultrassom transabdominal e/ou imagem de raios-X de sementes de marcadores de ouro que foram colocadas na próstata. Além do tratamento padrão, todos os homens neste estudo farão TPUS e tomografias computadorizadas quatro vezes ao longo de 12 semanas para comparar esses métodos de localização da próstata ao longo dos tratamentos de radiação. Alguns homens podem optar por participar de um estudo adicional que também incluirá ressonância magnética da pelve para comparar com o TPUS e CT. Como a próstata pode ser mais claramente definida na ressonância magnética, algumas instituições (não a Fletcher Allen) rotineiramente fazem com que pacientes com câncer de próstata façam exames de ressonância magnética para planejar o tratamento. Não foi comprovado que isso melhore o tratamento de homens com câncer de próstata e é possível que o TPUS forneça imagens igualmente claras. As vantagens potenciais da imagem de TPUS para localização da próstata sobre a ressonância magnética incluem o fato de que é feita ao mesmo tempo que a TC para planejamento do tratamento (eliminando assim a possibilidade de movimento da próstata desde o momento da ressonância magnética até o momento da CT) e pode ser feito a um custo muito menor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico do câncer de próstata
Critério de exclusão:
- Prostatectomia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Câncer de próstata
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRMS M12-073
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