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O uso do ultrassom transperineal para o planejamento do tratamento com radioterapia e orientação por imagem no tratamento do câncer de próstata

27 de março de 2014 atualizado por: H. James Wallace, MD

Estudo Fase II do Uso do Ultrassom Transperineal para o Planejamento do Tratamento Radioterápico e Orientação por Imagem no Tratamento do Câncer de Próstata

Este estudo está sendo feito para descobrir se o ultrassom transperineal (TPUS) pode ajudar a definir a próstata para o planejamento do tratamento com radiação e melhorar os métodos atuais de orientação por imagem para o tratamento do câncer de próstata. Para o paciente, o TPUS envolve a colocação de uma sonda de ultrassom no períneo, a pele entre o escroto e o ânus, enquanto ele está deitado de costas na posição em que receberá o tratamento. A orientação por imagem é necessária para o tratamento do câncer de próstata porque a próstata muda de posição dependendo de quão cheios estão a bexiga e o reto. A radioterapia guiada por imagem é realizada no Fletcher Allen Health Care há aproximadamente três anos. Mais comumente, as imagens de ultrassom transabdominal são obtidas todos os dias e comparadas a um ultrassom feito no dia do planejamento do tratamento. Ajustes na posição do campo de radiação podem ser feitos diariamente comparando essas imagens. A ultrassonografia transperineal nunca foi usada para orientação por imagem. Os pesquisadores concluíram um estudo anterior e desenvolveram um dispositivo TPUS e um processo que nos permite obter imagens nítidas de ultrassom da próstata. O TPUS tem três vantagens potenciais sobre o método transabdominal que os investigadores usam atualmente:

  1. A ultrassonografia transabdominal pode ser um desafio para alguns homens. Uma bexiga cheia nos ajuda a obter imagens mais nítidas, no entanto, é difícil para alguns homens com câncer de próstata manter confortavelmente a bexiga cheia. Também é particularmente difícil obter boas imagens em homens maiores que têm longas distâncias da superfície da pele até a próstata. O TPUS não depende de um homem ter a bexiga cheia e deve ser menos dependente do tamanho do homem.
  2. As imagens de TPUS e as imagens de TC de planejamento podem ser adquiridas simultaneamente. Isso não é possível com a sonda abdominal porque ela atrapalha a máquina de TC. Imagens simultâneas eliminam a possibilidade de a próstata mudar de posição durante o tempo entre os estudos de imagem.
  3. O TPUS pode estar no local e adquirir imagens durante o tratamento do paciente (a sonda abdominal atrapalha a máquina de tratamento) e pode no futuro nos permitir observar a próstata durante o tratamento. Se os investigadores descobrirem que podem visualizar com precisão a próstata em tempo real, o TPUS pode nos permitir tratar campos de radiação ainda menores e possivelmente diminuir o risco de complicações de radiação.

Os pacientes neste estudo serão tratados para o câncer de próstata com as técnicas de orientação de imagem padrão usadas na Fletcher Allen Health Care: ultrassom transabdominal e/ou imagem de raios-X de sementes de marcadores de ouro que foram colocadas na próstata. Além do tratamento padrão, todos os homens neste estudo farão TPUS e tomografias computadorizadas quatro vezes ao longo de 12 semanas para comparar esses métodos de localização da próstata ao longo dos tratamentos de radiação. Alguns homens podem optar por participar de um estudo adicional que também incluirá ressonância magnética da pelve para comparar com o TPUS e CT. Como a próstata pode ser mais claramente definida na ressonância magnética, algumas instituições (não a Fletcher Allen) rotineiramente fazem com que pacientes com câncer de próstata façam exames de ressonância magnética para planejar o tratamento. Não foi comprovado que isso melhore o tratamento de homens com câncer de próstata e é possível que o TPUS forneça imagens igualmente claras. As vantagens potenciais da imagem de TPUS para localização da próstata sobre a ressonância magnética incluem o fato de que é feita ao mesmo tempo que a TC para planejamento do tratamento (eliminando assim a possibilidade de movimento da próstata desde o momento da ressonância magnética até o momento da CT) e pode ser feito a um custo muito menor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

17

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Fletcher Allen Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens com câncer de próstata, 18+

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico do câncer de próstata

Critério de exclusão:

  • Prostatectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de próstata

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHRMS M12-073

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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