- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01545154
Användningen av transperinealt ultraljud för strålbehandlingsplanering och bildvägledning vid behandling av prostatacancer
Fas II-studie av användningen av transperinealt ultraljud för strålterapi Planering av behandling och bildvägledning vid behandling av prostatacancer
Denna studie görs för att ta reda på om transperinealt ultraljud (TPUS) kan hjälpa till att definiera prostatakörteln för planering av strålbehandling och förbättra nuvarande metoder för bildvägledning för behandling av prostatacancer. För patienten innebär TPUS placering av en ultraljudssond på perineum, huden mellan pungen och anus, medan de ligger på rygg i den position de ska få sin behandling. Bildvägledning krävs för behandling av prostatacancer eftersom prostatan skiftar position beroende på hur full blåsan och ändtarmen är. Bildstyrd strålbehandling har utförts på Fletcher Allen Health Care i cirka tre år. Vanligast är att transabdominala ultraljudsbilder tas varje dag och jämförs med ett ultraljud som gjordes på behandlingsplaneringsdagen. Justeringar av strålfältets position kan göras dagligen genom att jämföra dessa bilder. Transperinealt ultraljud har aldrig använts för bildvägledning. Utredarna avslutade en tidigare studie och har utvecklat en TPUS-enhet och process som gör att vi kan få tydliga ultraljudsbilder av prostatakörteln. TPUS har tre potentiella fördelar jämfört med den transabdominala metoden som utredarna använder för närvarande:
- Transabdominal ultraljud kan vara en utmaning för vissa män. En full blåsa hjälper oss att få tydligare bilder, men det är svårt för vissa män med prostatacancer att bekvämt hålla en full blåsa. Det är också särskilt svårt att få bra bilder hos större män som har långa avstånd från hudytan till prostatakörteln. TPUS är inte beroende av att en man har full blåsa och bör vara mindre beroende av mannens storlek.
- TPUS-bilder och planerings-CT-bilder kan erhållas samtidigt. Detta är inte möjligt med buksonden eftersom den kommer i vägen för CT-maskinen. Samtidig avbildning eliminerar möjligheten att prostatakörteln flyttar positioner under tiden mellan bildstudierna.
- TPUS kan vara på plats och ta bilder under patientbehandlingen (buksonden kommer i vägen för behandlingsmaskinen) och kan i framtiden göra det möjligt för oss att titta på prostatakörteln under behandlingen. Om utredarna upptäcker att de kan se prostatakörteln korrekt i realtid, kan TPUS i slutändan tillåta oss att behandla ännu mindre strålningsfält och eventuellt minska risken för strålningskomplikationer.
Patienter i denna studie kommer att behandlas för sin prostatacancer med standardbildvägledningstekniker som används vid Fletcher Allen Health Care: transabdominalt ultraljud och/eller röntgenbilder av guldmarkörfrön som har placerats i prostatakörteln. Förutom standardvård kommer alla män i denna studie att få TPUS- och CT-skanningar gjorda totalt fyra gånger under 12 veckor för att jämföra dessa metoder för lokalisering av prostata under strålbehandlingsförloppet. Vissa män kan välja att delta i en ytterligare studie som även kommer att inkludera MRT av bäckenet för att jämföra med TPUS och CT. Eftersom prostatakörteln kan definieras tydligare på MRT, har vissa institutioner (inte Fletcher Allen) rutinmässigt patienter med prostatacancer att få MRT-undersökningar för behandlingsplanering. Detta har inte visat sig förbättra vården av män med prostatacancer och det är möjligt att TPUS kommer att ge lika tydliga bilder. De potentiella fördelarna med TPUS-avbildning för prostatalokalisering jämfört med MRT inkluderar det faktum att den görs samtidigt som CT för behandlingsplanering (så eliminerar möjligheten att prostatakörteln rör sig från tidpunkten för MRT till tidpunkten för CT) och kan göras till en mycket lägre kostnad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- Fletcher Allen Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av prostatacancer
Exklusions kriterier:
- Prostatektomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Prostatacancer
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRMS M12-073
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .