Double Low State Change 임상 행동 및 영향 결과에 대한 실시간 조언
2014년 5월 23일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
평균 동맥압의 이중 및 삼중 낮은 조합과 호기말 마취 농도 또는 이중 분광 지수를 나타내는 환자에서 초기 혈역학 지원의 무작위 유효성 시험.
이 연구의 목적은 전자 마취 기록과 결합된 의사 결정 지원 시스템을 사용하여 이중 낮은 임상 조건(평균 동맥압(MAP) < 75 mmHg 및 BIS(Bispectral Index) < 45)을 감지하고 혈역학을 제안하는 경고를 생성하는 것입니다. 지원하다.
특히 이 프로젝트는 이중 낮음 경보를 제공하면 90일 사망률이 감소한다는 가설을 테스트할 것입니다.
2차 결과는 초기 임상의 응답, MAP의 후속 변경 및 병원 입원 기간을 생성하는 경보의 일부가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈압, 투여된 마취제의 양 및 마취 깊이의 척도인 바이스펙트럴 인덱스라고 하는 프로세스 뇌파도의 형태를 포함하여 수술 중 모니터링 표준의 일부로 정기적으로 수집되는 데이터는 모두 전자 기록 보관소에 입력됩니다. 이 프로젝트는 평균 75mmHg 미만의 혈압과 BIS 45의 조합을 모니터링합니다. 이것이 감지되면 환자를 돌보는 마취과 전문의의 절반은 컴퓨터 화면과 호출기에 이중으로 낮은 상황이 존재하며 개입을 고려해야 한다는 문자 메시지를 받습니다. 수술실(OR)에서 동일한 정보를 모두 사용할 수 있지만 나머지 절반의 실무자에게는 추가 메시지가 제공되지 않습니다. Mount Sinai에서 전신 비심장 마취를 받는 대부분의 환자가 자격이 있습니다. 동의 문서가 면제되었습니다. 모든 환자는 입원 시 진행 중인 프로젝트에 대한 정보를 받고 다양한 방법으로 프로젝트를 거부할 수 있습니다.
이 분석은 메시지가 임상의 행동에 영향을 미치는 데 효과적인지 여부와 그러한 변화가 입원 기간 또는 90일 사망률에 영향을 미칠지 여부를 결정하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20237
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취를 위해 내원하고 BIS 모니터가 있는 모든 환자
제외 기준:
- 연구를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알림 그룹
마취팀은 이중저하 상태가 존재할 때 알림을 받습니다.
마취팀이 개입 여부를 결정합니다.
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마취팀은 이중저하 상태가 존재할 때 알림을 받습니다.
마취팀이 개입 여부를 결정합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 알림 없음
모니터에 대한 정보 외에 마취 팀에 추가 알림이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 90일에
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90일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알림에 대한 응답
기간: 수술 중
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승압제 또는 휘발성 마취제 용량 감소로 이중 저 이벤트에 반응하는 마취 팀의 비율
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수술 중
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반응의 효과
기간: 수술 중
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유도된 반응이 이중 저 생리학을 덜 초래했는지 여부에 대한 평가
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Reich, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GCO 10-0111
- HSM 11-00590
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알림 그룹에 대한 임상 시험
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Samsung Medical Center모병
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한