Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Будут ли рекомендации в режиме реального времени для двойного низкого изменения состояния клинического поведения и результатов воздействия?

23 мая 2014 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Рандомизированное исследование эффективности ранней гемодинамической поддержки у пациентов, демонстрирующих двойное и тройное низкое сочетание среднего артериального давления и либо концентрации анестетика в конце выдоха, либо биспектрального индекса.

Целью данного исследования является использование системы поддержки принятия решений в сочетании с электронной записью анестезии для выявления двойных низких клинических состояний (среднее артериальное давление (САД) < 75 мм рт. поддерживать. В частности, проект проверит гипотезу о том, что оповещения о двойном минимуме снижают 90-дневную смертность. Вторичными результатами будет доля предупреждений, которые влекут за собой ранние действия врачей, последующие изменения среднего артериального давления и продолжительности пребывания в стационаре.

Обзор исследования

Подробное описание

Данные, которые обычно собираются в рамках стандартного интраоперационного мониторинга, включая артериальное давление, количество введенного анестетика и форму электроэнцефалограммы процессов, называемую биспектральным индексом, который является мерой глубины анестезии, все заносят в электронный регистратор. Этот проект отслеживает сочетание артериального давления ниже среднего 75 мм рт.ст. и BIS 45. Когда это обнаруживается, половина анестезиологов, ухаживающих за пациентами, получает текстовое сообщение на экран компьютера и свои пейджеры, указывающее, что существует ситуация двойного низкого уровня и что им следует рассмотреть возможность вмешательства. Другой половине практикующих дополнительные сообщения не предоставляются, хотя вся та же информация доступна в операционной (ОР). Большинство пациентов, подвергающихся общей некардиальной анестезии в Mount Sinai, имеют право на участие. Документальное согласие было отклонено. Все пациенты информируются о текущем проекте при поступлении и получают различные способы выхода из проекта.

Анализ направлен на то, чтобы определить, были ли сообщения эффективными для влияния на поведение клинициста и повлияло ли это изменение либо на продолжительность пребывания в стационаре, либо на 90-дневную смертность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20237

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, обращающиеся за общей анестезией и имеющие мониторы BIS

Критерий исключения:

  • пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа уведомлений
Бригада анестезиологов получает уведомление, когда возникает двойное низкое состояние. Команда анестезиологов принимает решение вмешиваться или нет.
Бригада анестезиологов получает уведомление, когда возникает двойное низкое состояние. Команда анестезиологов принимает решение вмешиваться или нет.
Другие имена:
  • Уведомление через систему анестезии
Без вмешательства: Нет уведомления
Никаких дополнительных уведомлений бригаде анестезиологов, кроме информации на их мониторах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: в 90 дней
в 90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ на уведомление
Временное ограничение: Интраоперационный
доля бригад анестезиологов, которые реагируют на двойное низкое событие либо вазопрессором, либо снижением дозы летучего анестетика
Интраоперационный
Эффект ответа
Временное ограничение: Интраоперационный
Оценка того, привела ли вызванная реакция к меньшему количеству двойных низких физиологических показателей.
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Reich, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • GCO 10-0111
  • HSM 11-00590

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа уведомлений

Подписаться