- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01545596
Будут ли рекомендации в режиме реального времени для двойного низкого изменения состояния клинического поведения и результатов воздействия?
Рандомизированное исследование эффективности ранней гемодинамической поддержки у пациентов, демонстрирующих двойное и тройное низкое сочетание среднего артериального давления и либо концентрации анестетика в конце выдоха, либо биспектрального индекса.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные, которые обычно собираются в рамках стандартного интраоперационного мониторинга, включая артериальное давление, количество введенного анестетика и форму электроэнцефалограммы процессов, называемую биспектральным индексом, который является мерой глубины анестезии, все заносят в электронный регистратор. Этот проект отслеживает сочетание артериального давления ниже среднего 75 мм рт.ст. и BIS 45. Когда это обнаруживается, половина анестезиологов, ухаживающих за пациентами, получает текстовое сообщение на экран компьютера и свои пейджеры, указывающее, что существует ситуация двойного низкого уровня и что им следует рассмотреть возможность вмешательства. Другой половине практикующих дополнительные сообщения не предоставляются, хотя вся та же информация доступна в операционной (ОР). Большинство пациентов, подвергающихся общей некардиальной анестезии в Mount Sinai, имеют право на участие. Документальное согласие было отклонено. Все пациенты информируются о текущем проекте при поступлении и получают различные способы выхода из проекта.
Анализ направлен на то, чтобы определить, были ли сообщения эффективными для влияния на поведение клинициста и повлияло ли это изменение либо на продолжительность пребывания в стационаре, либо на 90-дневную смертность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, обращающиеся за общей анестезией и имеющие мониторы BIS
Критерий исключения:
- пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа уведомлений
Бригада анестезиологов получает уведомление, когда возникает двойное низкое состояние.
Команда анестезиологов принимает решение вмешиваться или нет.
|
Бригада анестезиологов получает уведомление, когда возникает двойное низкое состояние.
Команда анестезиологов принимает решение вмешиваться или нет.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Нет уведомления
Никаких дополнительных уведомлений бригаде анестезиологов, кроме информации на их мониторах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Смертность
Временное ограничение: в 90 дней
|
в 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ответ на уведомление
Временное ограничение: Интраоперационный
|
доля бригад анестезиологов, которые реагируют на двойное низкое событие либо вазопрессором, либо снижением дозы летучего анестетика
|
Интраоперационный
|
Эффект ответа
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Оценка того, привела ли вызванная реакция к меньшему количеству двойных низких физиологических показателей.
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David Reich, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 10-0111
- HSM 11-00590
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа уведомлений
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Universidade Estadual de LondrinaЗавершенныйПрием на работуБразилия