Será un aviso en tiempo real para el comportamiento clínico de cambio de estado doble bajo y los resultados de impacto
Un ensayo aleatorizado de eficacia del apoyo hemodinámico temprano en pacientes que demuestran una combinación baja doble y triple de presión arterial media y concentración anestésica al final de la espiración o índice biespectral.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos que se recopilan de forma rutinaria como parte del control intraoperatorio estándar de atención, incluida la presión arterial, la cantidad de anestésico administrado y una forma de electroencefalograma de procesos llamado índice biespectral, que es una medida de la profundidad de la anestesia, se ingresan en un registro electrónico. Este proyecto monitorea una combinación de presión arterial por debajo de la media de 75 mmHg y un BIS de 45. Cuando esto se detecta, la mitad de los anestesiólogos que atienden a los pacientes reciben un mensaje de texto en la pantalla de la computadora y en sus buscapersonas indicándoles que existe una situación de doble baja y que deben considerar intervenir. La otra mitad de los médicos no reciben los mensajes adicionales, aunque toda la misma información está disponible en la sala de operaciones (OR). La mayoría de los pacientes que se someten a anestesia general no cardíaca en Mount Sinai son elegibles. Se renunció a la documentación del consentimiento. A todos los pacientes se les informa sobre el proyecto en curso al momento de la admisión y se les brinda una variedad de métodos para optar por no participar en el proyecto.
El análisis busca determinar si los mensajes fueron efectivos para influir en el comportamiento del médico y si ese cambio marcaría una diferencia en la duración de la estadía o en la mortalidad a los 90 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se presenten para anestesia general y tengan monitores BIS
Criterio de exclusión:
- pacientes que optan por no participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de notificación
El equipo de anestesia recibe una notificación cuando existe una condición doble baja.
El equipo de anestesia toma la decisión de intervenir o no.
|
El equipo de anestesia recibe una notificación cuando existe una condición doble baja.
El equipo de anestesia toma la decisión de intervenir o no.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Sin notificación
No se da ninguna notificación adicional al equipo de anestesia aparte de la información en sus monitores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: a los 90 dias
|
a los 90 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta a la notificación
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
proporción de equipos de anestesia que responden a un evento de doble baja ya sea con un vasopresor o disminución de la dosis de anestésico volátil
|
Intraoperatorio
|
|
Efecto de la respuesta
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
Una evaluación de si la respuesta provocada resultó en menos fisiología doble baja
|
Intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Reich, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GCO 10-0111
- HSM 11-00590
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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