Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megváltoztatja-e a klinikai viselkedést és az eredményeket a valós idejű tanácsadás a dupla alacsony állapotról

2014. május 23. frissítette: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Véletlenszerű hatékonysági vizsgálat a korai hemodinamikai támogatásról olyan betegeknél, akiknél az átlagos artériás nyomás kettős és háromszoros alacsony kombinációja, valamint a dagály végi érzéstelenítő koncentrációja vagy a bispektrális index.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy döntéstámogató rendszert használjon elektronikus érzéstelenítési nyilvántartással kombinálva a kétszeresen alacsony klinikai állapotok kimutatására (átlagos artériás nyomás (MAP) < 75 Hgmm, és bispektrális index (BIS) < 45), és riasztásokat generáljon, amelyek hemodinamikaira utalnak. támogatás. A projekt konkrétan azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy a dupla alacsony szintű riasztások 90 napos mortalitást csökkentenek. A másodlagos kimenetelek a riasztások azon része lesz, amelyek korai orvosi választ generálnak, a MAP későbbi változásai és a kórházi tartózkodás időtartama.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A standard ellátás intraoperatív monitorozásának részeként rutinszerűen gyűjtött adatok, beleértve a vérnyomást, a beadott érzéstelenítő mennyiségét és a folyamatok elektroencefalogramját, az úgynevezett bispektrális indexet, amely az érzéstelenítés mélységének mérőszáma, mind bekerülnek egy elektronikus nyilvántartásba. Ez a projekt a 75 Hgmm átlag alatti vérnyomás és a 45 BIS kombinációját figyeli. Amikor ezt észlelik, a betegeket ellátó aneszteziológusok fele szöveges üzenetet kap a számítógép képernyőjén és a személyhívóján, amely jelzi, hogy dupla alacsony helyzet áll fenn, és fontolóra kell venni a beavatkozást. A gyakorló orvosok másik felét nem látják el a további üzenetekkel, bár ugyanaz az információ elérhető a műtőben (OR). A Sínai-hegyen általános, nem szív érzéstelenítésen átesett betegek többsége jogosult. A beleegyezés dokumentálásáról lemondtak. Minden beteget a felvételkor tájékoztatnak a folyamatban lévő projektről, és különféle módszereket kínálnak a projektből való kilépésre.

Az elemzés azt igyekszik meghatározni, hogy az üzenetek hatékonyan befolyásolták-e a klinikus viselkedését, és hogy ez a változás hatással lenne a tartózkodás időtartamára vagy a 90 napos mortalitásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20237

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden általános érzéstelenítésre jelentkező beteg BIS monitorral rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • a vizsgálatból kilépő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Értesítési csoport
Az anesztéziás csapat értesítést kap, ha dupla alacsony állapot áll fenn. Az érzéstelenítő csapat dönt arról, hogy beavatkozik-e vagy sem.
Az anesztéziás csapat értesítést kap, ha dupla alacsony állapot áll fenn. Az érzéstelenítő csapat dönt arról, hogy beavatkozik-e vagy sem.
Más nevek:
  • Értesítés érzéstelenítő rendszeren keresztül
Nincs beavatkozás: Nincs értesítés
Az anesztéziás csapat nem kapott további értesítést, kivéve a monitorokon található információkat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 90 napon
90 napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válasz az értesítésre
Időkeret: Intraoperatív
azoknak az anesztéziás csapatoknak az aránya, amelyek kétszeresen alacsony eseményre vazopresszorral vagy az illékony érzéstelenítő adagjának csökkentésével reagálnak
Intraoperatív
A válasz hatása
Időkeret: Intraoperatív
Annak értékelése, hogy a kiváltott válasz kevésbé kétszeresen alacsony fiziológiát eredményezett-e
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Reich, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GCO 10-0111
  • HSM 11-00590

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel