Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muuttaako reaaliaikainen neuvonta kaksinkertaisen matalan tilan kliinistä käyttäytymistä ja tuloksia?

perjantai 23. toukokuuta 2014 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Satunnaistettu tehokkuuskoe varhaisesta hemodynaamisesta tuesta potilailla, joilla on kaksinkertainen ja kolminkertaisesti alhainen keskimääräisen valtimopaineen yhdistelmä ja joko lopun vuoroveden anestesian pitoisuus tai kaksispektriindeksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää päätöksenteon tukijärjestelmää yhdistettynä elektroniseen anestesiatietueeseen kaksinkertaisen matalan kliinisen sairauden havaitsemiseksi (keskimääräinen valtimopaine (MAP) < 75 mmHg ja bispektaalinen indeksi (BIS) < 45) ja tuottaa hälytyksiä, jotka viittaavat hemodynaamiseen. tuki. Tarkemmin sanottuna projekti testaa hypoteesia, jonka mukaan Double Low -hälytysten tarjoaminen vähentää 90 päivän kuolleisuutta. Toissijaiset tulokset ovat se osa hälytyksistä, jotka synnyttävät varhaiset kliinikon vastaukset, myöhemmät muutokset MAP:ssa ja sairaalahoidon pituudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedot, jotka kerätään rutiininomaisesti osana normaalia hoidon intraoperatiivista seurantaa, mukaan lukien verenpaine, annetun anesteetin määrä ja prosessien elektroenkefalogrammi, jota kutsutaan bispektriseksi indeksiksi, joka on anestesian syvyyden mitta, kaikki syötetään sähköiseen rekisterinpitäjään. Tämä projekti tarkkailee yhdistelmää, jossa verenpaine on alle keskiarvon 75 mmHg ja BIS 45. Kun tämä havaitaan, puolet potilaita hoitavista anestesiologeista saa tietokoneen näytölle ja hakulaitteilleen tekstiviestin, jossa ilmoitetaan, että tilanne on kaksoismatala ja että heidän tulisi harkita puuttumista asiaan. Toiselle puolelle harjoittajista ei anneta lisäviestejä, vaikka kaikki samat tiedot ovat saatavilla leikkaussalissa (OR). Useimmat potilaat, joille tehdään yleinen ei-sydänpuudutus Siinai-vuorella, ovat kelvollisia. Suostumusasiakirjoista luovuttiin. Kaikille potilaille tiedotetaan meneillään olevasta hankkeesta sisäänpääsyn yhteydessä, ja heille tarjotaan erilaisia ​​menetelmiä hankkeen ulkopuolelle jättämiseen.

Analyysi pyrkii määrittämään, vaikuttivatko viestit tehokkaasti kliinikon käyttäytymiseen ja vaikuttaako tämä muutos joko oleskelun pituuteen tai 90 päivän kuolleisuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20237

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla, jotka hakeutuvat yleisanestesiaan ja heillä on BIS-monitori

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ilmoitusryhmä
Anestesiatiimi saa ilmoituksen, kun kaksinkertainen alhainen tila on olemassa. Anestesiatiimi tekee päätöksen puuttuako asiaan vai ei.
Anestesiatiimi saa ilmoituksen, kun kaksinkertainen alhainen tila on olemassa. Anestesiatiimi tekee päätöksen puuttuako asiaan vai ei.
Muut nimet:
  • Ilmoitus anestesiajärjestelmän kautta
Ei väliintuloa: Ei ilmoitusta
Anestesiatiimille ei ole annettu muuta ilmoitusta monitorien tietojen lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla
90 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus ilmoitukseen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
osuus anestesiaryhmistä, jotka reagoivat kaksinkertaiseen alhaiseen tapahtumaan joko vasopressorilla tai haihtuvan anesteetin annoksen pienentämisellä
Intraoperatiivinen
Vastauksen vaikutus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Arviointi siitä, aiheuttiko vasteen vähemmän kaksinkertaisen matalan fysiologian
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Reich, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCO 10-0111
  • HSM 11-00590

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmoitusryhmä

3
Tilaa