- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01545596
Muuttaako reaaliaikainen neuvonta kaksinkertaisen matalan tilan kliinistä käyttäytymistä ja tuloksia?
Satunnaistettu tehokkuuskoe varhaisesta hemodynaamisesta tuesta potilailla, joilla on kaksinkertainen ja kolminkertaisesti alhainen keskimääräisen valtimopaineen yhdistelmä ja joko lopun vuoroveden anestesian pitoisuus tai kaksispektriindeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedot, jotka kerätään rutiininomaisesti osana normaalia hoidon intraoperatiivista seurantaa, mukaan lukien verenpaine, annetun anesteetin määrä ja prosessien elektroenkefalogrammi, jota kutsutaan bispektriseksi indeksiksi, joka on anestesian syvyyden mitta, kaikki syötetään sähköiseen rekisterinpitäjään. Tämä projekti tarkkailee yhdistelmää, jossa verenpaine on alle keskiarvon 75 mmHg ja BIS 45. Kun tämä havaitaan, puolet potilaita hoitavista anestesiologeista saa tietokoneen näytölle ja hakulaitteilleen tekstiviestin, jossa ilmoitetaan, että tilanne on kaksoismatala ja että heidän tulisi harkita puuttumista asiaan. Toiselle puolelle harjoittajista ei anneta lisäviestejä, vaikka kaikki samat tiedot ovat saatavilla leikkaussalissa (OR). Useimmat potilaat, joille tehdään yleinen ei-sydänpuudutus Siinai-vuorella, ovat kelvollisia. Suostumusasiakirjoista luovuttiin. Kaikille potilaille tiedotetaan meneillään olevasta hankkeesta sisäänpääsyn yhteydessä, ja heille tarjotaan erilaisia menetelmiä hankkeen ulkopuolelle jättämiseen.
Analyysi pyrkii määrittämään, vaikuttivatko viestit tehokkaasti kliinikon käyttäytymiseen ja vaikuttaako tämä muutos joko oleskelun pituuteen tai 90 päivän kuolleisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla, jotka hakeutuvat yleisanestesiaan ja heillä on BIS-monitori
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka kieltäytyvät tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ilmoitusryhmä
Anestesiatiimi saa ilmoituksen, kun kaksinkertainen alhainen tila on olemassa.
Anestesiatiimi tekee päätöksen puuttuako asiaan vai ei.
|
Anestesiatiimi saa ilmoituksen, kun kaksinkertainen alhainen tila on olemassa.
Anestesiatiimi tekee päätöksen puuttuako asiaan vai ei.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ei ilmoitusta
Anestesiatiimille ei ole annettu muuta ilmoitusta monitorien tietojen lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivän kohdalla
|
90 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastaus ilmoitukseen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
osuus anestesiaryhmistä, jotka reagoivat kaksinkertaiseen alhaiseen tapahtumaan joko vasopressorilla tai haihtuvan anesteetin annoksen pienentämisellä
|
Intraoperatiivinen
|
Vastauksen vaikutus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Arviointi siitä, aiheuttiko vasteen vähemmän kaksinkertaisen matalan fysiologian
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Reich, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 10-0111
- HSM 11-00590
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ilmoitusryhmä
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis