Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kommer en realtidsrådgivning för dubbla låga tillstånd att förändra kliniskt beteende och effektutfall

23 maj 2014 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Ett randomiserat effektivitetsförsök av tidigt hemodynamiskt stöd hos patienter som visar en dubbel och tredubbel låg kombination av medelartärtryck, och antingen slut-tidal anestesikoncentration eller bispektralt index.

Syftet med denna studie är att använda ett beslutsstödssystem kombinerat med en elektronisk anestesijournal för att detektera dubbla låga kliniska tillstånd (Mean Arterial Pressure (MAP) < 75 mmHg och Bispectral Index (BIS) < 45) och generera varningar som tyder på hemodynamiska Stöd. Specifikt kommer projektet att testa hypotesen att tillhandahållande av Double Low-varningar minskar 90-dagarsdödligheten. Sekundära utfall kommer att vara den del av larm som genererar tidiga kliniksvar, efterföljande förändringar i MAP och sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Data som rutinmässigt samlas in som en del av standardvården för intraoperativ övervakning, inklusive blodtryck, mängden anestesimedel som administreras och en form av processelektroencefalogram som kallas bispektralt index, vilket är ett mått på djupet av anestesi, alla matas in i en elektronisk journalförare. Detta projekt övervakar en kombination av ett blodtryck under medelvärdet på 75 mmHg och ett BIS på 45. När detta upptäcks får hälften av de narkosläkare som vårdar patienter ett sms på datorskärmen och sina personsökare som visar att det råder en dubbel låg situation och att de bör överväga att ingripa. Den andra hälften av utövarna får inte de ytterligare meddelandena, även om all samma information finns tillgänglig i operationssalen (OR). De flesta patienter som genomgår allmän icke-hjärtbedövning vid berget Sinai är berättigade. Dokumentation av samtycke frångicks. Alla patienter informeras om det pågående projektet vid inläggningen och ges en mängd olika metoder för att välja bort projektet.

Analysen syftar till att avgöra om meddelandena var effektiva för att påverka läkarens beteende och om den förändringen skulle göra någon skillnad i antingen vistelsens längd eller 90 dagars dödlighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20237

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som ställer upp för generell anestesi och har BIS-monitorer

Exklusions kriterier:

  • patienter som väljer bort studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aviseringsgrupp
Anestesiteamet får besked när ett dubbelt lågt tillstånd föreligger. Anestesiteamet fattar ett beslut om att ingripa eller inte.
Beteende: Aviseringsgrupp
Anestesiteamet får besked när ett dubbelt lågt tillstånd föreligger. Anestesiteamet fattar ett beslut om att ingripa eller inte.
Andra namn:
  • Anmälan via anestesisystem
Inget ingripande: Ingen anmälan
Ingen ytterligare underrättelse ges till anestesiteamet förutom informationen på deras monitorer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: vid 90 dagar
vid 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar på anmälan
Tidsram: Intraoperativ
andel anestesiteam som svarar på en dubbel låg händelse med antingen en vasopressor eller minskning av dosen av flyktigt bedövningsmedel
Intraoperativ
Effekt av svar
Tidsram: Intraoperativ
En utvärdering av huruvida det framkallade svaret resulterade i mindre dubbel låg fysiologi
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Utredare

  • Huvudutredare: David Reich, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • GCO 10-0111
  • HSM 11-00590

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aviseringsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera