Será que um aconselhamento em tempo real para duplo estado baixo mudará o comportamento clínico e os resultados do impacto
Um estudo randomizado de eficácia de suporte hemodinâmico precoce em pacientes que demonstram uma combinação dupla e tripla baixa de pressão arterial média e concentração expirada de anestésico ou índice bispectral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados coletados rotineiramente como parte do monitoramento intraoperatório padrão, incluindo pressão arterial, quantidade de anestésico administrado e uma forma de eletroencefalograma de processos chamada índice bispectral, que é uma medida da profundidade da anestesia, são inseridos em um registrador eletrônico. Este projeto monitora uma combinação de pressão arterial abaixo da média de 75 mmHg e um BIS de 45. Quando isso é detectado, metade dos anestesiologistas que cuidam dos pacientes recebe uma mensagem de texto na tela do computador e em seus pagers indicando que existe uma situação dupla baixa e que eles devem considerar intervir. A outra metade dos profissionais não recebe as mensagens adicionais, embora todas as mesmas informações estejam disponíveis na sala de cirurgia (SO). A maioria dos pacientes submetidos à anestesia geral não cardíaca no Mount Sinai são elegíveis. Documentação de consentimento foi dispensada. Todos os pacientes são informados sobre o projeto em andamento na admissão e recebem uma variedade de métodos para optar por não participar do projeto.
A análise procura determinar se as mensagens foram eficazes em influenciar o comportamento do clínico e se essa mudança faria diferença na duração da internação ou na mortalidade de 90 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que se apresentam para anestesia geral e têm monitores BIS
Critério de exclusão:
- pacientes que optam por sair do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de notificação
A equipe de anestesia recebe uma notificação quando existe uma condição dupla baixa.
A equipe de anestesia toma a decisão de intervir ou não.
|
A equipe de anestesia recebe uma notificação quando existe uma condição dupla baixa.
A equipe de anestesia toma a decisão de intervir ou não.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Sem Notificação
Nenhuma notificação adicional fornecida à equipe de anestesia além das informações em seus monitores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: aos 90 dias
|
aos 90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta à Notificação
Prazo: Intraoperatório
|
proporção de equipes de anestesia que respondem a um evento duplo baixo com vasopressor ou diminuição da dose de anestésico volátil
|
Intraoperatório
|
|
Efeito da resposta
Prazo: Intraoperatório
|
Uma avaliação para saber se a resposta eliciada resultou em menos fisiologia dupla baixa
|
Intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Reich, MD, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GCO 10-0111
- HSM 11-00590
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo de notificação
-
Izmir Democracy UniversityRecrutamento
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAinda não está recrutandoEfeito da reflexologia nos sintomas da síndrome pré -menstrual
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Tarsus UniversityRecrutamento
-
University of NottinghamRecrutamento
-
Washington University School of MedicineAtivo, não recrutandoGravidez relacionada | Depressão perinatalEstados Unidos
-
Arizona Oncology ServicesDesconhecidoCâncer de Mama Localizado | Câncer de Próstata Localizado | Pacientes recebendo radioterapia de feixe externoEstados Unidos
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
Trakya UniversityAinda não está recrutandoDor e Respostas Emocionais em Crianças Durante a Colheita de Sangue Venoso