Dianatal Obstetric Gel(Cross-linked Polyacrylic Acid)이 질 분만 결과에 미치는 영향
수용성 윤활제를 사용하여 2개의 무작위 대조 시험에서 진통 2단계 말기에 회음부 마사지를 조사했습니다. 한 시험에서 분만 단계 2의 상당한 감소가 발견되었으며, 두 시험 모두 회음부 무결성의 상당한 증가를 나타내지 않았습니다.
HCB 스위스 연구에서 분만 단계 2의 상당한 감소가 30%뿐만 아니라 회음부 완전성의 상당한 증가로 나타났습니다. 부작용은 보고되지 않았습니다.
(또한 산과용 젤은 분만 2기를 단축하고 미산부 여성의 회음부 외상을 예방합니다: 분만 촉진에 대한 무작위 통제 시험 참조. Schaub AF, Litschgi M, Hoesli I, Holzgreve W, Bleul U, Geissbuhler V. J Perinat Med 2008; 36(2): 129-135).
오늘날의 관행-분만 중 수동 질 검사를 가능하게 하기 위해 윤활유가 널리 사용됩니다. 이스라엘 조산사는 회음부를 보호하기 위해 분만 2단계 말기에 회음부 마사지에 아몬드 오일을 사용하고 있습니다. Dianatal Obstetric Gel의 사용이 인간의 질 분만을 용이하게 한다는 것이 처음으로 나타났습니다. Dianatal은 2008년 EU 시장에 출시되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Petah-Tikva, 이스라엘, 49100
- Rabin Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 산모 연령
- 서명된 서면 동의서,
- 질 분만 의도,
- 무산부 상태 또는 다산부 상태
- 버텍스 프리젠테이션의 싱글턴 베이비
- 1500g에서 4500g 사이의 예상 출생 체중
- 만삭 및 후기 조산(임신 연령 34~42주)의 저위험 임신
제외 기준:
- 질 분만에 대한 금기 사항
- 양막 감염 증후군에 대한 적응증
- 태아기형 의심
- 두골반 불균형에 대한 적응증
- 어머니의 심각한 수반되는 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디아나탈 산과용 젤
분만 1기 및 2기에서 질 애플리케이터로 적용된 Dianatal 사용과 부서의 확립된 지침에 따른 치료 표준
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디아나탈(약.
총 30mL)를 Dianatal 애플리케이터 또는 주사기 또는 손가락을 사용하여 분만 중 질 검사 후 산도에 간헐적으로 투여합니다.
디아나탈 1기는 진통 1기에 사용되며 디아나탈 2기는 2기에 사용됩니다.
막이 파열된 후 보충 Dianatal을 5~20분 이내에 적용합니다.
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간섭 없음: 제어
부서의 확립된 지침에 따른 치료 표준.
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디아나탈(약.
총 30mL)를 Dianatal 애플리케이터 또는 주사기 또는 손가락을 사용하여 분만 중 질 검사 후 산도에 간헐적으로 투여합니다.
디아나탈 1기는 진통 1기에 사용되며 디아나탈 2기는 2기에 사용됩니다.
막이 파열된 후 보충 Dianatal을 5~20분 이내에 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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제왕절개율에 미치는 영향
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질 수술 중재 비율에 미치는 영향(포셉, 진공)
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연장된 2기에 미치는 영향
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질 및 회음부에 대한 영향: 눈물
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회음절개율에 미치는 영향
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미숙아의 분만 결과에 미치는 영향
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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분만 기간 2단계(아기가 분만될 때까지 자궁경부가 완전히 확장됨)에 미치는 영향.
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분만 기간 1단계에 미치는 영향(자궁 경부 확장 4cm~10cm, 1단계 시작, 즉 4cm 확장은 일상적인 검사 기간 내에 최대한 가깝게 평가해야 함)
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출생 외상(산도 열상)에 대한 영향: 질 병변, 회음부 병변
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제왕절개 후 상태의 분만 결과에 미치는 영향
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시각적 아날로그 척도로 측정한 통증 경험(통증 감소)에 대한 효과: 경막외 사용
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산후 질 또는 요도 화상 느낌에 대한 효과
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신생아 결과에 미치는 영향(출산 후 APGAR 점수 1, 5, 10분, 탯줄 pH, 신생아 외상 감소)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DOCS001
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노동, 1단계에 대한 임상 시험
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