고관절 충돌 - 연골 손상 이해
2024년 1월 2일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
Femoroacetabular Impingement: 엉덩이 형태와 연골 및 연골 하 뼈의 변화의 상관 관계
FAI(Femoro-acetabular impingement)는 고관절 통증의 알려진 원인이며 성인 고관절 골관절염의 주요 원인일 수 있습니다. 교정 수술이 필요한 '위험한' 환자를 더 잘 식별하기 위해 캠 유형 FAI 기형 특성과 관절 저하 사이의 관계를 면밀히 조사하여 조건의 자연사를 더 잘 이해할 것입니다. 특정 형태의 영향(예: 기형의 크기와 위치)를 분석하여 연골과 연골하골 부위에 비정상적인 하중을 가하여 연골 손상과 관절 퇴화를 초래하는지 확인합니다. 또한 이 연구는 연골하 뼈의 변화가 연골 변성에 선행하는지 여부를 결정할 것입니다.
형태/연골 변성 관계를 확립하기 위한 방법론에는 MRI(Magnetic Resonance Image) 분석, 3차원 동작 분석 및 컴퓨터 시뮬레이션/유한 요소 분석이 포함됩니다.
이 연구의 결과는 전체 고관절 교체 사례를 70%까지 감소시켜 많은 캐나다인을 고통스럽고 쇠약한 상태에서 구하고 캐나다 의료 시스템에 드는 비용을 연간 2억 9천만 달러까지 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목표는 다음과 같습니다.
- 형태 분석, 운동학적 분석, MRI 영상 및 골밀도 측정을 통해 연골 변성과 관련된 형태적, 기능적 및 골질을 포함한 캠 변형의 요인을 결정합니다.
- 식별 가능한 기형이 있는 무증상 피험자의 자기 공명 영상을 검사하여 연골 변성이 감지되기 전에 연골하 뼈 변화가 발생하는지 확인합니다.
- 3D 모션 및 유한 요소 분석을 사용하여 FAI와 관련된 연골하 뼈 및 연골의 기계적 자극의 차이를 조사하여 관련 퇴행의 병리 메커니즘에 대한 이해를 확장합니다.
3개의 피험자 코호트를 모집합니다: 양측 캠 변형 및 편측 증상이 있는 피험자(그룹 I, '활성 연골 손상 단계'), 캠 변형이 있는 무증상 피험자(그룹, '초기 단계') 및 변형이 없는 무증상 대조군 피험자(그룹 III).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 그룹 I: 양측 캠 기형 및 편측 증상이 있는 피험자; 고관절의 사타구니/측면과 관련된 6개월 이상의 고관절 통증; 양성 충돌 징후(의사가 결정); 단순 방사선 사진: 관절염 없음(Tonnis 등급 0 또는 1), AP 방사선 사진에서 이형성 없음(중앙 가장자리 >25도), Dunn 보기에서 55도 이상의 α각.
- 그룹 II: 캠 기형이 있는 무증상 피험자; 이 환자들은 유병률 연구(2006.813)에서 모집될 것입니다. 200명의 무증상 개인이 방사형 시퀀스가 있는 MRI를 사용했습니다.
- 그룹 III: 기형이 없는 무증상 대조군; 이 환자들은 유병률 연구(2006.813)에서 모집될 것입니다. 정상적인 대퇴골두 목 윤곽을 갖는 것으로 고관절을 확립했습니다. 이 과목은 그룹 I과 연령이 일치합니다.
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 않는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통제 수단
기형이 없는 무증상 대조군.
모든 환자는 MRI, qCT 및 동작 분석의 3가지 중재를 모두 받게 됩니다.
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MRI 검사.
Tip(T1-rho) 및 UTE(Ultra-Short Echo Time) 시퀀스를 사용한 양쪽 고관절의 3.0 Tesla MRI 스캔.
CT 팬텀을 이용한 정량적 컴퓨터 단층촬영(QCT) 스캔
고관절 기능을 평가하기 위한 3D 동작 분석.
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실험적: 증상
양측 캠 기형 및 편측 증상이 있는 피험자.
모든 환자는 MRI, qCT 및 동작 분석의 3가지 중재를 모두 받게 됩니다.
선별된 환자는 The Royal Ottawa에서 수행되는 PET-MRI 스캔에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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MRI 검사.
Tip(T1-rho) 및 UTE(Ultra-Short Echo Time) 시퀀스를 사용한 양쪽 고관절의 3.0 Tesla MRI 스캔.
CT 팬텀을 이용한 정량적 컴퓨터 단층촬영(QCT) 스캔
고관절 기능을 평가하기 위한 3D 동작 분석.
자기 공명 영상(PET-MRI)과 결합된 양전자 방출 단층 촬영은 분자 수준에서 뼈와 연골을 검사하는 데 도움이 되는 기술입니다.
다른 이름들:
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실험적: 무증상
캠 변형이 있는 무증상 피험자.
모든 환자는 MRI, qCT 및 동작 분석의 3가지 중재를 모두 받게 됩니다.
선별된 환자는 The Royal Ottawa에서 수행되는 PET-MRI 스캔에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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MRI 검사.
Tip(T1-rho) 및 UTE(Ultra-Short Echo Time) 시퀀스를 사용한 양쪽 고관절의 3.0 Tesla MRI 스캔.
CT 팬텀을 이용한 정량적 컴퓨터 단층촬영(QCT) 스캔
고관절 기능을 평가하기 위한 3D 동작 분석.
자기 공명 영상(PET-MRI)과 결합된 양전자 방출 단층 촬영은 분자 수준에서 뼈와 연골을 검사하는 데 도움이 되는 기술입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기공명영상(MRI)
기간: 24개월
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환자는 관절 연골을 평가하기 위해 생화학적 마커(T1-rho) 및 골다공성(초단파 에코 시간[UTE])에 민감한 MRI 양식을 받게 됩니다.
T1-rho 이미징은 연골에 대한 초기 분자 및 생화학적 변화를 감지하는 데 사용되는 반면 UTE 이미징은 뼈의 다공성을 평가하는 데 사용됩니다.
MRI 스캔은 완전히 수술 전과 수술 후 최소 24개월에 이루어집니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량 컴퓨터 단층촬영(qCT)
기간: 24개월
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환자는 뼈 조직 내의 미네랄 함량에 민감한 고관절 CT 스캔(qCT)을 받게 되며 연골의 건강에 영향을 미칠 수 있는 뼈의 강도와 강성을 강력하게 예측할 수 있는 뼈 미네랄 밀도를 평가할 수 있습니다.
이 스캔은 약 15분 정도 소요됩니다.
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24개월
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고관절 기능 평가를 위한 정량적 동작 분석
기간: 24개월
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고관절 운동학 및 접촉력은 퇴행 과정에서 관절 기능의 역할을 더 잘 이해하기 위해 영상 분석을 받는 동일한 대상에서 분석됩니다.
환자는 피부의 특정 부위에 16쌍의 표면 근전도(EMG) 전극을 배치하게 됩니다.
운동학 및 운동학 데이터는 3개 그룹 모두에 대해 기록됩니다.
정상적인 수준의 보행 및 모의 일상 작업(오르막, 내리막 걷기, 계단, 쪼그리고 앉기, 앉기, 의자에서 일어나기)을 완료하는 동안 데이터가 기록됩니다.
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24개월
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양전자 방출 단층 촬영-자기 공명 영상(PET-MRI)
기간: 최초 등록 후 24개월 이상
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자기 공명 영상(PET-MRI)과 결합된 양전자 방출 단층 촬영은 뼈와 연골을 분자 수준에서 검사하는 기술입니다.
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최초 등록 후 24개월 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul E Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 8월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 28일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .