Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoftestød - Forstå bruskskader

2. januar 2024 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Femoroacetabulær impingement: Korrelation af hoftemorfologi til ændringer i brusk og subchondral knogle

Femoro-acetabulær impingement (FAI) er en kendt årsag til hoftesmerter og muligvis en væsentlig årsag til hofteartrose hos voksne. Forholdet mellem cam-type FAI-deformitetskarakteristika og lednedbrydning for bedre at identificere "udsatte" patienter, der har behov for korrigerende kirurgi, vil blive undersøgt for at få en bedre forståelse af tilstandens naturlige historie. Indflydelsen af ​​visse morfologier (f.eks. størrelse og placering af deformiteten) vil blive analyseret for at bestemme, om dette fører til afvigende belastning af områder af brusk og subchondral knogle, hvilket resulterer i bruskskade og lednedbrydning. Derudover vil denne forskning afgøre, om ændringer i den subchondrale knogle går forud for bruskdegeneration.

Metoden til at etablere morfologi/bruskdegenerationsforholdet omfatter magnetisk resonansbillede (MRI) analyse, tredimensionel bevægelsesanalyse og computersimulering/finite element analyse.

Resultaterne af denne forskning kan føre til en reduktion af det samlede tilfælde af hofteudskiftning med så meget som 70 %, hvilket sparer mange canadiere fra en smertefuld og invaliderende tilstand og reducerer omkostningerne for det canadiske sundhedssystem med så meget som $290 millioner årligt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningens mål er:

  1. At bestemme faktorerne for kamdeformiteter, herunder morfologisk, funktionel og knoglekvalitet, der er forbundet med bruskdegeneration gennem formanalyse, kinematisk analyse, MRI-billeddannelse og knogledensitometri.
  2. At bestemme om subkondrale knogleforandringer forekommer før påviselig bruskdegeneration ved at undersøge magnetiske resonansbilleder af asymptomatiske forsøgspersoner, som har en identificerbar deformitet.
  3. At bruge 3D-bevægelse og finite element-analyse til at undersøge forskelle i mekaniske stimuli i den subchondrale knogle og brusk, der er forbundet med FAI, og dermed udvide vores forståelse af patomekanismerne for associeret degeneration.

Tre emnekohorter vil blive rekrutteret: forsøgspersoner med bilateral knastdeformitet og unilaterale symptomer (Gruppe I, 'aktiv bruskskadestadie'), asymptomatiske forsøgspersoner med knastdeformitet (Gruppe II, 'tidlig fase') og asymptomatiske kontrolpersoner uden deformitet (Gruppe III).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe I: Forsøgspersoner med bilateral knastdeformitet og unilaterale symptomer; Hoftesmerter længere end 6 måneder henvist til lysken/laterale aspekt af hoften; Positivt impingement-tegn (bestemt af kirurgen); Almindelige røntgenbilleder: fravær af arthritis (Tonnis grad 0 eller 1), fravær af dysplasi (midterkant >25 grader) på AP røntgenbillede, α-vinkel større end 55 grader på Dunn-visningen.
  • Gruppe II: Asymptomatiske forsøgspersoner med knastdeformitet; Disse patienter vil blive rekrutteret fra vores prævalensundersøgelse (2006.813) med 200 asymptomatiske personer, der anvender MR med radiale sekvenser.
  • Gruppe III: Asymptomatiske kontrolpersoner uden deformitet; Disse patienter vil blive rekrutteret fra vores prævalensundersøgelse (2006.813) som etablerede deres hofteled til at have en normal lårbenshovedhalskontur. Disse emner vil blive aldersmatchet til gruppe I.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke opfylder ovenstående kriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolelementer
Asymptomatiske kontrolpersoner uden deformitet. Alle patienter vil gennemgå alle 3 interventioner: MR, qCT og bevægelsesanalyse.
Stråling: MR
MR-scanning. 3.0 Tesla MR-scanninger af begge hofter ved hjælp af Tip(T1-rho) og ultrakort ekkotid (UTE) sekvenser.
Stråling: qCT
Kvantitativ computertomografi (QCT) scanninger ved hjælp af et CT-fantom
Andet: Bevægelsesanalyse
3D bevægelsesanalyse til vurdering af hoftefunktion.
Eksperimentel: Symptomer
Personer med bilateral knastdeformitet og unilaterale symptomer. Alle patienter vil gennemgå alle 3 interventioner: MR, qCT og bevægelsesanalyse. Udvalgte patienter vil blive bedt om at deltage i en PET-MRI-scanning, der udføres på The Royal Ottawa.
Stråling: MR
MR-scanning. 3.0 Tesla MR-scanninger af begge hofter ved hjælp af Tip(T1-rho) og ultrakort ekkotid (UTE) sekvenser.
Stråling: qCT
Kvantitativ computertomografi (QCT) scanninger ved hjælp af et CT-fantom
Andet: Bevægelsesanalyse
3D bevægelsesanalyse til vurdering af hoftefunktion.
Stråling: PET-MRI
Positron-emissionstomografi kombineret med magnetisk resonansbilleddannelse (PET-MRI) er en teknologi, der vil hjælpe os med at undersøge knogler og brusk på molekylært niveau.
Andre navne:
  • Positron-emissionstomografi-magnetisk resonansbilleddannelse
Eksperimentel: Asymptomatisk
Asymptomatiske forsøgspersoner med knastdeformitet. Alle patienter vil gennemgå alle 3 interventioner: MR, qCT og bevægelsesanalyse. Udvalgte patienter vil blive bedt om at deltage i en PET-MRI-scanning, der udføres på The Royal Ottawa.
Stråling: MR
MR-scanning. 3.0 Tesla MR-scanninger af begge hofter ved hjælp af Tip(T1-rho) og ultrakort ekkotid (UTE) sekvenser.
Stråling: qCT
Kvantitativ computertomografi (QCT) scanninger ved hjælp af et CT-fantom
Andet: Bevægelsesanalyse
3D bevægelsesanalyse til vurdering af hoftefunktion.
Stråling: PET-MRI
Positron-emissionstomografi kombineret med magnetisk resonansbilleddannelse (PET-MRI) er en teknologi, der vil hjælpe os med at undersøge knogler og brusk på molekylært niveau.
Andre navne:
  • Positron-emissionstomografi-magnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: 24 måneder
Patienter vil gennemgå MR-modaliteter, som er følsomme over for biokemiske markører (T1-rho) og knogleporøsitet (ultrakort ekkotid [UTE]) for at evaluere ledbrusk. T1-rho-billeddannelsen bruges til at detektere tidlige molekylære og biokemiske ændringer af brusk, mens UTE-billeddannelsen bruges til at vurdere knogleporøsitet. MR-scanninger vil være fuldstændig præoperativt og minimum 24 måneder postoperativt.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ computertomografi (qCT)
Tidsramme: 24 måneder
Patienterne vil gennemgå en CT-scanning af hoften (qCT), der er følsom over for mineralindholdet i knoglevæv og kan vurdere knoglemineraltæthed, en stærk forudsigelse for knoglestyrke og stivhed, som kan påvirke bruskens sundhed. Denne scanning vil tage cirka 15 minutter.
24 måneder
Kvantitativ bevægelsesanalyse til vurdering af hofteledsfunktion
Tidsramme: 24 måneder
Hofteleddets kinematik og kontaktkræfter vil blive analyseret i de samme emner, der gennemgår billedanalyse for bedre at forstå ledfunktionens rolle i degenerationsprocessen. Patienterne vil have 16 par overfladeelektromyografi (EMG) elektroder placeret på et bestemt område af huden. De kinematiske og kinetiske data vil blive registreret for alle 3 grupper. Data vil blive registreret under normal gang på niveau og under afslutning af simulerede daglige opgaver (op ad bakke, ned ad bakke, trapper, hug på hug, siddende, rejser sig fra en stol).
24 måneder
Positron-emissionstomografi-magnetisk resonansbilleddannelse (PET-MRI)
Tidsramme: 24 måneder eller mere efter den oprindelige tilmelding
Positron-emissionstomografi kombineret med magnetisk resonansbilleddannelse (PET-MRI) er en teknologi, der vil undersøge knogler og brusk på molekylært niveau.
24 måneder eller mere efter den oprindelige tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul E Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2012

Først opslået (Anslået)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009537

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Femoroacetabulær impingement

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner