Pinzamiento de cadera: comprensión del daño del cartílago
2 de enero de 2024 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Pinzamiento femoroacetabular: correlación de la morfología de la cadera con cambios en el cartílago y el hueso subcondral
El pinzamiento femoroacetabular (FAI) es una causa conocida de dolor de cadera y posiblemente una de las principales causas de osteoartritis de cadera en adultos. Se analizará la relación entre las características de deformidad FAI tipo cam y la degradación de la articulación para identificar mejor a los pacientes "en riesgo" que requieren cirugía correctiva para obtener una mejor comprensión de la historia natural de la afección. La influencia de ciertas morfologías (p. el tamaño y la ubicación de la deformidad) se analizarán para determinar si esto conduce a una carga aberrante de las regiones del cartílago y el hueso subcondral, lo que resulta en daño del cartílago y degradación de la articulación. Además, esta investigación determinará si los cambios en el hueso subcondral preceden a la degeneración del cartílago.
La metodología para establecer la relación morfología/degeneración del cartílago incluye análisis de imágenes por resonancia magnética (MRI), análisis de movimiento tridimensional y simulación por computadora/análisis de elementos finitos.
Los resultados de esta investigación pueden conducir a una reducción en el total de casos de reemplazo de cadera hasta en un 70 %, salvando a muchos canadienses de una afección dolorosa y debilitante y reduciendo los costos del sistema de atención médica canadiense en hasta $290 millones anuales.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos de la investigación son:
- Determinar los factores de las deformidades de la leva, incluida la calidad morfológica, funcional y ósea, que están asociadas con la degeneración del cartílago mediante análisis de forma, análisis cinemático, resonancia magnética y densitometría ósea.
- Determinar si los cambios en el hueso subcondral ocurren antes de la degeneración detectable del cartílago mediante el examen de imágenes de resonancia magnética de sujetos asintomáticos que tienen una deformidad identificable.
- Utilizar el movimiento 3D y el análisis de elementos finitos para examinar las diferencias en los estímulos mecánicos en el hueso subcondral y el cartílago que están asociados con FAI, ampliando así nuestra comprensión de los mecanismos patogénicos de la degeneración asociada.
Se reclutarán tres cohortes de sujetos: sujetos con deformidad de leva bilateral y síntomas unilaterales (Grupo I, 'etapa de daño de cartílago activo'), sujetos asintomáticos con deformidad de leva (Grupo II, 'etapa temprana') y sujetos de control asintomáticos sin deformidad (Grupo III).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo I: Sujetos con deformidad de leva bilateral y síntomas unilaterales; Dolor de cadera de más de 6 meses referido a la ingle/aspecto lateral de la cadera; Signo de pinzamiento positivo (determinado por el cirujano); Radiografías simples: ausencia de artritis (Tonnis Grado 0 o 1), ausencia de displasia (borde central >25 grados) en la radiografía AP, ángulo α mayor de 55 grados en la proyección de Dunn.
- Grupo II: Sujetos asintomáticos con deformidad cam; Estos pacientes serán reclutados de nuestro estudio de prevalencia (2006.813) con 200 individuos asintomáticos mediante resonancia magnética con secuencias radiales.
- Grupo III: sujetos control asintomáticos sin deformidad; Estos pacientes serán reclutados de nuestro estudio de prevalencia (2006.813) lo que estableció que la articulación de la cadera tenía un contorno de cabeza y cuello femoral normal. Estos sujetos serán emparejados por edad con el Grupo I.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no cumplan con los criterios anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control S
Sujetos control asintomáticos sin deformidad.
Todos los pacientes se someterán a las 3 intervenciones: MRI, qCT y análisis de movimiento.
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Resonancia magnética.
Imágenes por resonancia magnética de 3,0 teslas de ambas caderas utilizando secuencias Tip (T1-rho) y de tiempo de eco ultracorto (UTE).
Exploraciones de tomografía computarizada cuantitativa (QCT) utilizando un fantasma CT
Análisis de movimiento 3D para evaluar la función de la cadera.
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Experimental: Sintomáticos
Sujetos con deformidad de leva bilateral y síntomas unilaterales.
Todos los pacientes se someterán a las 3 intervenciones: MRI, qCT y análisis de movimiento.
Se les pedirá a los pacientes seleccionados que participen en una exploración PET-MRI que se realizará en The Royal Ottawa.
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Resonancia magnética.
Imágenes por resonancia magnética de 3,0 teslas de ambas caderas utilizando secuencias Tip (T1-rho) y de tiempo de eco ultracorto (UTE).
Exploraciones de tomografía computarizada cuantitativa (QCT) utilizando un fantasma CT
Análisis de movimiento 3D para evaluar la función de la cadera.
La tomografía por emisión de positrones combinada con imágenes por resonancia magnética (PET-MRI) es una tecnología que nos ayudará a examinar el hueso y el cartílago a nivel molecular.
Otros nombres:
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Experimental: Asintomático
Sujetos asintomáticos con deformidad cam.
Todos los pacientes se someterán a las 3 intervenciones: MRI, qCT y análisis de movimiento.
Se les pedirá a los pacientes seleccionados que participen en una exploración PET-MRI que se realizará en The Royal Ottawa.
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Resonancia magnética.
Imágenes por resonancia magnética de 3,0 teslas de ambas caderas utilizando secuencias Tip (T1-rho) y de tiempo de eco ultracorto (UTE).
Exploraciones de tomografía computarizada cuantitativa (QCT) utilizando un fantasma CT
Análisis de movimiento 3D para evaluar la función de la cadera.
La tomografía por emisión de positrones combinada con imágenes por resonancia magnética (PET-MRI) es una tecnología que nos ayudará a examinar el hueso y el cartílago a nivel molecular.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes por resonancia magnética (IRM)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los pacientes se someterán a modalidades de resonancia magnética que son sensibles a los marcadores bioquímicos (T1-rho) y la porosidad ósea (tiempo de eco ultracorto [UTE]) para evaluar el cartílago articular.
La imagen T1-rho se usa para detectar alteraciones moleculares y bioquímicas tempranas del cartílago, mientras que la imagen UTE se usa para evaluar la porosidad ósea.
Las resonancias magnéticas se realizarán completamente antes de la operación y como mínimo 24 meses después de la operación.
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tomografía Computarizada Cuantitativa (qCT)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los pacientes se someterán a una tomografía computarizada de la cadera (qCT) que es sensible al contenido mineral dentro del tejido óseo y puede evaluar la densidad mineral ósea, un fuerte predictor de la resistencia y rigidez ósea, que puede influir en la salud del cartílago.
Este escaneo tomará aproximadamente 15 minutos.
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24 meses
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Análisis de movimiento cuantitativo para evaluar la función de la articulación de la cadera
Periodo de tiempo: 24 meses
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La cinemática de la articulación de la cadera y las fuerzas de contacto se analizarán en los mismos sujetos que se someten al análisis de imágenes para comprender mejor el papel de la función articular en el proceso de degeneración.
Los pacientes tendrán 16 pares de electrodos de electromiografía de superficie (EMG) colocados en cierta área de la piel.
Los datos cinemáticos y cinéticos se registrarán para los 3 grupos.
Los datos se registrarán durante la caminata de nivel normal y durante la realización de tareas diarias simuladas (caminar cuesta arriba, cuesta abajo, subir escaleras, ponerse en cuclillas, sentarse, levantarse de una silla).
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24 meses
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Tomografía por emisión de positrones-imagen por resonancia magnética (PET-MRI)
Periodo de tiempo: 24 meses o más después de la inscripción original
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La tomografía por emisión de positrones combinada con imágenes por resonancia magnética (PET-MRI) es una tecnología que examinará el hueso y el cartílago a nivel molecular.
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24 meses o más después de la inscripción original
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul E Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2010
Finalización primaria (Estimado)
28 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009537
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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