Удар тазобедренного сустава — понимание повреждения хряща
2 января 2024 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Ущемление бедренно-вертлужной впадины: корреляция морфологии тазобедренного сустава с изменениями в хряще и субхондральной кости
Бедренно-вертлужная импинджмент (FAI) является известной причиной боли в тазобедренном суставе и, возможно, основной причиной остеоартрита тазобедренного сустава у взрослых. Взаимосвязь между характеристиками деформации FAI кулачкового типа и деградацией сустава для лучшего выявления «групп риска» пациентов, нуждающихся в корректирующей хирургии, будет тщательно изучена, чтобы лучше понять естественное течение состояния. Влияние определенных морфологий (например, размер и расположение деформации) будут проанализированы, чтобы определить, приводит ли это к аберрантной нагрузке на области хряща и субхондральной кости, что приводит к повреждению хряща и деградации сустава. Кроме того, это исследование определит, предшествуют ли изменения в субхондральной кости дегенерации хряща.
Методика установления взаимосвязи морфология/дегенерация хряща включает анализ магнитно-резонансного изображения (МРТ), трехмерный анализ движения и компьютерное моделирование/анализ методом конечных элементов.
Результаты этого исследования могут привести к сокращению общего числа случаев замены тазобедренного сустава на целых 70%, спасая многих канадцев от болезненного и изнурительного состояния и снижая расходы канадской системы здравоохранения на целых 290 миллионов долларов в год.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целями исследования являются:
- Определить факторы деформаций кулачка, включая морфологические, функциональные и качество кости, которые связаны с дегенерацией хряща, посредством анализа формы, кинематического анализа, МРТ и денситометрии костей.
- Чтобы определить, происходят ли изменения субхондральной кости до обнаруживаемой дегенерации хряща, путем изучения магнитно-резонансных изображений бессимптомных субъектов с идентифицируемой деформацией.
- Использовать 3D-движение и анализ конечных элементов для изучения различий в механических стимулах в субхондральной кости и хряще, которые связаны с FAI, тем самым расширяя наше понимание патомеханизмов ассоциированной дегенерации.
Будут набраны три когорты субъектов: субъекты с двусторонней деформацией кулачка и односторонними симптомами (группа I, «стадия активного повреждения хряща»), бессимптомные субъекты с деформацией кулачка (группа II, «ранняя стадия») и бессимптомные контрольные субъекты без деформации (группа III).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Группа I: Субъекты с двусторонней деформацией кулачка и односторонними симптомами; Боль в тазобедренном суставе продолжительностью более 6 месяцев, иррадиирующая в паховую/латеральную сторону бедра; Положительный признак импинджмента (определяется хирургом); Простые рентгенограммы: отсутствие артрита (Tonnis Grade 0 или 1), отсутствие дисплазии (центральный край >25 градусов) на переднезадней рентгенограмме, угол α более 55 градусов в проекции Dunn.
- Группа II: Бессимптомные субъекты с кулачковой деформацией; Эти пациенты будут включены в наше исследование распространенности (2006 813). с 200 бессимптомными людьми, использующими МРТ с радиальными последовательностями.
- Группа III: бессимптомные контрольные субъекты без деформации; Эти пациенты будут включены в наше исследование распространенности (2006 813). которые установили, что их тазобедренный сустав имеет нормальный контур шейки головки бедренной кости. Эти предметы будут соответствовать возрасту группы I.
Критерий исключения:
- Участники, не соответствующие вышеуказанным критериям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Элементы управления
Бессимптомные контрольные субъекты без деформации.
Всем пациентам будут проведены все 3 вмешательства: МРТ, количественная КТ и анализ движения.
|
МРТ.
МРТ 3,0 Тесла обоих бедер с использованием последовательности Tip (T1-rho) и ультракороткого времени эхо (UTE).
Количественная компьютерная томография (ККТ) с использованием КТ-фантома
Трехмерный анализ движения для оценки функции тазобедренного сустава.
|
|
Экспериментальный: Симптомы
Субъекты с двусторонней деформацией кулачка и односторонними симптомами.
Всем пациентам будут проведены все 3 вмешательства: МРТ, количественная КТ и анализ движения.
Избранным пациентам будет предложено принять участие в ПЭТ-МРТ, проводимом в The Royal Ottawa.
|
МРТ.
МРТ 3,0 Тесла обоих бедер с использованием последовательности Tip (T1-rho) и ультракороткого времени эхо (UTE).
Количественная компьютерная томография (ККТ) с использованием КТ-фантома
Трехмерный анализ движения для оценки функции тазобедренного сустава.
Позитронно-эмиссионная томография в сочетании с магнитно-резонансной томографией (ПЭТ-МРТ) — это технология, которая поможет нам исследовать кости и хрящи на молекулярном уровне.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Бессимптомный
Бессимптомные субъекты с кулачковой деформацией.
Всем пациентам будут проведены все 3 вмешательства: МРТ, количественная КТ и анализ движения.
Избранным пациентам будет предложено принять участие в ПЭТ-МРТ, проводимом в The Royal Ottawa.
|
МРТ.
МРТ 3,0 Тесла обоих бедер с использованием последовательности Tip (T1-rho) и ультракороткого времени эхо (UTE).
Количественная компьютерная томография (ККТ) с использованием КТ-фантома
Трехмерный анализ движения для оценки функции тазобедренного сустава.
Позитронно-эмиссионная томография в сочетании с магнитно-резонансной томографией (ПЭТ-МРТ) — это технология, которая поможет нам исследовать кости и хрящи на молекулярном уровне.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Пациенты будут подвергаться МРТ, которые чувствительны к биохимическим маркерам (T1-rho) и пористости кости (сверхкороткое время эхо-сигнала [UTE]) для оценки суставного хряща.
Визуализация T1-rho используется для обнаружения ранних молекулярных и биохимических изменений в хряще, в то время как визуализация UTE используется для оценки пористости костей.
МРТ будет проводиться полностью до операции и как минимум через 24 месяца после операции.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная компьютерная томография (кКТ)
Временное ограничение: 24 месяца
|
Пациенты проходят компьютерную томографию тазобедренного сустава (qCT), которая чувствительна к содержанию минералов в костной ткани и может оценить минеральную плотность кости, которая является сильным предиктором прочности и жесткости кости, что может повлиять на здоровье хряща.
Это сканирование займет около 15 минут.
|
24 месяца
|
|
Количественный анализ движения для оценки функции тазобедренного сустава
Временное ограничение: 24 месяца
|
Кинематика тазобедренного сустава и контактные силы будут проанализированы у тех же субъектов, проходящих анализ изображений, чтобы лучше понять роль функции сустава в процессе дегенерации.
У пациентов будет 16 пар электродов поверхностной электромиографии (ЭМГ), размещенных на определенном участке кожи.
Кинематические и кинетические данные будут записаны для всех 3 групп.
Данные будут записываться во время ходьбы на обычном уровне и во время выполнения смоделированных ежедневных задач (ходьба в гору, спуск, лестница, приседание, сидение, вставание со стула).
|
24 месяца
|
|
Позитронно-эмиссионная томография-магнитно-резонансная томография (ПЭТ-МРТ)
Временное ограничение: 24 месяца или более после первоначальной регистрации
|
Позитронно-эмиссионная томография в сочетании с магнитно-резонансной томографией (ПЭТ-МРТ) — это технология, позволяющая исследовать кости и хрящи на молекулярном уровне.
|
24 месяца или более после первоначальной регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Paul E Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 августа 2010 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009537
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Активный, не рекрутирующий
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйРак яичниковСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСердечная недостаточность, застойнаяСоединенное Королевство
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноОстеосаркома | Саркома Юинга | Болезнь ПеджетаСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesЗавершенный
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerЗавершенный
-
Charles University, Czech RepublicНеизвестный
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterПрекращеноРак шейки маткиСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandРекрутинг