Heupimpingement - Inzicht in kraakbeenschade
2 januari 2024 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Femoroacetabulaire impingement: heupmorfologie correleren met veranderingen in kraakbeen en subchondraal bot
Femoro-acetabulaire impingement (FAI) is een bekende oorzaak van heuppijn en mogelijk een belangrijke oorzaak van heupartrose bij volwassenen. De relatie tussen cam-type FAI-misvormingskenmerken en gewrichtsdegradatie om 'risicopatiënten' beter te kunnen identificeren die corrigerende chirurgie nodig hebben, zal nauwkeurig worden onderzocht om een beter begrip te krijgen van het natuurlijke beloop van de aandoening. De invloed van bepaalde morfologieën (bijv. grootte en locatie van de misvorming) worden geanalyseerd om te bepalen of dit leidt tot een afwijkende belasting van gebieden van het kraakbeen en het subchondrale bot, met kraakbeenbeschadiging en gewrichtsdegradatie tot gevolg. Bovendien zal dit onderzoek bepalen of veranderingen in het subchondrale bot voorafgaan aan kraakbeendegeneratie.
De methodologie voor het vaststellen van de relatie tussen morfologie en kraakbeendegeneratie omvat analyse van magnetische resonantiebeelden (MRI), driedimensionale bewegingsanalyse en computersimulatie/eindige-elementenanalyse.
De resultaten van dit onderzoek kunnen leiden tot een vermindering van het totale aantal gevallen van heupvervanging met maar liefst 70%, waardoor veel Canadezen worden gered van een pijnlijke en slopende aandoening en de kosten voor het Canadese gezondheidszorgsysteem met maar liefst $ 290 miljoen per jaar worden verlaagd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksdoelstellingen zijn:
- Vaststellen van de factoren van nokkenmisvormingen, waaronder morfologische, functionele en botkwaliteit, die verband houden met kraakbeendegeneratie door middel van vormanalyse, kinematische analyse, MRI-beeldvorming en botdensitometrie.
- Om te bepalen of subchondrale botveranderingen optreden vóór detecteerbare kraakbeendegeneratie door magnetische resonantiebeelden te onderzoeken van asymptomatische proefpersonen met een identificeerbare misvorming.
- 3D-beweging en eindige-elementenanalyse gebruiken om verschillen in mechanische stimuli in het subchondrale bot en kraakbeen die geassocieerd zijn met FAI te onderzoeken, en zo ons begrip van de pathomechanismen van geassocieerde degeneratie uit te breiden.
Er zullen drie cohorten proefpersonen worden gerekruteerd: proefpersonen met bilaterale nokdeformiteit en unilaterale symptomen (Groep I, 'actief kraakbeenbeschadigingsstadium'), asymptomatische proefpersonen met nokdeformiteit (Groep II, 'vroeg stadium') en asymptomatische controleproefpersonen zonder deformiteit (Groep III).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep I: proefpersonen met bilaterale cam-deformiteit en unilaterale symptomen; Heuppijn langer dan 6 maanden verwezen naar de lies/laterale zijde van de heup; Positief teken van impingement (bepaald door de chirurg); Gewone röntgenfoto's: afwezigheid van artritis (Tonnis Graad 0 of 1), afwezigheid van dysplasie (middenrand >25 graden) op AP-röntgenfoto, α-hoek groter dan 55 graden op de Dunn-weergave.
- Groep II: asymptomatische proefpersonen met nokdeformiteit; Deze patiënten zullen worden gerekruteerd uit onze prevalentiestudie (2006.813) met 200 asymptomatische personen die MRI met radiale sequenties gebruikten.
- Groep III: asymptomatische controlepersonen zonder misvorming; Deze patiënten zullen worden gerekruteerd uit onze prevalentiestudie (2006.813) waardoor werd vastgesteld dat hun heupgewricht een normale contour van de heupkop-hals had. Deze proefpersonen worden qua leeftijd afgestemd op Groep I.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die niet voldoen aan bovenstaande criteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controles
Asymptomatische controlepersonen zonder misvorming.
Alle patiënten ondergaan alle 3 de interventies: MRI, qCT en bewegingsanalyse.
|
MRI scan.
3.0 Tesla MRI-scans van beide heupen met behulp van Tip(T1-rho) en ultrakorte echotijd (UTE)-reeksen.
Kwantitatieve computertomografie (QCT) scans met behulp van een CT fantoom
3D-bewegingsanalyse om de heupfunctie te beoordelen.
|
|
Experimenteel: Symptomen
Proefpersonen met bilaterale cam-misvorming en unilaterale symptomen.
Alle patiënten ondergaan alle 3 de interventies: MRI, qCT en bewegingsanalyse.
Geselecteerde patiënten zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een PET-MRI-scan die wordt uitgevoerd in The Royal Ottawa.
|
MRI scan.
3.0 Tesla MRI-scans van beide heupen met behulp van Tip(T1-rho) en ultrakorte echotijd (UTE)-reeksen.
Kwantitatieve computertomografie (QCT) scans met behulp van een CT fantoom
3D-bewegingsanalyse om de heupfunctie te beoordelen.
Positronemissietomografie gecombineerd met magnetische resonantiebeeldvorming (PET-MRI) is een technologie die ons zal helpen bot en kraakbeen op moleculair niveau te onderzoeken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Asymptomatisch
Asymptomatische proefpersonen met nokdeformiteit.
Alle patiënten ondergaan alle 3 de interventies: MRI, qCT en bewegingsanalyse.
Geselecteerde patiënten zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een PET-MRI-scan die wordt uitgevoerd in The Royal Ottawa.
|
MRI scan.
3.0 Tesla MRI-scans van beide heupen met behulp van Tip(T1-rho) en ultrakorte echotijd (UTE)-reeksen.
Kwantitatieve computertomografie (QCT) scans met behulp van een CT fantoom
3D-bewegingsanalyse om de heupfunctie te beoordelen.
Positronemissietomografie gecombineerd met magnetische resonantiebeeldvorming (PET-MRI) is een technologie die ons zal helpen bot en kraakbeen op moleculair niveau te onderzoeken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Patiënten ondergaan MRI-modaliteiten die gevoelig zijn voor biochemische markers (T1-rho) en botporositeit (ultrakorte echotijd [UTE]) om gewrichtskraakbeen te evalueren.
De T1-rho-beeldvorming wordt gebruikt om vroege moleculaire en biochemische veranderingen in het kraakbeen te detecteren, terwijl de UTE-beeldvorming wordt gebruikt om de botporositeit te beoordelen.
MRI-scans zullen volledig preoperatief zijn en minimaal 24 maanden postoperatief.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantitatieve computertomografie (qCT)
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Patiënten ondergaan een CT-scan van de heup (qCT) die gevoelig is voor het mineraalgehalte in botweefsel en die de botmineraaldichtheid kan beoordelen, een sterke voorspeller van botsterkte en -stijfheid, die de gezondheid van het kraakbeen kan beïnvloeden.
Deze scan duurt ongeveer 15 minuten.
|
24 maanden
|
|
Kwantitatieve bewegingsanalyse om de functie van het heupgewricht te beoordelen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Heupgewrichtkinematica en contactkrachten zullen worden geanalyseerd bij dezelfde proefpersonen die beeldvormingsanalyse ondergaan om de rol van gewrichtsfunctie in het degeneratieproces beter te begrijpen.
Patiënten krijgen 16 paar oppervlakte-elektromyografie (EMG)-elektroden op een bepaald deel van de huid.
De kinematische en kinetische gegevens worden geregistreerd voor alle 3 de groepen.
De gegevens worden geregistreerd tijdens lopen op normaal niveau en tijdens het uitvoeren van gesimuleerde dagelijkse taken (bergopwaarts, bergafwaarts lopen, trappen lopen, hurken, zitten, opstaan uit een stoel).
|
24 maanden
|
|
Positronemissietomografie - magnetische resonantiebeeldvorming (PET-MRI)
Tijdsspanne: 24 maanden of langer na de oorspronkelijke inschrijving
|
Positronemissietomografie gecombineerd met magnetische resonantie beeldvorming (PET-MRI) is een technologie die bot en kraakbeen op moleculair niveau zal onderzoeken.
|
24 maanden of langer na de oorspronkelijke inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul E Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 augustus 2010
Primaire voltooiing (Geschat)
28 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
7 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009537
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .