Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uderzenie stawu biodrowego — zrozumienie uszkodzenia chrząstki

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Konflikt udowo-panewkowy: korelacja morfologii stawu biodrowego ze zmianami w chrząstce i kości podchrzęstnej

Konflikt udowo-panewkowy (FAI) jest znaną przyczyną bólu stawu biodrowego i prawdopodobnie główną przyczyną choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego u dorosłych. Związek między charakterystyką deformacji FAI typu krzywkowego a degradacją stawu w celu lepszej identyfikacji pacjentów „zagrożonych” wymagających operacji korekcyjnej zostanie przeanalizowany, aby lepiej zrozumieć naturalną historię choroby. Wpływ niektórych morfologii (np. rozmiar i lokalizacja deformacji) zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, czy prowadzi to do nieprawidłowego obciążenia obszarów chrząstki i kości podchrzęstnej, co skutkuje uszkodzeniem chrząstki i degradacją stawu. Dodatkowo badania te pozwolą ustalić, czy zmiany w kości podchrzęstnej poprzedzają degenerację chrząstki.

Metodologia ustalania zależności morfologia/zwyrodnienie chrząstki obejmuje analizę obrazu rezonansu magnetycznego (MRI), trójwymiarową analizę ruchu oraz symulację komputerową/analizę elementów skończonych.

Wyniki tych badań mogą doprowadzić do zmniejszenia całkowitej liczby przypadków alloplastyki stawu biodrowego nawet o 70%, ratując wielu Kanadyjczyków przed bolesnym i wyniszczającym stanem oraz zmniejszając koszty kanadyjskiego systemu opieki zdrowotnej nawet o 290 milionów dolarów rocznie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele badawcze to:

  1. Określenie czynników deformacji krzywek, w tym morfologicznych, funkcjonalnych i jakości kości, które są związane ze zwyrodnieniem chrząstki poprzez analizę kształtu, analizę kinematyczną, obrazowanie MRI i densytometrię kości.
  2. Aby ustalić, czy zmiany w kości podchrzęstnej występują przed wykrywalną degeneracją chrząstki, badając obrazy rezonansu magnetycznego osób bezobjawowych, które mają możliwą do zidentyfikowania deformację.
  3. Wykorzystanie analizy ruchu 3D i analizy elementów skończonych do zbadania różnic w bodźcach mechanicznych w kości podchrzęstnej i chrząstce, które są związane z FAI, poszerzając w ten sposób naszą wiedzę na temat patomechanizmów związanej z degeneracją.

Zostaną zrekrutowane trzy kohorty pacjentów: osoby z obustronną deformacją krzywki i jednostronnymi objawami (Grupa I, „stadium aktywnego uszkodzenia chrząstki”), osoby bezobjawowe z deformacją krzywki (Grupa II, „wczesne stadium”) i bezobjawowe osoby kontrolne bez deformacji (Grupa III).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa I: Osoby z obustronną deformacją krzywkową i jednostronnymi objawami; Ból stawu biodrowego trwający dłużej niż 6 miesięcy dotyczył pachwiny/bocznej części biodra; Pozytywny znak uderzenia (określony przez chirurga); Zwykłe zdjęcia rentgenowskie: brak zapalenia stawów (stopień Tonnisa 0 lub 1), brak dysplazji (krawędź środkowa >25 stopni) na radiogramie AP, kąt α większy niż 55 stopni na projekcji Dunna.
  • Grupa II: Osoby bezobjawowe z deformacją krzywkową; Ci pacjenci będą rekrutowani z naszego badania rozpowszechnienia (2006.813) z 200 bezobjawowymi osobami stosującymi MRI z sekwencjami radialnymi.
  • Grupa III: Bezobjawowi pacjenci kontrolni bez deformacji; Ci pacjenci będą rekrutowani z naszego badania rozpowszechnienia (2006.813) co ustaliło, że ich staw biodrowy ma normalny kontur szyi głowy kości udowej. Przedmioty te będą dopasowane wiekowo do grupy I.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie spełniają powyższych kryteriów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sterownica
Bezobjawowe osoby kontrolne bez deformacji. Wszyscy pacjenci zostaną poddani wszystkim 3 interwencjom: MRI, qCT i analizie ruchu.
Promieniowanie: MRI
Skan MRI. Skany MRI 3,0 Tesli obu bioder przy użyciu sekwencji Tip (T1-rho) i ultrakrótkiego czasu echa (UTE).
Promieniowanie: qCT
Ilościowe skany tomografii komputerowej (QCT) przy użyciu fantomu CT
Inny: Analiza ruchu
Analiza ruchu 3D w celu oceny funkcji stawu biodrowego.
Eksperymentalny: Objawy
Osoby z obustronną deformacją krzywki i objawami jednostronnymi. Wszyscy pacjenci zostaną poddani wszystkim 3 interwencjom: MRI, qCT i analizie ruchu. Wybrani pacjenci zostaną poproszeni o udział w badaniu PET-MRI przeprowadzanym w The Royal Ottawa.
Promieniowanie: MRI
Skan MRI. Skany MRI 3,0 Tesli obu bioder przy użyciu sekwencji Tip (T1-rho) i ultrakrótkiego czasu echa (UTE).
Promieniowanie: qCT
Ilościowe skany tomografii komputerowej (QCT) przy użyciu fantomu CT
Inny: Analiza ruchu
Analiza ruchu 3D w celu oceny funkcji stawu biodrowego.
Promieniowanie: PET-MRI
Pozytonowa tomografia emisyjna połączona z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (PET-MRI) to technologia, która pozwoli nam zbadać kość i chrząstkę na poziomie molekularnym.
Inne nazwy:
  • Pozytronowa tomografia emisyjna-rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: Bezobjawowy
Osoby bezobjawowe z deformacją krzywkową. Wszyscy pacjenci zostaną poddani wszystkim 3 interwencjom: MRI, qCT i analizie ruchu. Wybrani pacjenci zostaną poproszeni o udział w badaniu PET-MRI przeprowadzanym w The Royal Ottawa.
Promieniowanie: MRI
Skan MRI. Skany MRI 3,0 Tesli obu bioder przy użyciu sekwencji Tip (T1-rho) i ultrakrótkiego czasu echa (UTE).
Promieniowanie: qCT
Ilościowe skany tomografii komputerowej (QCT) przy użyciu fantomu CT
Inny: Analiza ruchu
Analiza ruchu 3D w celu oceny funkcji stawu biodrowego.
Promieniowanie: PET-MRI
Pozytonowa tomografia emisyjna połączona z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (PET-MRI) to technologia, która pozwoli nam zbadać kość i chrząstkę na poziomie molekularnym.
Inne nazwy:
  • Pozytronowa tomografia emisyjna-rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: 24 miesiące
W celu oceny chrząstki stawowej pacjenci zostaną poddani badaniu metodą MRI, która jest wrażliwa na markery biochemiczne (T1-rho) i porowatość kości (ultra-krótki czas echa [UTE]). Obrazowanie T1-rho służy do wykrywania wczesnych zmian molekularnych i biochemicznych w chrząstce, podczas gdy obrazowanie UTE służy do oceny porowatości kości. Skany MRI będą całkowicie przedoperacyjne i co najmniej 24 miesiące po operacji.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa tomografia komputerowa (qCT)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Pacjenci zostaną poddani tomografii komputerowej stawu biodrowego (qCT), która jest wrażliwa na zawartość minerałów w tkance kostnej i może ocenić gęstość mineralną kości, silny predyktor wytrzymałości i sztywności kości, co może mieć wpływ na zdrowie chrząstki. To skanowanie zajmie około 15 minut.
24 miesiące
Ilościowa analiza ruchu w celu oceny funkcji stawu biodrowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kinematyka stawu biodrowego i siły kontaktowe zostaną przeanalizowane u tych samych osób poddanych analizie obrazowej, aby lepiej zrozumieć rolę funkcji stawu w procesie zwyrodnieniowym. Pacjenci będą mieli 16 par elektrod do elektromiografii powierzchniowej (EMG) umieszczonych na określonych obszarach skóry. Dane kinematyczne i kinetyczne zostaną zapisane dla wszystkich 3 grup. Dane będą rejestrowane podczas chodzenia na normalnym poziomie oraz podczas wykonywania symulowanych codziennych czynności (chodzenie pod górę, schodzenie z góry, schody, kucanie, siedzenie, wstawanie z krzesła).
24 miesiące
Pozytronowa tomografia emisyjna-rezonans magnetyczny (PET-MRI)
Ramy czasowe: 24 miesiące lub dłużej po pierwotnej rejestracji
Pozytronowa tomografia emisyjna połączona z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (PET-MRI) to technologia, która pozwoli zbadać kość i chrząstkę na poziomie molekularnym.
24 miesiące lub dłużej po pierwotnej rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul E Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

7 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009537

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj