股関節インピンジメント - 軟骨の損傷を理解する
2024年1月2日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
大腿寛骨臼インピンジメント: 股関節の形態と軟骨および軟骨下骨の変化との相関
大腿骨寛骨臼インピンジメント (FAI) は股関節痛の既知の原因であり、成人の変形性股関節症の主な原因である可能性があります。 矯正手術を必要とする「リスクのある」患者をより適切に特定するために、カム型 FAI 変形特性と関節劣化との関係を精査して、状態の自然経過をよりよく理解する。 特定の形態の影響 (例: 変形のサイズと位置）を分析して、これが軟骨と軟骨下骨の領域の異常な負荷につながり、軟骨の損傷と関節の劣化につながるかどうかを判断します。 さらに、この研究では、軟骨下骨の変化が軟骨変性に先行するかどうかを判断します。
形態と軟骨変性の関係を確立するための方法論には、磁気共鳴画像 (MRI) 分析、3 次元運動分析、コンピューター シミュレーション/有限要素分析が含まれます。
この研究の結果は、人工股関節置換術の総症例数を最大 70% 削減し、多くのカナダ人を痛みを伴う衰弱状態から救い、カナダの医療制度のコストを年間 2 億 9,000 万ドルも削減する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究目的は次のとおりです。
- 形状分析、運動学的分析、MRI イメージング、骨密度測定を通じて、軟骨変性に関連する形態学的、機能的、骨質を含むカム変形の要因を特定すること。
- 識別可能な変形を有する無症候性被験者の磁気共鳴画像を調べることにより、検出可能な軟骨変性の前に軟骨下骨の変化が起こるかどうかを決定すること。
- 3Dモーションと有限要素解析を使用して、FAIに関連する軟骨下骨と軟骨の機械的刺激の違いを調べ、関連する変性の病態メカニズムの理解を深めます。
3つの被験者コホートが募集されます：両側カム変形および片側症状のある被験者（グループI、「活動性軟骨損傷段階」）、カム変形のある無症候性被験者（グループII、「初期段階」）、および変形のない無症候性対照被験者（グループⅢ）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- グループ I: 両側カム変形および片側症状のある被験者。股関節の鼠径部/側面に関連する6か月以上の股関節痛;正のインピンジメント サイン (外科医によって決定される);単純X線写真：関節炎がないこと（Tonnis Grade 0または1）、AP X線写真で異形成がないこと（中央エッジ> 25度）、Dunnビューで55度を超えるα角。
- グループ II: カムの変形を伴う無症候性被験者。これらの患者は、有病率調査 (2006.813) から募集されます。 ラジアル シーケンスを使用した MRI を使用した 200 人の無症候性個人。
- グループ III: 変形のない無症候性対照被験者。これらの患者は、有病率調査 (2006.813) から募集されます。 これにより、股関節が正常な大腿骨頭頸部の輪郭を持つようになりました。 これらの被験者は、グループ I と年齢が一致します。
除外基準:
- 上記の基準を満たさない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロール
変形のない無症候性の対照被験者。
すべての患者は、MRI、qCT、運動分析の 3 つの介入すべてを受けます。
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MRI スキャン。
Tip(T1-rho) および超短エコー時間 (UTE) シーケンスを使用した両方の股関節の 3.0 テスラ MRI スキャン。
CTファントムを用いた定量的コンピュータ断層撮影（QCT）スキャン
股関節機能を評価するための3Dモーション分析。
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実験的：症状
両側カム変形および片側症状のある被験者。
すべての患者は、MRI、qCT、運動分析の 3 つの介入すべてを受けます。
選択された患者は、ロイヤル オタワで実施されている PET-MRI スキャンに参加するよう求められます。
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MRI スキャン。
Tip(T1-rho) および超短エコー時間 (UTE) シーケンスを使用した両方の股関節の 3.0 テスラ MRI スキャン。
CTファントムを用いた定量的コンピュータ断層撮影（QCT）スキャン
股関節機能を評価するための3Dモーション分析。
陽電子放出断層撮影法と磁気共鳴画像法 (PET-MRI) を組み合わせた技術は、骨や軟骨を分子レベルで調べるのに役立つ技術です。
他の名前：
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実験的：無症候性
カムの変形を伴う無症候性被験者。
すべての患者は、MRI、qCT、運動分析の 3 つの介入すべてを受けます。
選択された患者は、ロイヤル オタワで実施されている PET-MRI スキャンに参加するよう求められます。
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MRI スキャン。
Tip(T1-rho) および超短エコー時間 (UTE) シーケンスを使用した両方の股関節の 3.0 テスラ MRI スキャン。
CTファントムを用いた定量的コンピュータ断層撮影（QCT）スキャン
股関節機能を評価するための3Dモーション分析。
陽電子放出断層撮影法と磁気共鳴画像法 (PET-MRI) を組み合わせた技術は、骨や軟骨を分子レベルで調べるのに役立つ技術です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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磁気共鳴画像法 (MRI)
時間枠：24ヶ月
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患者は生化学的マーカー (T1-rho) と骨の多孔性 (超短エコー時間 [UTE]) に敏感な MRI モダリティを受け、関節軟骨を評価します。
T1-rho イメージングは軟骨の初期の分子的および生化学的変化を検出するために使用され、UTE イメージングは骨の多孔性を評価するために使用されます。
MRI スキャンは完全に術前に行われ、術後は最低 24 か月間行われます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的コンピュータ断層撮影 (qCT)
時間枠：24ヶ月
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患者は、骨組織内のミネラル含有量に敏感な股関節の CT スキャン (qCT) を受け、軟骨の健康に影響を与える可能性のある骨強度と剛性の強力な予測因子である骨ミネラル密度を評価できます。
このスキャンには約 15 分かかります。
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24ヶ月
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股関節機能を評価するための定量的運動分析
時間枠：24ヶ月
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変性過程における関節機能の役割をよりよく理解するために、画像分析を受ける同じ被験者で股関節の運動学と接触力が分析されます。
患者は、皮膚の特定の領域に 16 対の表面筋電図 (EMG) 電極を配置します。
キネマティックおよびキネティック データは、3 つのグループすべてについて記録されます。
データは、通常レベルの歩行時と、シミュレートされた日常のタスク (上り坂、下り坂の歩行、階段、しゃがむ、座る、椅子から立ち上がる) の完了時に記録されます。
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24ヶ月
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陽電子放射断層撮影法 - 磁気共鳴画像法 (PET-MRI)
時間枠：最初の登録から 24 か月以上
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磁気共鳴画像法（PET-MRI）と組み合わせた陽電子放出断層撮影法は、分子レベルで骨と軟骨を検査する技術です。
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最初の登録から 24 か月以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paul E Beaule, MD, FRCSC、Ottawa Hospital Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年8月4日
一次修了 (推定)
2024年4月28日
研究の完了 (推定)
2024年4月28日
試験登録日
最初に提出
2010年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月1日
最初の投稿 (推定)
2012年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月2日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009537
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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