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Impact de la hanche - Comprendre les dommages du cartilage

2 janvier 2024 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Conflit fémoroacétabulaire : corréler la morphologie de la hanche aux modifications du cartilage et de l'os sous-chondral

Le conflit fémoro-acétabulaire (FAI) est une cause connue de douleur à la hanche et peut-être une cause majeure d'arthrose de la hanche chez l'adulte. La relation entre les caractéristiques de déformation du CFA de type came et la dégradation des articulations afin de mieux identifier les patients «à risque» nécessitant une chirurgie corrective sera examinée afin de mieux comprendre l'histoire naturelle de la condition. L'influence de certaines morphologies (ex. la taille et l'emplacement de la déformation) seront analysés pour déterminer si cela conduit à une charge aberrante des régions du cartilage et de l'os sous-chondral, entraînant des lésions du cartilage et une dégradation des articulations. De plus, cette recherche déterminera si des changements dans l'os sous-chondral précèdent la dégénérescence du cartilage.

La méthodologie pour établir la relation morphologie/dégénérescence du cartilage comprend une analyse d'image par résonance magnétique (IRM), une analyse de mouvement tridimensionnelle et une simulation par ordinateur/analyse par éléments finis.

Les résultats de cette recherche pourraient mener à une réduction des cas d'arthroplasties totales de la hanche pouvant atteindre 70 %, sauvant de nombreux Canadiens d'une affection douloureuse et débilitante et réduisant les coûts pour le système de santé canadien jusqu'à 290 millions de dollars par année.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de recherche sont :

  1. Déterminer les facteurs de déformations de came, y compris la qualité morphologique, fonctionnelle et osseuse, qui sont associés à la dégénérescence du cartilage par l'analyse de la forme, l'analyse cinématique, l'imagerie IRM et la densitométrie osseuse.
  2. Déterminer si des changements osseux sous-chondraux se produisent avant la dégénérescence détectable du cartilage en examinant des images par résonance magnétique de sujets asymptomatiques qui présentent une déformation identifiable.
  3. Utiliser le mouvement 3D et l'analyse par éléments finis pour examiner les différences de stimuli mécaniques dans l'os et le cartilage sous-chondraux associés à la FAI, élargissant ainsi notre compréhension des pathomécanismes de la dégénérescence associée.

Trois cohortes de sujets seront recrutées : des sujets présentant une déformation en came bilatérale et des symptômes unilatéraux (groupe I, « stade de lésion cartilagineuse active »), des sujets asymptomatiques avec une déformation en came (groupe II, « stade précoce ») et des sujets témoins asymptomatiques sans déformation (groupe III).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe I : sujets présentant une déformation de la came bilatérale et des symptômes unilatéraux ; Douleur à la hanche de plus de 6 mois se rapportant à l'aine/face latérale de la hanche ; Signe de conflit positif (déterminé par le chirurgien) ; Radiographies standards : absence d'arthrite (Tonnis Grade 0 ou 1), absence de dysplasie (bord central > 25 degrés) sur la radiographie AP, angle α supérieur à 55 degrés sur la vue Dunn.
  • Groupe II : Sujets asymptomatiques présentant une déformation en came ; Ces patients seront recrutés à partir de notre étude de prévalence (2006.813) avec 200 personnes asymptomatiques utilisant l'IRM avec des séquences radiales.
  • Groupe III : sujets témoins asymptomatiques sans déformation ; Ces patients seront recrutés à partir de notre étude de prévalence (2006.813) qui a établi que leur articulation de la hanche avait un contour normal de la tête fémorale et du cou. Ces sujets seront appariés selon l'âge au groupe I.

Critère d'exclusion:

  • Participants qui ne répondent pas aux critères ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôles
Sujets témoins asymptomatiques sans déformation. Tous les patients subiront les 3 interventions : IRM, qCT et analyse du mouvement.
Radiation: IRM
IRM. IRM 3,0 Tesla des deux hanches à l'aide de séquences Tip (T1-rho) et de temps d'écho ultra-court (UTE).
Radiation: qCT
Scans de tomodensitométrie quantitative (QCT) à l'aide d'un fantôme CT
Autre: Analyse de mouvement
Analyse du mouvement 3D pour évaluer la fonction de la hanche.
Expérimental: Symptomatique
Sujets présentant une déformation bilatérale de la came et des symptômes unilatéraux. Tous les patients subiront les 3 interventions : IRM, qCT et analyse du mouvement. Certains patients seront invités à participer à un examen TEP-IRM effectué au Royal Ottawa.
Radiation: IRM
IRM. IRM 3,0 Tesla des deux hanches à l'aide de séquences Tip (T1-rho) et de temps d'écho ultra-court (UTE).
Radiation: qCT
Scans de tomodensitométrie quantitative (QCT) à l'aide d'un fantôme CT
Autre: Analyse de mouvement
Analyse du mouvement 3D pour évaluer la fonction de la hanche.
Radiation: TEP-IRM
La tomographie par émission de positrons combinée à l'imagerie par résonance magnétique (TEP-IRM) est une technologie qui nous aidera à examiner les os et le cartilage au niveau moléculaire.
Autres noms:
  • Tomographie par émission de positrons-imagerie par résonance magnétique
Expérimental: Asymptomatique
Sujets asymptomatiques présentant une déformation en came. Tous les patients subiront les 3 interventions : IRM, qCT et analyse du mouvement. Certains patients seront invités à participer à un examen TEP-IRM effectué au Royal Ottawa.
Radiation: IRM
IRM. IRM 3,0 Tesla des deux hanches à l'aide de séquences Tip (T1-rho) et de temps d'écho ultra-court (UTE).
Radiation: qCT
Scans de tomodensitométrie quantitative (QCT) à l'aide d'un fantôme CT
Autre: Analyse de mouvement
Analyse du mouvement 3D pour évaluer la fonction de la hanche.
Radiation: TEP-IRM
La tomographie par émission de positrons combinée à l'imagerie par résonance magnétique (TEP-IRM) est une technologie qui nous aidera à examiner les os et le cartilage au niveau moléculaire.
Autres noms:
  • Tomographie par émission de positrons-imagerie par résonance magnétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: 24mois
Les patients subiront des modalités d'IRM sensibles aux marqueurs biochimiques (T1-rho) et à la porosité osseuse (temps d'écho ultra-court [UTE]) pour évaluer le cartilage articulaire. L'imagerie T1-rho est utilisée pour détecter les altérations moléculaires et biochimiques précoces du cartilage tandis que l'imagerie UTE est utilisée pour évaluer la porosité osseuse. Les examens IRM seront complètement préopératoires et au minimum 24 mois après l'opération.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tomodensitométrie quantitative (qCT)
Délai: 24mois
Les patients subiront une tomodensitométrie de la hanche (qCT) qui est sensible au contenu minéral dans le tissu osseux et peut évaluer la densité minérale osseuse, un puissant prédicteur de la résistance et de la rigidité osseuses, qui peut influencer la santé du cartilage. Cette analyse prendra environ 15 minutes.
24mois
Analyse quantitative du mouvement pour évaluer la fonction de l'articulation de la hanche
Délai: 24mois
La cinématique de l'articulation de la hanche et les forces de contact seront analysées chez les mêmes sujets subissant une analyse d'imagerie afin de mieux comprendre le rôle de la fonction articulaire dans le processus de dégénérescence. Les patients auront 16 paires d'électrodes d'électromyographie de surface (EMG) placées sur certaines zones de la peau. Les données cinématiques et cinétiques seront enregistrées pour les 3 groupes. Les données seront enregistrées pendant la marche de niveau normal et pendant l'exécution des tâches quotidiennes simulées (marche en montée, en descente, escaliers, accroupi, assis, se lever d'une chaise).
24mois
Tomographie par émission de positons-imagerie par résonance magnétique (TEP-IRM)
Délai: 24 mois ou plus après l'inscription initiale
La tomographie par émission de positrons combinée à l'imagerie par résonance magnétique (TEP-IRM) est une technologie qui examinera les os et le cartilage au niveau moléculaire.
24 mois ou plus après l'inscription initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Hospital Research Institute

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul E Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2010

Achèvement primaire (Estimé)

28 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2012

Première publication (Estimé)

7 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009537

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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