Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csípő becsapódás – A porckárosodás megértése

2024. január 2. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute

Femoroacetabuláris ütközés: A csípő morfológiájának korrelációja a porc és a porc alatti csont változásaival

A femoro-acetabuláris impingement (FAI) a csípőfájdalmak ismert oka, és valószínűleg a felnőttkori csípőízületi gyulladás egyik fő oka. A bütyök típusú FAI deformitási jellemzői és az ízületi degradáció közötti összefüggést a korrekciós műtétre szoruló „veszélyeztetett” betegek jobb azonosítása érdekében alaposan megvizsgáljuk, hogy jobban megértsük az állapot természetrajzát. Bizonyos morfológiák hatása (pl. a deformitás mérete és helye) elemezni kell annak meghatározására, hogy ez vezet-e a porc és a porc alatti csont régióinak rendellenes terheléséhez, ami porckárosodást és ízületi leépülést eredményez. Ezenkívül ez a kutatás azt is meghatározza, hogy a szubchondralis csont változásai megelőzik-e a porcdegenerációt.

A morfológia/porcdegeneráció kapcsolat megállapításának módszertana magában foglalja a mágneses rezonancia kép (MRI) analízist, a háromdimenziós mozgáselemzést és a számítógépes szimulációt/véges elem elemzést.

Ennek a kutatásnak az eredménye a csípőprotézis esetek számának akár 70%-os csökkenését is eredményezheti, sok kanadaiat megkímélve egy fájdalmas és legyengítő állapottól, és évente 290 millió dollárral csökkentve a kanadai egészségügyi rendszer költségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatási célok a következők:

  1. A porcdegenerációhoz kapcsolódó bütyök-degenerációs tényezők, köztük a morfológiai, funkcionális és csontminőségi tényezők meghatározása alakanalízissel, kinematikai elemzéssel, MRI képalkotással és csontdenzitometriával.
  2. Annak megállapítása, hogy a porc alatti csontelváltozások a kimutatható porcdegeneráció előtt bekövetkeznek-e olyan tünetmentes alanyok mágneses rezonancia képeinek vizsgálatával, akiknek azonosítható deformitása van.
  3. 3D mozgás és végeselem elemzés segítségével megvizsgálni a szubchondralis csontban és porcban a FAI-val kapcsolatos mechanikai ingerek különbségeit, így bővítve ismereteinket a kapcsolódó degeneráció patomechanizmusairól.

Három alany csoportot vesznek fel: kétoldali bütyök deformitással és egyoldalú tünetekkel rendelkező alanyok (I. csoport, „aktív porckárosodás stádium”), tünetmentes alanyok bütyök deformitásával (II. csoport, „korai stádium”) és tünetmentes kontroll alanyok, akiknek nincs deformitása (csoport). III).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • I. csoport: Kétoldali bütyök deformitással és egyoldali tünetekkel rendelkező alanyok; 6 hónapnál hosszabb csípőfájdalom, amely a csípő lágyéki/oldalsó oldalára utal; Pozitív becsapódási jel (a sebész határozza meg); Sima röntgenfelvételek: ízületi gyulladás hiánya (Tonnis Grade 0 vagy 1), diszplázia hiánya (középső él >25 fok) az AP röntgenfelvételen, α-szög nagyobb, mint 55 fok a Dunn nézetben.
  • II. csoport: tünetmentes alanyok bütyökdeformitással; Ezeket a betegeket a prevalencia-vizsgálatunkból (2006.813) vonjuk be. 200 tünetmentes egyén MRI-vel radiális szekvenciákkal.
  • III. csoport: Tünetmentes kontroll alanyok deformitás nélkül; Ezeket a betegeket a prevalencia-vizsgálatunkból (2006.813) vonjuk be. amelyek megállapították, hogy csípőízületük normális combnyak-kontúrral rendelkezik. Ezek a tantárgyak az I. csoporthoz lesznek korrigálva.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik nem felelnek meg a fenti kritériumoknak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vezérlők
Tünetmentes kontroll alanyok deformitás nélkül. Minden beteg mindhárom beavatkozáson átesik: MRI, qCT és mozgáselemzés.
Sugárzás: MRI
MRI vizsgálat. 3.0 Tesla MRI-vizsgálat mindkét csípőről Tip(T1-rho) és ultra-short echo time (UTE) szekvenciákkal.
Sugárzás: qCT
Kvantitatív számítógépes tomográfia (QCT) vizsgálat CT fantom segítségével
Egyéb: Mozgáselemzés
3D mozgáselemzés a csípőfunkció értékelésére.
Kísérleti: Tünetek
Kétoldali bütyökdeformitás és egyoldalú tünetek esetén szenvedő alanyok. Minden beteg mindhárom beavatkozáson átesik: MRI, qCT és mozgáselemzés. Bizonyos betegeket felkérnek, hogy vegyenek részt a The Royal Ottawában végzett PET-MRI vizsgálatban.
Sugárzás: MRI
MRI vizsgálat. 3.0 Tesla MRI-vizsgálat mindkét csípőről Tip(T1-rho) és ultra-short echo time (UTE) szekvenciákkal.
Sugárzás: qCT
Kvantitatív számítógépes tomográfia (QCT) vizsgálat CT fantom segítségével
Egyéb: Mozgáselemzés
3D mozgáselemzés a csípőfunkció értékelésére.
Sugárzás: PET-MRI
A mágneses rezonancia képalkotással (PET-MRI) kombinált pozitronemissziós tomográfia egy olyan technológia, amely segít a csontok és porcok molekuláris szintű vizsgálatában.
Más nevek:
  • Pozitron emissziós tomográfia-mágneses rezonancia képalkotás
Kísérleti: Tünetmentes
Tünetmentes alanyok bütyök deformitásával. Minden beteg mindhárom beavatkozáson átesik: MRI, qCT és mozgáselemzés. Bizonyos betegeket felkérnek, hogy vegyenek részt a The Royal Ottawában végzett PET-MRI vizsgálatban.
Sugárzás: MRI
MRI vizsgálat. 3.0 Tesla MRI-vizsgálat mindkét csípőről Tip(T1-rho) és ultra-short echo time (UTE) szekvenciákkal.
Sugárzás: qCT
Kvantitatív számítógépes tomográfia (QCT) vizsgálat CT fantom segítségével
Egyéb: Mozgáselemzés
3D mozgáselemzés a csípőfunkció értékelésére.
Sugárzás: PET-MRI
A mágneses rezonancia képalkotással (PET-MRI) kombinált pozitronemissziós tomográfia egy olyan technológia, amely segít a csontok és porcok molekuláris szintű vizsgálatában.
Más nevek:
  • Pozitron emissziós tomográfia-mágneses rezonancia képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Időkeret: 24 hónap
Az ízületi porc állapotának értékelése érdekében a betegek MRI-vizsgálaton esnek át, amelyek érzékenyek a biokémiai markerekre (T1-rho) és a csontporozitásra (ultra-rövid visszhangidő [UTE]). A T1-rho képalkotást a porc korai molekuláris és biokémiai elváltozásainak kimutatására, míg az UTE képalkotást a csontporozitás értékelésére használják. Az MRI-vizsgálatok teljes egészében a műtét előtt és legalább 24 hónappal a műtét után történnek.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív számítógépes tomográfia (qCT)
Időkeret: 24 hónap
A betegeket csípő CT-vizsgálatnak vetik alá (qCT), amely érzékeny a csontszövet ásványianyag-tartalmára, és felmérheti a csont ásványianyag-sűrűségét, amely a csont szilárdságának és merevségének erős előrejelzője, ami befolyásolhatja a porc egészségét. Ez a beolvasás körülbelül 15 percet vesz igénybe.
24 hónap
Kvantitatív mozgáselemzés a csípőízület funkciójának felmérésére
Időkeret: 24 hónap
A csípőízület kinematikáját és az érintkezési erőket a képalkotó elemzés alatt álló alanyoknál elemezzük, hogy jobban megértsük az ízületi funkció szerepét a degenerációs folyamatban. A betegek 16 pár felületi elektromiográfiás (EMG) elektródát helyeznek el a bőr bizonyos területére. A kinematikai és kinetikai adatokat mind a 3 csoportra rögzítjük. Az adatok rögzítésre kerülnek a normál szintes séta és a szimulált napi feladatok (felfelé, lefelé járás, lépcsőzés, guggolás, ülés, székből felkelés) során.
24 hónap
Pozitron emissziós tomográfia-mágneses rezonancia képalkotás (PET-MRI)
Időkeret: 24 hónap vagy több az eredeti beiratkozás után
A mágneses rezonancia képalkotással (PET-MRI) kombinált pozitronemissziós tomográfia olyan technológia, amely molekuláris szinten vizsgálja a csontot és a porcot.
24 hónap vagy több az eredeti beiratkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul E Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 1.

Első közzététel (Becsült)

2012. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009537

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MRI

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel