髋关节撞击 - 了解软骨损伤
2024年1月2日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
股骨髋臼撞击：将髋关节形态与软骨和软骨下骨的变化相关联
股骨髋臼撞击 (FAI) 是髋关节疼痛的已知原因，并且可能是成人髋骨关节炎的主要原因。 将仔细检查凸轮型 FAI 畸形特征与关节退化之间的关系，以更好地识别需要矫正手术的“高危”患者，以更好地了解该病的自然病程。 某些形态的影响（例如 畸形的大小和位置）将被分析以确定这是否会导致软骨和软骨下骨区域的异常负荷，从而导致软骨损伤和关节退化。 此外，这项研究将确定软骨下骨的变化是否先于软骨退化。
建立形态/软骨退化关系的方法包括磁共振图像（MRI）分析、三维运动分析和计算机模拟/有限元分析。
这项研究的结果可能会使全髋关节置换病例减少多达 70%，使许多加拿大人免于痛苦和虚弱的状况，并使加拿大医疗保健系统每年减少多达 2.9 亿美元的成本。
研究概览
详细说明
研究目标是：
- 通过形状分析、运动学分析、MRI 成像和骨密度测定法确定凸轮畸形的因素，包括与软骨退化相关的形态、功能和骨质量。
- 通过检查具有可识别畸形的无症状受试者的磁共振图像，确定软骨下骨变化是否发生在可检测的软骨退化之前。
- 使用 3D 运动和有限元分析来检查与 FAI 相关的软骨下骨和软骨中机械刺激的差异，从而扩展我们对相关退化的病理机制的理解。
将招募三个受试者队列：具有双侧凸轮畸形和单侧症状的受试者（第一组，“活动性软骨损伤阶段”），具有凸轮畸形的无症状受试者（第二组，“早期”）和无畸形的无症状对照受试者（组三).
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 第一组：双侧凸轮畸形和单侧症状的受试者；超过 6 个月的髋关节疼痛涉及腹股沟/髋关节外侧；撞击征阳性（由外科医生确定）； X 线平片：无关节炎（Tonnis 0 级或 1 级），AP 射线照片上无发育异常（中心边缘 >25 度），Dunn 视图上的 α 角大于 55 度。
- 第二组：有凸轮畸形的无症状受试者；这些患者将从我们的患病率研究 (2006.813) 中招募 与 200 名无症状个体一起使用具有径向序列的 MRI。
- 第三组：无畸形的无症状对照者；这些患者将从我们的患病率研究 (2006.813) 中招募 这表明他们的髋关节具有正常的股骨头颈轮廓。 这些科目将与第一组年龄相匹配。
排除标准：
- 不符合上述条件的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：控件
无畸形的无症状对照受试者。
所有患者都将接受所有 3 种干预：MRI、qCT 和运动分析。
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核磁共振成像扫描。
使用 Tip(T1-rho) 和超短回波时间 (UTE) 序列对双髋进行的 3.0 特斯拉 MRI 扫描。
使用 CT 模体进行定量计算机断层扫描 (QCT) 扫描
用于评估髋关节功能的 3D 运动分析。
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实验性的：症状
双侧凸轮畸形和单侧症状的受试者。
所有患者都将接受所有 3 种干预：MRI、qCT 和运动分析。
选定的患者将被要求参加在皇家渥太华进行的 PET-MRI 扫描。
|
核磁共振成像扫描。
使用 Tip(T1-rho) 和超短回波时间 (UTE) 序列对双髋进行的 3.0 特斯拉 MRI 扫描。
使用 CT 模体进行定量计算机断层扫描 (QCT) 扫描
用于评估髋关节功能的 3D 运动分析。
正电子发射断层扫描结合磁共振成像 (PET-MRI) 技术将帮助我们在分子水平上检查骨骼和软骨。
其他名称：
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实验性的：无症状
有凸轮畸形的无症状受试者。
所有患者都将接受所有 3 种干预：MRI、qCT 和运动分析。
选定的患者将被要求参加在皇家渥太华进行的 PET-MRI 扫描。
|
核磁共振成像扫描。
使用 Tip(T1-rho) 和超短回波时间 (UTE) 序列对双髋进行的 3.0 特斯拉 MRI 扫描。
使用 CT 模体进行定量计算机断层扫描 (QCT) 扫描
用于评估髋关节功能的 3D 运动分析。
正电子发射断层扫描结合磁共振成像 (PET-MRI) 技术将帮助我们在分子水平上检查骨骼和软骨。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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磁共振成像 (MRI)
大体时间：24个月
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患者将接受对生化标志物 (T1-rho) 和骨孔隙率（超短回波时间 [UTE]）敏感的 MRI 模式，以评估关节软骨。
T1-rho 成像用于检测软骨的早期分子和生化变化，而 UTE 成像用于评估骨孔隙率。
MRI 扫描将完全在术前和术后至少 24 个月进行。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定量计算机断层扫描 (qCT)
大体时间：24个月
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患者将接受对骨组织内矿物质含量敏感的髋部 CT 扫描 (qCT)，并可以评估骨矿物质密度，骨密度是骨强度和刚度的有力预测指标，可影响软骨的健康。
此扫描大约需要 15 分钟。
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24个月
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用于评估髋关节功能的定量运动分析
大体时间：24个月
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将在接受成像分析的同一受试者中分析髋关节运动学和接触力，以更好地了解关节功能在退化过程中的作用。
患者将在皮肤的特定区域放置 16 对表面肌电图 (EMG) 电极。
将记录所有 3 组的运动学和动力学数据。
将在正常水平步行和完成模拟日常任务（上坡、下坡步行、楼梯、蹲下、坐下、从椅子上站起来）期间记录数据。
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24个月
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正电子发射断层扫描-磁共振成像 (PET-MRI)
大体时间：最初注册后 24 个月或更长时间
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正电子发射断层扫描结合磁共振成像 (PET-MRI) 是一种在分子水平上检查骨骼和软骨的技术。
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最初注册后 24 个月或更长时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul E Beaule, MD, FRCSC、Ottawa Hospital Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年8月4日
初级完成 (估计的)
2024年4月28日
研究完成 (估计的)
2024年4月28日
研究注册日期
首次提交
2010年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月1日
首次发布 (估计的)
2012年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月2日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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