Lonkan törmäys - rustovaurion ymmärtäminen
tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Femoroacetabulaarinen törmäys: lonkan morfologian korreloiminen ruston ja subkondraalisen luun muutoksiin
Femoro-acetabular impingement (FAI) on tunnettu syy lonkkakipuun ja mahdollisesti suurin syy aikuisten lonkkanivelrikkoon. Nokkatyyppisten FAI-muodonmuutosominaisuuksien ja nivelen rappeutumisen välinen suhde, jotta voidaan paremmin tunnistaa korjaavaa leikkausta tarvitsevat riskipotilaat, tutkitaan, jotta saadaan parempi käsitys tilan luonnollisesta historiasta. Tiettyjen morfologioiden vaikutus (esim. epämuodostuman koko ja sijainti) analysoidaan sen määrittämiseksi, johtaako tämä ruston ja subkondraalisen luun alueiden poikkeavaan kuormitukseen, mikä johtaa rustovaurioon ja nivelen hajoamiseen. Lisäksi tämä tutkimus määrittää, edeltävätkö muutokset subkondraalisessa luussa ruston rappeutumista.
Metodologia morfologian/ruston rappeuma-suhteen määrittämiseksi sisältää magneettiresonanssikuvan (MRI) analyysin, kolmiulotteisen liikeanalyysin ja tietokonesimuloinnin/äärellisten elementtien analyysin.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat vähentää lonkkaproteesitapausten kokonaismäärää jopa 70 %, mikä säästää monia kanadalaisia kivuliaalta ja heikentävältä tilalta ja vähentää Kanadan terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia jopa 290 miljoonalla dollarilla vuosittain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustavoitteet ovat:
- Ruston rappeutumiseen liittyvien nokan epämuodostumien tekijöiden, mukaan lukien morfologinen, toiminnallinen ja luun laatu, määrittäminen muotoanalyysin, kinemaattisen analyysin, MRI-kuvauksen ja luun tiheysmittauksen avulla.
- Sen määrittämiseksi, tapahtuuko subkondraalisia muutoksia ennen havaittavaa ruston rappeutumista tutkimalla magneettiresonanssikuvia oireettomista koehenkilöistä, joilla on tunnistettavissa oleva epämuodostuma.
- Käyttää 3D-liikettä ja äärellisten elementtien analyysiä tutkiaksemme eroja mekaanisissa ärsykkeissä subkondraalisessa luussa ja rustossa, jotka liittyvät FAI:hen, mikä laajentaa ymmärrystämme siihen liittyvän rappeutumisen patomekanismeista.
Rekrytoidaan kolme kohorttia: koehenkilöt, joilla on molemminpuolinen nokan epämuodostuma ja yksipuoliset oireet (ryhmä I, "aktiivinen rustovauriovaihe"), oireettomia koehenkilöitä, joilla on nokan epämuodostuma (ryhmä II, "varhainen vaihe") ja oireettomia kontrollihenkilöitä, joilla ei ole epämuodostumaa (ryhmä). III).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä I: Koehenkilöt, joilla on molemminpuolinen nokan epämuodostuma ja yksipuoliset oireet; Yli 6 kuukautta pidempi lonkkakipu viittasi lonkan nivus-/sivuosaan; Positiivinen törmäysmerkki (kirurgin määrittelemä); Tavalliset röntgenkuvat: niveltulehduksen puuttuminen (Tonnis Grade 0 tai 1), dysplasian puuttuminen (keskireuna > 25 astetta) AP-röntgenkuvassa, α-kulma yli 55 astetta Dunn-näkymässä.
- Ryhmä II: Oireettomat kohteet, joilla on nokan epämuodostumia; Nämä potilaat rekrytoidaan esiintyvyystutkimuksestamme (2006.813) 200 oireettoman henkilön kanssa käyttäen MRI:tä radiaalisilla sekvensseillä.
- Ryhmä III: Oireettomat kontrollihenkilöt, joilla ei ole epämuodostumista; Nämä potilaat rekrytoidaan esiintyvyystutkimuksestamme (2006.813) joka vahvisti heidän lonkkanivelensä olevan normaali reisiluun pään kaulan muoto. Nämä aiheet jaetaan ikäryhmiin I.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät täytä yllä olevia kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Säätimet
Oireettomat kontrollihenkilöt, joilla ei ole epämuodostumista.
Kaikille potilaille tehdään kaikki kolme toimenpidettä: MRI, qCT ja liikeanalyysi.
|
MRI-skannaus.
3.0 Tesla MRI-skannaukset molemmista lonkista käyttämällä Tip(T1-rho)- ja ultra-lyhyen kaikuajan (UTE) sekvenssejä.
Kvantitatiivinen tietokonetomografia (QCT) skannaa CT-fantomia käyttäen
3D-liikeanalyysi lonkan toiminnan arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Oireet
Koehenkilöt, joilla on molemminpuolinen nokan epämuodostuma ja yksipuolisia oireita.
Kaikille potilaille tehdään kaikki kolme toimenpidettä: MRI, qCT ja liikeanalyysi.
Tiettyjä potilaita pyydetään osallistumaan PET-MRI-skannaukseen, joka suoritetaan Royal Ottawassa.
|
MRI-skannaus.
3.0 Tesla MRI-skannaukset molemmista lonkista käyttämällä Tip(T1-rho)- ja ultra-lyhyen kaikuajan (UTE) sekvenssejä.
Kvantitatiivinen tietokonetomografia (QCT) skannaa CT-fantomia käyttäen
3D-liikeanalyysi lonkan toiminnan arvioimiseksi.
Positroniemissiotomografia yhdistettynä magneettikuvaukseen (PET-MRI) on tekniikka, joka auttaa meitä tutkimaan luuta ja rustoa molekyylitasolla.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Oireeton
Oireettomat kohteet, joilla on nokan epämuodostumia.
Kaikille potilaille tehdään kaikki kolme toimenpidettä: MRI, qCT ja liikeanalyysi.
Tiettyjä potilaita pyydetään osallistumaan PET-MRI-skannaukseen, joka suoritetaan Royal Ottawassa.
|
MRI-skannaus.
3.0 Tesla MRI-skannaukset molemmista lonkista käyttämällä Tip(T1-rho)- ja ultra-lyhyen kaikuajan (UTE) sekvenssejä.
Kvantitatiivinen tietokonetomografia (QCT) skannaa CT-fantomia käyttäen
3D-liikeanalyysi lonkan toiminnan arvioimiseksi.
Positroniemissiotomografia yhdistettynä magneettikuvaukseen (PET-MRI) on tekniikka, joka auttaa meitä tutkimaan luuta ja rustoa molekyylitasolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaille tehdään MRI-menetelmiä, jotka ovat herkkiä biokemiallisille markkereille (T1-rho) ja luun huokoisuudelle (ultra-lyhyt kaikuaika [UTE]) nivelruston arvioimiseksi.
T1-rho-kuvausta käytetään ruston varhaisten molekyyli- ja biokemiallisten muutosten havaitsemiseen, kun taas UTE-kuvausta käytetään luun huokoisuuden arvioimiseen.
MRI-skannaukset tehdään kokonaan ennen leikkausta ja vähintään 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen tietokonetomografia (qCT)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Potilaille tehdään lonkan CT-skannaus (qCT), joka on herkkä luukudoksen mineraalipitoisuuksille ja pystyy arvioimaan luun mineraalitiheyttä, joka on vahva luun lujuuden ja jäykkyyden ennustaja, mikä voi vaikuttaa ruston terveyteen.
Tämä skannaus kestää noin 15 minuuttia.
|
24 kuukautta
|
|
Kvantitatiivinen liikeanalyysi lonkkanivelen toiminnan arvioimiseksi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lonkkanivelen kinematiikkaa ja kosketusvoimia analysoidaan samoissa kuvantamisanalyysissä olevissa kohteissa, jotta ymmärrettäisiin paremmin nivelen toiminnan rooli rappeutumisprosessissa.
Potilaille asetetaan 16 paria pintaelektromyografiaelektrodeja (EMG) tietylle ihoalueelle.
Kinemaattiset ja kineettiset tiedot tallennetaan kaikista kolmesta ryhmästä.
Tiedot tallennetaan normaalin tasaisen kävelyn aikana ja simuloitujen päivittäisten tehtävien suorittamisen aikana (ylämäkeen, alamäkeen kävely, portaat, kyykky, istuminen, tuolista nouseminen).
|
24 kuukautta
|
|
Positroniemissiotomografia-magneettiresonanssikuvaus (PET-MRI)
Aikaikkuna: 24 kuukautta tai enemmän alkuperäisestä ilmoittautumisesta
|
Positroniemissiotomografia yhdistettynä magneettikuvaukseen (PET-MRI) on tekniikka, joka tutkii luuta ja rustoa molekyylitasolla.
|
24 kuukautta tai enemmän alkuperäisestä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul E Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009537
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .