Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hoftestøt - Forstå bruskskader

2. januar 2024 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Femoroacetabulær impingement: Korrelerer hoftemorfologi til endringer i brusk og subkondralt bein

Femoro-acetabulær impingement (FAI) er en kjent årsak til hoftesmerter og muligens en hovedårsak til hofteartrose hos voksne. Forholdet mellom cam-type FAI-deformitetskarakteristikker og leddnedbrytning for bedre å identifisere "risikopasienter" som trenger korrigerende kirurgi vil bli undersøkt for å få en bedre forståelse av tilstandens naturhistorie. Påvirkningen av visse morfologier (f.eks. størrelse og plassering av deformiteten) vil bli analysert for å avgjøre om dette fører til avvikende belastning av områder av brusk og subkondralt bein, noe som resulterer i bruskskade og leddnedbrytning. I tillegg vil denne forskningen avgjøre om endringer i det subkondrale beinet går foran bruskdegenerasjon.

Metoden for å etablere forholdet morfologi/bruskdegenerasjon inkluderer analyse av magnetisk resonansbilde (MRI), tredimensjonal bevegelsesanalyse og datasimulering/finite element-analyse.

Resultatene av denne forskningen kan føre til en reduksjon i totale hofteprotesetilfeller med så mye som 70 %, og spare mange kanadiere fra en smertefull og svekkende tilstand og redusere kostnadene for det kanadiske helsevesenet med så mye som $290 millioner årlig.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsmålene er:

  1. For å bestemme faktorene for kamdeformiteter, inkludert morfologisk, funksjonell og benkvalitet, som er assosiert med bruskdegenerasjon gjennom formanalyse, kinematisk analyse, MR-avbildning og bentettometri.
  2. For å bestemme om subkondrale beinforandringer oppstår før påvisbar bruskdegenerasjon ved å undersøke magnetiske resonansbilder av asymptomatiske personer som har en identifiserbar deformitet.
  3. Å bruke 3D-bevegelse og endelig elementanalyse for å undersøke forskjeller i mekaniske stimuli i det subkondrale beinet og brusken som er assosiert med FAI, og dermed utvide vår forståelse av patomekanismene til assosiert degenerasjon.

Tre fagkohorter vil bli rekruttert: forsøkspersoner med bilateral kamdeformitet og unilaterale symptomer (gruppe I, 'aktiv bruskskadestadium'), asymptomatiske forsøkspersoner med kamdeformitet (gruppe II, 'tidlig stadium') og asymptomatiske kontrollpersoner uten deformitet (gruppe III).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gruppe I: Personer med bilateral kamdeformitet og ensidige symptomer; Hoftesmerter lengre enn 6 måneder referert til lysken/laterale aspektet av hoften; Positivt impingement-tegn (bestemt av kirurgen); Vanlige røntgenbilder: fravær av leddgikt (Tonnis grad 0 eller 1), fravær av dysplasi (senterkant >25 grader) på AP røntgenbilde, α-vinkel større enn 55 grader på Dunn-visningen.
  • Gruppe II: Asymptomatiske personer med kamdeformitet; Disse pasientene vil bli rekruttert fra vår prevalensstudie (2006.813) med 200 asymptomatiske individer som bruker MR med radielle sekvenser.
  • Gruppe III: Asymptomatiske kontrollpersoner uten deformitet; Disse pasientene vil bli rekruttert fra vår prevalensstudie (2006.813) som etablerte hofteleddet deres til å ha en normal lårhodehalskontur. Disse fagene vil bli alderstilpasset til gruppe I.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke oppfyller kriteriene ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroller
Asymptomatiske kontrollpersoner uten deformitet. Alle pasienter vil gjennomgå alle 3 intervensjoner: MR, qCT og bevegelsesanalyse.
Stråling: MR
MR-skanning. 3.0 Tesla MR-skanninger av begge hofter ved hjelp av Tip(T1-rho) og ultrakort ekkotid (UTE) sekvenser.
Stråling: qCT
Kvantitativ computertomografi (QCT) skanner ved hjelp av et CT-fantom
Annen: Bevegelsesanalyse
3D bevegelsesanalyse for å vurdere hoftefunksjon.
Eksperimentell: Symptomatikk
Personer med bilateral kamdeformitet og ensidige symptomer. Alle pasienter vil gjennomgå alle 3 intervensjoner: MR, qCT og bevegelsesanalyse. Utvalgte pasienter vil bli bedt om å delta i en PET-MR-skanning som utføres på The Royal Ottawa.
Stråling: MR
MR-skanning. 3.0 Tesla MR-skanninger av begge hofter ved hjelp av Tip(T1-rho) og ultrakort ekkotid (UTE) sekvenser.
Stråling: qCT
Kvantitativ computertomografi (QCT) skanner ved hjelp av et CT-fantom
Annen: Bevegelsesanalyse
3D bevegelsesanalyse for å vurdere hoftefunksjon.
Stråling: PET-MR
Positronemisjonstomografi kombinert med magnetisk resonanstomografi (PET-MRI) er en teknologi som vil hjelpe oss å undersøke bein og brusk på molekylært nivå.
Andre navn:
  • Positronemisjonstomografi-magnetisk resonansavbildning
Eksperimentell: Asymptomatisk
Asymptomatiske personer med kamdeformitet. Alle pasienter vil gjennomgå alle 3 intervensjoner: MR, qCT og bevegelsesanalyse. Utvalgte pasienter vil bli bedt om å delta i en PET-MR-skanning som utføres på The Royal Ottawa.
Stråling: MR
MR-skanning. 3.0 Tesla MR-skanninger av begge hofter ved hjelp av Tip(T1-rho) og ultrakort ekkotid (UTE) sekvenser.
Stråling: qCT
Kvantitativ computertomografi (QCT) skanner ved hjelp av et CT-fantom
Annen: Bevegelsesanalyse
3D bevegelsesanalyse for å vurdere hoftefunksjon.
Stråling: PET-MR
Positronemisjonstomografi kombinert med magnetisk resonanstomografi (PET-MRI) er en teknologi som vil hjelpe oss å undersøke bein og brusk på molekylært nivå.
Andre navn:
  • Positronemisjonstomografi-magnetisk resonansavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonanstomografi (MR)
Tidsramme: 24 måneder
Pasienter vil gjennomgå MR-modaliteter som er følsomme for biokjemiske markører (T1-rho) og benporøsitet (ultrakort ekkotid [UTE]) for å evaluere leddbrusk. T1-rho-avbildningen brukes til å oppdage tidlige molekylære og biokjemiske endringer i brusk, mens UTE-avbildningen brukes til å vurdere beinporøsitet. MR-skanning vil være fullstendig preoperativt og minimum 24 måneder postoperativt.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ computertomografi (qCT)
Tidsramme: 24 måneder
Pasienter vil gjennomgå en CT-skanning av hoften (qCT) som er følsom for mineralinnholdet i beinvevet, og kan vurdere beinmineraltetthet, en sterk prediktor for beinstyrke og stivhet, som kan påvirke helsen til brusken. Denne skanningen vil ta omtrent 15 minutter.
24 måneder
Kvantitativ bevegelsesanalyse for å vurdere hofteleddsfunksjonen
Tidsramme: 24 måneder
Hofteleddskinematikk og kontaktkrefter vil bli analysert i de samme fagene som gjennomgår bildeanalyse for bedre å forstå rollen til leddfunksjonen i degenerasjonsprosessen. Pasienter vil ha 16 par overflateelektromyografi (EMG) elektroder plassert på et bestemt område av huden. De kinematiske og kinetiske dataene vil bli registrert for alle 3 gruppene. Data vil bli registrert under normal gange og under fullføring av simulerte daglige oppgaver (oppoverbakke, nedoverbakke, trapper, huk, sitte, reise seg fra en stol).
24 måneder
Positronemisjonstomografi-magnetisk resonansavbildning (PET-MRI)
Tidsramme: 24 måneder eller mer etter opprinnelig påmelding
Positronemisjonstomografi kombinert med magnetisk resonanstomografi (PET-MRI) er en teknologi som skal undersøke bein og brusk på molekylært nivå.
24 måneder eller mer etter opprinnelig påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul E Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2010

Primær fullføring (Antatt)

28. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2012

Først lagt ut (Antatt)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009537

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Femoroacetabulær impingement

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere