Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hip Impingement - Pochopení poškození chrupavky

2. ledna 2024 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Femoroacetabulární impingement: Korelace morfologie kyčle se změnami v chrupavce a subchondrální kosti

Femoro-acetabulární impingement (FAI) je známou příčinou bolesti kyčle a možná hlavní příčinou osteoartrózy kyčelního kloubu u dospělých. Vztah mezi deformačními charakteristikami FAI typu vačky a degradací kloubu za účelem lepší identifikace „rizikových“ pacientů vyžadujících korekční operaci bude prozkoumán, abychom lépe porozuměli přirozené historii onemocnění. Vliv určitých morfologií (např. velikost a umístění deformity) bude analyzováno, aby se určilo, zda to vede k aberantnímu zatížení oblastí chrupavky a subchondrální kosti, což má za následek poškození chrupavky a degradaci kloubu. Tento výzkum navíc určí, zda změny v subchondrální kosti předcházejí degeneraci chrupavky.

Metodologie pro stanovení vztahu morfologie/degenerace chrupavky zahrnuje analýzu zobrazení magnetickou rezonancí (MRI), trojrozměrnou analýzu pohybu a počítačovou simulaci/analýzu konečných prvků.

Výsledky tohoto výzkumu mohou vést ke snížení celkových případů náhrady kyčelního kloubu až o 70 %, čímž ušetří mnoho Kanaďanů bolestivým a vysilujícím stavům a sníží náklady kanadského systému zdravotní péče až o 290 milionů dolarů ročně.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle výzkumu jsou:

  1. Pomocí analýzy tvaru, kinematické analýzy, zobrazení MRI a kostní denzitometrie určit faktory deformací vaček, včetně morfologické, funkční a kostní kvality, které jsou spojeny s degenerací chrupavky.
  2. Zjistit, zda subchondrální kostní změny nastávají před detekovatelnou degenerací chrupavky zkoumáním snímků magnetické rezonance asymptomatických subjektů, které mají identifikovatelnou deformaci.
  3. Používat 3D pohyb a analýzu konečných prvků ke zkoumání rozdílů v mechanických stimulech v subchondrální kosti a chrupavce, které jsou spojeny s FAI, a tak rozšířit naše chápání patomechanismů související degenerace.

Budou vybrány tři kohorty subjektů: subjekty s oboustrannou deformací vaček a jednostrannými příznaky (skupina I, ‚aktivní stádium poškození chrupavky‘), asymptomatičtí jedinci s deformací vačky (skupina II, ‚časné stadium‘) a asymptomatičtí kontrolní subjekty bez deformace (skupina III).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina I: Subjekty s oboustrannou deformací vaček a jednostrannými příznaky; Bolest kyčle delší než 6 měsíců vztahující se k tříslu/laterálnímu aspektu kyčle; Pozitivní impingement znamení (určeno chirurgem); Jednoduché rentgenové snímky: nepřítomnost artritidy (Tonnisův stupeň 0 nebo 1), nepřítomnost dysplazie (střední okraj > 25 stupňů) na AP rentgenovém snímku, a-úhel větší než 55 stupňů na Dunnově zobrazení.
  • Skupina II: Asymptomatičtí jedinci s deformitou vačky; Tito pacienti budou vybráni z naší prevalenční studie (2006.813) s 200 asymptomatickými jedinci pomocí MRI s radiálními sekvencemi.
  • Skupina III: Asymptomatické kontrolní subjekty bez deformace; Tito pacienti budou vybráni z naší prevalenční studie (2006.813) který prokázal, že jejich kyčelní kloub má normální obrys krčku hlavy stehenní kosti. Tyto předměty budou věkově přiřazeny skupině I.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nesplňují výše uvedená kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Asymptomatické kontrolní subjekty bez deformace. Všichni pacienti podstoupí všechny 3 intervence: MRI, qCT a analýzu pohybu.
Záření: MRI
MRI sken. 3.0 Tesla MRI skeny obou kyčlí pomocí sekvencí Tip (T1-rho) a ultrakrátké echo (UTE).
Záření: qCT
Kvantitativní počítačová tomografie (QCT) skenuje pomocí CT fantomu
Jiný: Analýza pohybu
3D analýza pohybu k posouzení funkce kyčle.
Experimentální: Symptomatika
Subjekty s oboustrannou deformací vačky a jednostrannými příznaky. Všichni pacienti podstoupí všechny 3 intervence: MRI, qCT a analýzu pohybu. Vybraní pacienti budou požádáni, aby se zúčastnili PET-MRI skenu, který se provádí v The Royal Ottawa.
Záření: MRI
MRI sken. 3.0 Tesla MRI skeny obou kyčlí pomocí sekvencí Tip (T1-rho) a ultrakrátké echo (UTE).
Záření: qCT
Kvantitativní počítačová tomografie (QCT) skenuje pomocí CT fantomu
Jiný: Analýza pohybu
3D analýza pohybu k posouzení funkce kyčle.
Záření: PET-MRI
Pozitronová emisní tomografie kombinovaná s magnetickou rezonancí (PET-MRI) je technologie, která nám pomůže vyšetřit kost a chrupavku na molekulární úrovni.
Ostatní jména:
  • Pozitronová emisní tomografie-magnetická rezonance
Experimentální: Bezpříznakové
Asymptomatické subjekty s deformací vačky. Všichni pacienti podstoupí všechny 3 intervence: MRI, qCT a analýzu pohybu. Vybraní pacienti budou požádáni, aby se zúčastnili PET-MRI skenu, který se provádí v The Royal Ottawa.
Záření: MRI
MRI sken. 3.0 Tesla MRI skeny obou kyčlí pomocí sekvencí Tip (T1-rho) a ultrakrátké echo (UTE).
Záření: qCT
Kvantitativní počítačová tomografie (QCT) skenuje pomocí CT fantomu
Jiný: Analýza pohybu
3D analýza pohybu k posouzení funkce kyčle.
Záření: PET-MRI
Pozitronová emisní tomografie kombinovaná s magnetickou rezonancí (PET-MRI) je technologie, která nám pomůže vyšetřit kost a chrupavku na molekulární úrovni.
Ostatní jména:
  • Pozitronová emisní tomografie-magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: 24 měsíců
Pacienti podstoupí MRI modality, které jsou citlivé na biochemické markery (T1-rho) a kostní porozitu (ultra-short echo time [UTE]), aby se vyhodnotila kloubní chrupavka. Zobrazení T1-rho se používá k detekci časných molekulárních a biochemických změn chrupavky, zatímco zobrazení UTE se používá k posouzení porozity kosti. MRI skeny budou kompletně předoperačně a minimálně 24 měsíců po operaci.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní počítačová tomografie (qCT)
Časové okno: 24 měsíců
Pacienti podstoupí CT sken kyčle (qCT), který je citlivý na obsah minerálů v kostní tkáni a dokáže posoudit minerální hustotu kostí, což je silný prediktor pevnosti a tuhosti kostí, který může ovlivnit zdraví chrupavky. Toto skenování bude trvat přibližně 15 minut.
24 měsíců
Kvantitativní analýza pohybu k posouzení funkce kyčelního kloubu
Časové okno: 24 měsíců
Kinematika kyčelního kloubu a kontaktní síly budou analyzovány u stejných subjektů podstupujících zobrazovací analýzu, abychom lépe porozuměli roli funkce kloubu v procesu degenerace. Pacienti budou mít 16 párů povrchových elektromyografických (EMG) elektrod umístěných na určitou oblast kůže. Kinematická a kinetická data budou zaznamenána pro všechny 3 skupiny. Data budou zaznamenávána při normální vodorovné chůzi a při plnění simulovaných denních úkolů (do kopce, z kopce, chůze, schody, dřep, sezení, vstávání ze židle).
24 měsíců
Pozitronová emisní tomografie-magnetická rezonance (PET-MRI)
Časové okno: 24 měsíců nebo déle po původní registraci
Pozitronová emisní tomografie kombinovaná s magnetickou rezonancí (PET-MRI) je technologie, která bude vyšetřovat kosti a chrupavky na molekulární úrovni.
24 měsíců nebo déle po původní registraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul E Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. srpna 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009537

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Femoroacetabulární impingement

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit