Höftstötning - Förstå broskskador
2 januari 2024 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
Femoroacetabulär impingement: korrelerar höftmorfologi till förändringar i brosk och subkondralt ben
Femoro-acetabulär impingement (FAI) är en känd orsak till höftsmärta och möjligen en viktig orsak till höftledsartros hos vuxna. Förhållandet mellan cam-typ FAI-deformitetsegenskaper och lednedbrytning för att bättre identifiera "riskpatienter" som behöver korrigerande kirurgi kommer att granskas för att få en bättre förståelse av tillståndets naturliga historia. Inverkan av vissa morfologier (t.ex. storlek och placering av deformiteten) kommer att analyseras för att avgöra om detta leder till avvikande belastning av regioner av brosket och subkondralt ben, vilket resulterar i broskskador och lednedbrytning. Dessutom kommer denna forskning att avgöra om förändringar i det subkondrala benet föregår broskdegeneration.
Metodiken för att fastställa förhållandet morfologi/broskdegeneration inkluderar analys av magnetisk resonansbild (MRI), tredimensionell rörelseanalys och datorsimulering/finita elementanalys.
Resultaten av denna forskning kan leda till en minskning av det totala antalet höftproteser med så mycket som 70 %, vilket räddar många kanadensare från ett smärtsamt och försvagande tillstånd och minskar kostnaderna för det kanadensiska sjukvårdssystemet med så mycket som 290 miljoner dollar årligen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsmålen är:
- Att bestämma faktorerna för kamdeformiteter, inklusive morfologisk, funktionell och benkvalitet, som är associerade med broskdegeneration genom formanalys, kinematisk analys, MRI-avbildning och bentätometri.
- För att avgöra om subkondrala benförändringar inträffar före detekterbar broskdegeneration genom att undersöka magnetiska resonansbilder av asymtomatiska försökspersoner som har en identifierbar deformitet.
- Att använda 3D-rörelse och finita elementanalys för att undersöka skillnader i mekaniska stimuli i det subkondrala benet och brosket som är associerade med FAI, och därmed utöka vår förståelse av patomekanismerna för associerad degeneration.
Tre ämneskohorter kommer att rekryteras: försökspersoner med bilateral kamdeformitet och unilaterala symtom (Grupp I, "aktiv broskskadastadium"), asymtomatiska försökspersoner med kamdeformitet (Grupp II, 'tidigt stadium') och asymtomatiska kontrollpersoner utan deformitet (Grupp III).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grupp I: Försökspersoner med bilateral kamdeformitet och ensidiga symtom; Höftsmärta längre än 6 månader hänvisade till ljumsken/laterala aspekten av höften; Positivt impingement-tecken (bestäms av kirurgen); Vanliga röntgenbilder: frånvaro av artrit (Tonnis grad 0 eller 1), frånvaro av dysplasi (mittkant >25 grader) på AP-röntgenbild, α-vinkel större än 55 grader på Dunn-vyn.
- Grupp II: Asymtomatiska patienter med kamdeformitet; Dessa patienter kommer att rekryteras från vår prevalensstudie (2006.813) med 200 asymtomatiska individer som använder MRT med radiella sekvenser.
- Grupp III: Asymtomatiska kontrollpersoner utan deformitet; Dessa patienter kommer att rekryteras från vår prevalensstudie (2006.813) vilket etablerade deras höftled som att ha en normal lårbenshuvudhalskontur. Dessa ämnen kommer att åldersmatchas till grupp I.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte uppfyller kriterierna ovan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontroller
Asymtomatiska kontrollpersoner utan missbildning.
Alla patienter kommer att genomgå alla tre ingreppen: MRT, qCT och rörelseanalys.
|
MR-skanning.
3.0 Tesla MRI-skanningar av båda höfterna med Tip(T1-rho) och ultrakort ekotid (UTE) sekvenser.
Kvantitativ datortomografi (QCT) skannar med en CT-fantom
3D-rörelseanalys för att bedöma höftfunktion.
|
|
Experimentell: Symptomatik
Försökspersoner med bilateral kamdeformitet och ensidiga symtom.
Alla patienter kommer att genomgå alla tre ingreppen: MRT, qCT och rörelseanalys.
Utvalda patienter kommer att bli ombedda att delta i en PET-MRI-skanning som genomförs på Royal Ottawa.
|
MR-skanning.
3.0 Tesla MRI-skanningar av båda höfterna med Tip(T1-rho) och ultrakort ekotid (UTE) sekvenser.
Kvantitativ datortomografi (QCT) skannar med en CT-fantom
3D-rörelseanalys för att bedöma höftfunktion.
Positronemissionstomografi kombinerat med magnetisk resonanstomografi (PET-MRI) är en teknik som ska hjälpa oss att undersöka ben och brosk på molekylär nivå.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Asymtomatisk
Asymtomatiska försökspersoner med kamdeformitet.
Alla patienter kommer att genomgå alla tre ingreppen: MRT, qCT och rörelseanalys.
Utvalda patienter kommer att bli ombedda att delta i en PET-MRI-skanning som genomförs på Royal Ottawa.
|
MR-skanning.
3.0 Tesla MRI-skanningar av båda höfterna med Tip(T1-rho) och ultrakort ekotid (UTE) sekvenser.
Kvantitativ datortomografi (QCT) skannar med en CT-fantom
3D-rörelseanalys för att bedöma höftfunktion.
Positronemissionstomografi kombinerat med magnetisk resonanstomografi (PET-MRI) är en teknik som ska hjälpa oss att undersöka ben och brosk på molekylär nivå.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: 24 månader
|
Patienter kommer att genomgå MRT-modaliteter som är känsliga för biokemiska markörer (T1-rho) och benporositet (ultrakort ekotid [UTE]) för att utvärdera ledbrosk.
T1-rho-avbildningen används för att upptäcka tidiga molekylära och biokemiska förändringar av brosk medan UTE-avbildningen används för att bedöma benporositet.
MRT-undersökningar kommer att vara helt preoperativt och minst 24 månader efter operationen.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ datortomografi (qCT)
Tidsram: 24 månader
|
Patienterna kommer att genomgå en datortomografi av höften (qCT) som är känslig för mineralinnehållet i benvävnaden och kan bedöma benmineraltäthet, en stark prediktor för benstyrka och stelhet, vilket kan påverka broskets hälsa.
Denna skanning tar cirka 15 minuter.
|
24 månader
|
|
Kvantitativ rörelseanalys för att bedöma höftledsfunktion
Tidsram: 24 månader
|
Höftledens kinematik och kontaktkrafter kommer att analyseras i samma ämnen som genomgår bildanalys för att bättre förstå ledfunktionens roll i degenerationsprocessen.
Patienterna kommer att ha 16 par elektroder för ytelektromyografi (EMG) placerade på ett visst område av huden.
Kinematisk och kinetisk data kommer att registreras för alla tre grupperna.
Data kommer att registreras under normal gång på nivå och under slutförandet av simulerade dagliga uppgifter (uppförsbacke, promenader i nedförsbacke, trappor, huk, sittande, reser sig från en stol).
|
24 månader
|
|
Positronemissionstomografi-magnetisk resonanstomografi (PET-MRI)
Tidsram: 24 månader eller mer efter den ursprungliga registreringen
|
Positronemissionstomografi kombinerat med magnetisk resonanstomografi (PET-MRI) är en teknik som ska undersöka ben och brosk på molekylär nivå.
|
24 månader eller mer efter den ursprungliga registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul E Beaule, MD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 augusti 2010
Primärt slutförande (Beräknad)
28 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
28 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2012
Första postat (Beräknad)
7 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009537
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .